各市、縣人民政府，省人民政府各委、廳，各直屬機(jī)構(gòu)：

  《山西省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實(shí)施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。

                                山西省人民政府辦公廳

                                        二○一一年三月一日

山西省建立和規(guī)范政府辦基層

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實(shí)施方案

為進(jìn)一步規(guī)范基本藥物招標(biāo)采購工作，合理降低基本藥物招標(biāo)采購價格，切實(shí)提高人民群眾受益程度，確保基本藥物制度實(shí)施效果，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制訂以下實(shí)施方案：

一、指導(dǎo)思想

對實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物（含省補(bǔ)充目錄品種）實(shí)行以省為單位集中招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送；堅持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過規(guī)范基本藥物招標(biāo)采購工作機(jī)制，保障基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、劑型適宜、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基本藥物供應(yīng)保障體系，使人民群眾真正得到實(shí)惠。

二、保障措施

（一）明確基本藥物招標(biāo)采購主體。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下，通過市場競爭進(jìn)行采購。省衛(wèi)生廳是基本藥物集中招標(biāo)采購的主管部門，負(fù)責(zé)搭建非營利性省級集中招標(biāo)采購平臺，確定基本藥物采購機(jī)構(gòu)，對基本藥物集中招標(biāo)采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決招標(biāo)采購中出現(xiàn)的問題。省藥械集中招標(biāo)采購中心（以下稱采購中心）作為省衛(wèi)生廳確定的基本藥物招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)，利用省級集中招標(biāo)采購平臺開展基本藥物招標(biāo)采購工作，負(fù)責(zé)采購平臺的使用、管理和維護(hù)。省級集中招標(biāo)采購平臺的建設(shè)和維護(hù)費(fèi)用由財政負(fù)責(zé)解決。設(shè)區(qū)的市及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機(jī)構(gòu)。

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購中心簽訂委托協(xié)議，采購中心作為基本藥物采購的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)定期匯總?cè)』舅幬锊少徯枨?，編制基本藥物采購計劃，?shí)施基本藥物采購，并與基本藥物供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購中心在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用，采購中心必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關(guān)部門要加強(qiáng)對采購中心的監(jiān)管。

（二）合理編制基本藥物采購計劃。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議定期向采購中心提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定向采購中心及時支付貨款。采購中心負(fù)責(zé)匯總基本藥物用藥需求并編制采購計劃，按照臨床必需和基層實(shí)際確定采購的具體品種、劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量。采購的劑型和規(guī)格應(yīng)是國家確定的劑型和規(guī)格，要兼顧成人和兒童用藥需要。

在確定采購數(shù)量前，基本藥物將采用單一貨源承諾方式進(jìn)行采購，即每種基本藥物只選擇一家企業(yè)采購。

（三）加強(qiáng)基本藥物市場價格調(diào)查。省衛(wèi)生廳和省物價局負(fù)責(zé)對基本藥物近三年市場實(shí)際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查，收集各地市場價格調(diào)查情況，并建立基本藥物價格信息庫。市場實(shí)際購銷價格應(yīng)作為基本藥物集中招標(biāo)采購的重要依據(jù)，原則上集中招標(biāo)采購價格不得高于市場實(shí)際銷售價格。采購中心通過集中招標(biāo)采購確定的采購價格（包括配送費(fèi)用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價格。

（四）明確基本藥物供貨主體。原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送。用量小的基本藥物集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購，也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。供貨主體對基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。

（五）多種方式采購基本藥物?；舅幬镌瓌t上均應(yīng)通過集中招標(biāo)采購的方式采購。在國家出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格前，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，每種規(guī)格只選擇一家企業(yè)采購。

獨(dú)家品種應(yīng)采取單獨(dú)議價的方式進(jìn)行采購；基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購；對臨床常用且價格低廉，或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購；麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。

集中招標(biāo)采購中，企業(yè)投標(biāo)價均高于市場價格時，采購中心與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價，在不高于市場價格的前提下，報價最低的企業(yè)中標(biāo)，如果均不能達(dá)成一致，即宣布廢標(biāo)。

通過以上方式未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，由采購中心確定替代劑型、規(guī)格重新招標(biāo)采購，或委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，并報衛(wèi)生部和國務(wù)院醫(yī)改辦備案。

（六）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理?；舅幬锊少徸裱|(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。采用“雙信封”的招標(biāo)制度，在保證基本藥物質(zhì)量的前提下，實(shí)行最低價中標(biāo)。具體辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定。

采購中心確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)開展基本藥物質(zhì)量抽驗(yàn)，必要時將抽檢樣品與備案樣品進(jìn)行比對，對檢驗(yàn)不合格的，依法進(jìn)行查處，并及時向社會公布。

（七）充分發(fā)揮基層作用。采購中心負(fù)責(zé)建立基本藥物招標(biāo)采購專家?guī)?，吸納基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員參與基本藥物采購計劃的制訂、評標(biāo)、談判等工作。專家?guī)斐蓡T中，基層代表不少于三分之一。

(八)規(guī)范基本藥物購銷行為。采購中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂基本藥物購銷合同。明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點(diǎn)、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請，由采購中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，供貨企業(yè)原則上不得拒絕。供貨企業(yè)應(yīng)按照合同要求將基本藥物配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收到貨后，應(yīng)及時進(jìn)行驗(yàn)收并出具簽收單，并在15日內(nèi)向采購中心支付貨款。采購中心根據(jù)簽收單向供貨企業(yè)支付貨款，原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30日。逾期未付款的，采購中心應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向供貨企業(yè)支付違約金。采購中心要設(shè)立專用賬戶，建立基本藥物采購付款制度，制定具體的付款流程和辦法，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付。因縣級財政補(bǔ)償資金未及時足額到位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能及時支付貨款，造成采購中心違約的，違約金由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級財政支付。

為及時足額支付貨款，保證基本藥物采購供應(yīng)，由省級財政設(shè)立基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金。

（九）建立動態(tài)監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)基本藥物供貨企業(yè)監(jiān)管，對未按合同規(guī)定及時配送供貨的，予以警告并限期整改；對逾期不改和在采購過程中提供虛假證明文件、蓄意抬高價格或惡意壓低價格、中標(biāo)后拒不簽訂合同或拒不供貨、嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、抽驗(yàn)三次以上不合格的，以及向采購中心、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的供貨企業(yè)，取消其招投標(biāo)、配送資格，并在兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與任何藥品的招標(biāo)采購配送工作。違反相關(guān)法律法規(guī)的，依法進(jìn)行查處，并向社會公布。對參與上述違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定處理，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。

省級價格主管部門要加強(qiáng)對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，指導(dǎo)采購中心合理確定基本藥物基本招標(biāo)采購價格，要加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。

（十）完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。從2011年4月1日起，所有中標(biāo)品種必須使用藥品電子監(jiān)管碼，采購中心不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。

要進(jìn)一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能，建立起基本藥物從出廠到使用全過程實(shí)時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。逐步開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。

（十一）建立信息公開制度?；舅幬锛姓袠?biāo)采購工作結(jié)束后3日內(nèi)，由省衛(wèi)生廳向社會公布招標(biāo)采購基本藥物的品種、劑型、規(guī)格、價格、中標(biāo)企業(yè)等相關(guān)信息，接受群眾和社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄報國務(wù)院醫(yī)改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。

（十二）加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)。加強(qiáng)對基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集的使用，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。要加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。

三、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。基本藥物集中招標(biāo)采購是實(shí)施基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涉及多方利益調(diào)整，將會遇到多種困難和阻力。各地、各有關(guān)部門要提高認(rèn)識、堅定信心，在省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)組領(lǐng)導(dǎo)下，各司其職，密切配合，全面落實(shí)國辦發(fā)〔2010〕56號文件精神及本《實(shí)施方案》要求，妥善解決招標(biāo)采購中遇到的新情況、新問題，確?；舅幬镏贫鹊捻樌麑?shí)施。

（二）落實(shí)各方責(zé)任。省人民政府對基本藥物招標(biāo)采購負(fù)總責(zé)。各縣（市、區(qū)）人民政府要提前落實(shí)補(bǔ)償資金，保證補(bǔ)償資金及時足額到位。

省醫(yī)改辦（省發(fā)展改革委）要充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用，負(fù)責(zé)研究解決基本藥物招標(biāo)采購中的政策性問題，及時向國務(wù)院醫(yī)改辦報送貫徹落實(shí)情況。

省衛(wèi)生廳作為基本藥物招標(biāo)采購的主管部門，負(fù)責(zé)建立采購平臺，組織制定基本藥物招標(biāo)采購具體辦法，組織開展基本藥物招標(biāo)采購工作，解決招標(biāo)采購中遇到的具體問題。負(fù)責(zé)組織開展對基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物。

省財政廳在衛(wèi)生系統(tǒng)整合現(xiàn)有衛(wèi)生信息系統(tǒng)資源的基礎(chǔ)上，負(fù)責(zé)安排省級集中采購平臺必要的建設(shè)經(jīng)費(fèi)和采購機(jī)構(gòu)人員及專項業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)，設(shè)立基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。

省物價局要加強(qiáng)對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，負(fù)責(zé)建立基本藥物市場價格信息庫。

省食品藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，對基本藥物實(shí)行全品種覆蓋質(zhì)量抽驗(yàn)，依法查處生產(chǎn)、經(jīng)營假劣基本藥物行為，保障基本藥物質(zhì)量安全。

省編辦、社會保障、商務(wù)、經(jīng)信、監(jiān)察等有關(guān)部門要在各自職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮職能作用，加大支持力度，保障此項工作的順利推進(jìn)。

（三）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。省醫(yī)改辦要將基本藥物招標(biāo)采購工作作為醫(yī)改目標(biāo)任務(wù)評估的核心指標(biāo)之一，會同有關(guān)部門對各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購情況進(jìn)行考核。

（四）落實(shí)配套政策。要加快推進(jìn)我省基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革，盡快制定出臺績效工資、人員編制、財政補(bǔ)償?shù)雀黜椗涮渍?，保證各項政策落實(shí)到位。