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蜀中制藥涉嫌原料造假未見召回(2)

2011-05-23 15:15 來源:金融網(wǎng)綜合 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:南方一家大型醫(yī)藥經(jīng)銷商透露,5月初在業(yè)內(nèi)傳出蜀中制藥中藥生產(chǎn)線因虛假投料被停產(chǎn)的消息后,部分城市零售渠道就開始不再賣蜀中制藥的部分產(chǎn)品,一些藥品批發(fā)企業(yè)也紛紛清理庫存,停止進(jìn)貨。

“這兩種方式生產(chǎn)的藥品都符合國家的檢測標(biāo)準(zhǔn),但卻會有完全不同的結(jié)果。”上述業(yè)內(nèi)人士說。以常見的藿香正氣水為例,其產(chǎn)品的檢測標(biāo)準(zhǔn)為厚樸、陳皮的含量測定。嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn),投料有厚樸、陳皮、蒼術(shù)等10種原料,按照藥典標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),直接的原料成本就有0.19元/支;而按照檢測標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藿香正氣水,凡是無藥典標(biāo)準(zhǔn)含量測定項(xiàng)的可以使用劣質(zhì)藥材,甚至直接使用非藥用替代物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn),其投料可能只有厚樸、陳皮等幾種,原料成本可能還不到0.1元/支。

10支/盒的藿香正氣水在安徽的中標(biāo)價(jià)1元錢,嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)的企業(yè)嚴(yán)重虧損,而采用后一種針對檢測標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)則可能還會有盈利。

“這與牛奶業(yè)添加‘三聚氰胺’不無類似。”程增江認(rèn)為,目前中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)太低,應(yīng)該提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完善檢測方法,同時(shí)加強(qiáng)過程監(jiān)管。

百信集團(tuán)成都科訊藥業(yè)副總經(jīng)理沈順則呼吁,對于基本藥物,藥監(jiān)部門要加大檢查力度,以保障基本藥物的質(zhì)量。 

而國家藥監(jiān)局近期的工作重點(diǎn)就在于基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查,其在5月6日下發(fā)的《關(guān)于深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》明確提到,要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產(chǎn)品制備情況”等嚴(yán)格檢查,并要求各省級藥監(jiān)部門在今年6月30日前將檢查結(jié)果上報(bào)國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司。

業(yè)內(nèi)有消息稱,國家藥監(jiān)局在基藥質(zhì)量大檢查中,已查出多家問題企業(yè),“蜀中制藥只是中成藥方面的問題,另有河北一家大型企業(yè)的西藥生產(chǎn)線也已經(jīng)停產(chǎn)整頓。”一家大型藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者。

而具體的調(diào)查結(jié)果,國家藥監(jiān)局安監(jiān)司一位處長在接受本報(bào)記者電話采訪時(shí)則提及,在6月底國家藥監(jiān)局將進(jìn)行資料匯總并公布通報(bào)。

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Tags:蜀中制藥 制藥企業(yè) 醫(yī)藥經(jīng)銷商

責(zé)任編輯:蕓兒

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