2011年海南省海口市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于報送基本藥物中標配送企業(yè)基本檔案有關(guān)材料的通知
各基本藥物中標配送企業(yè):
今年,根據(jù)省局《關(guān)于開展2011年藥品市場專項檢查工作的通知》(瓊食藥監(jiān)市法[2011]31號)要求, 基本藥物中標配送企業(yè)檢查實施屬地管理原則,我局將對各基本藥物中標配送企業(yè)開展相關(guān)檢查工作。為奠定檢查基礎(chǔ),進一步做好??谑谢舅幬锪魍ūO(jiān)管工作,保證基本藥物質(zhì)量安全,我局需了解和掌握??谑休爡^(qū)內(nèi)基本藥物中標配送企業(yè)的基本情況,并建立起日常監(jiān)管基本檔案。為此,請各相關(guān)企業(yè)于2011年5月10日前將以下有關(guān)材料書面(規(guī)格以A4紙為準)報送我局藥品流通市場監(jiān)督管理處,同時將電子文檔格式發(fā)往電子郵箱wd169@sina.com:
1.藥品經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證的復(fù)印件,并加蓋原單位的公章。
2.法定代表人(質(zhì)量負責人)的任命書、身份證、學歷及職稱復(fù)印件,簡歷。
3.藥學技術(shù)人員的身份證、學歷及職稱復(fù)印件。
4.部門負責人以上人員(含藥學技術(shù)人員)列成的花名冊(包括姓名、性別、年齡、職務(wù)、職稱、學歷等內(nèi)容)。
5.企業(yè)組織機構(gòu)職能框圖。
6.注冊地址及倉庫地址的房產(chǎn)證或租賃證明復(fù)印件、平面圖。
7.2010年度12月份的稅務(wù)報表。
8.企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況。
9.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及存儲條件變動情況。
10.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況(GSP自查報告、GSP認證現(xiàn)場(跟蹤)檢查不合格項目情況、整改報告)。
11.所經(jīng)營的基本藥物品種目錄。
我局藥品流通市場監(jiān)督管理處辦公地址:??谑行阌^(qū)長濱三路9號??谑姓?7號樓北樓一樓1008房;聯(lián)系電話:68723402。
二〇一一年四月二十六日
責任編輯:refine
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