仿制藥企業(yè)面臨著原研藥和新興市場主體的新晉挑戰(zhàn)(3)
核心提示:創(chuàng)新藥市場基本面的改變,正加速仿制藥市場變化。仿制藥企業(yè)不僅要面臨來自行業(yè)內(nèi)日益激烈的競爭,還要應(yīng)對來自原研藥和新興市場主體的新晉挑戰(zhàn)。
與此相反,印度“已建成”的原料藥生產(chǎn)廠家數(shù)量正在增加,從2006年的14家上升到2010年的22家。中國“已建成”的原料藥生產(chǎn)廠家數(shù)量仍然相對較少,2010年為12家。2010年,印度以284個在美國的藥品主文件申請數(shù)量超過了所有國家。
由于印度和中國公司尋求在API市場中獲取更大利潤,其成本也相應(yīng)轉(zhuǎn)移。印度和中國的勞動力成本在不斷上升,但成本仍然低于美國和西歐國家。能源是另一個因素,這一因素影響了中國公司的成本結(jié)構(gòu),增加了cGMP的執(zhí)行和監(jiān)督成本。
對整個原料藥生產(chǎn)廠家來說,科技投資是另一個重要因素。一些特定的“利基”行業(yè),如高效能原料藥制造,十分吸引人眼球。有幾家公司,如SAFC和Novasep等,都在這些部門投資。他還指出,亞洲原料藥生產(chǎn)廠家積極投資于以更高技術(shù)為基礎(chǔ)的原料藥生產(chǎn),如生物催化和微反應(yīng)器技術(shù)。
展望未來10年,湯姆森路透原料藥情報所指出幾個主要趨勢:仿制藥公司內(nèi)部繼續(xù)合并,大型制藥公司瞄準(zhǔn)仿制藥公司繼續(xù)兼并和收購。大型制藥公司和生物技術(shù)巨頭將成為生物仿制藥市場的主導(dǎo)力量。就供應(yīng)來看,印度和中國的API生產(chǎn)成本將會繼續(xù)增加。
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責(zé)任編輯:蕓兒
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