從有效制止原料藥產(chǎn)業(yè)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)和保護(hù)來(lái)之不易的原料藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的角度分析，加強(qiáng)國(guó)家統(tǒng)一的產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)和科學(xué)調(diào)控的意義重大。國(guó)家應(yīng)該進(jìn)一步提高原料藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量、環(huán)保和安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格審批準(zhǔn)入，讓企業(yè)回歸理性。 

2011年6月1日，《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年)》將正式施行。作為政府引導(dǎo)投資方向，管理投資項(xiàng)目，制定和實(shí)施財(cái)稅、金融、土地、進(jìn)出口等政策的重要依據(jù)，新版指導(dǎo)目錄明確支持產(chǎn)業(yè)升級(jí)、自主創(chuàng)新和服務(wù)業(yè)發(fā)展，對(duì)限制類(lèi)產(chǎn)能過(guò)剩和低水平重復(fù)建設(shè)產(chǎn)業(yè)提高了準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。相比上版目錄（2005年），醫(yī)藥原料藥鼓勵(lì)和限制類(lèi)的項(xiàng)目表述條目更加清晰，實(shí)際操作更加細(xì)化，與保護(hù)環(huán)境、節(jié)約資源和節(jié)能減排的新要求更加密切。

以化學(xué)原料藥產(chǎn)品限制類(lèi)項(xiàng)目為例，2005年版只提及維生素C和青霉素原料藥項(xiàng)目，未做詳細(xì)說(shuō)明，2011年版則包括維生素、抗生素和解熱鎮(zhèn)痛三大類(lèi)，涉及30余種品類(lèi)。維生素類(lèi)為新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素C原粉（包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用）生產(chǎn)裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12(綜合利用除外)、維生素E原料生產(chǎn)裝置；抗生素類(lèi)為新建青霉素工業(yè)鹽、6-APA、土霉素等生產(chǎn)裝置。

把原料藥項(xiàng)目及其產(chǎn)品鏈擴(kuò)建也明確納入國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄的審批和控制范圍，將有助于更加合理地引導(dǎo)投資方向，鼓勵(lì)和支持發(fā)展先進(jìn)生產(chǎn)力，防止盲目投資建設(shè)?！　?/p>

配套政策有效保障

 為改變國(guó)內(nèi)大宗原料藥低水平重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)、強(qiáng)而不優(yōu)、優(yōu)而不新的相對(duì)過(guò)剩態(tài)勢(shì)，相關(guān)部委先后出臺(tái)了多個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目限制指導(dǎo)目錄。繼在2005年版目錄中將維生素C和青霉素原料藥列入限制類(lèi)項(xiàng)目后，2006年12月，國(guó)土資源部、發(fā)改委發(fā)布實(shí)施《限制用地項(xiàng)目目錄（2006年）》和《禁止用地項(xiàng)目目錄（2006年）》，其中禁止用地項(xiàng)目目錄中的醫(yī)藥項(xiàng)目包括維生素C原料項(xiàng)目、青霉素原料藥項(xiàng)目；之后，又出臺(tái)了《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2007年修訂）》，將維生素、青霉素等大宗原料藥劃入限制外商投資行列。

早在2004年，發(fā)改委制定的《促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》明確指出，對(duì)屬于限制類(lèi)的新建項(xiàng)目，國(guó)家將禁止投資，投資管理部門(mén)不予審批、核準(zhǔn)或備案，各金融機(jī)構(gòu)不得發(fā)放貸款，土地管理、城市規(guī)劃和建設(shè)、環(huán)境保護(hù)、質(zhì)檢、消防、海關(guān)、工商等部門(mén)不得辦理有關(guān)手續(xù)。

然而，由于限制類(lèi)項(xiàng)目的配套政策相對(duì)不足，導(dǎo)致部分競(jìng)爭(zhēng)激烈的項(xiàng)目很快成為過(guò)剩產(chǎn)業(yè)。發(fā)改委、工信部發(fā)布的VC行業(yè)調(diào)查結(jié)果顯示，2010年全球VC總需求量不過(guò)12萬(wàn)噸左右，中國(guó)總產(chǎn)能已接近18萬(wàn)噸；國(guó)內(nèi)VC出口11萬(wàn)噸，而國(guó)際市場(chǎng)需求約8萬(wàn)噸左右，產(chǎn)能過(guò)剩使近3年VC價(jià)格跌幅近70%。市場(chǎng)起伏波動(dòng)相當(dāng)大，行業(yè)效益非常不穩(wěn)定，大宗原料藥消耗了大量的資源與能源，國(guó)內(nèi)原料藥企低價(jià)拼爭(zhēng)出口競(jìng)爭(zhēng)，行業(yè)可持續(xù)的創(chuàng)新發(fā)展目標(biāo)任重而道遠(yuǎn)。

相比之下，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄中的鼓勵(lì)類(lèi)項(xiàng)目，在配套政策逐步完善的推動(dòng)下，促進(jìn)了一大批原料藥項(xiàng)目的技術(shù)升級(jí)、工藝更新以及競(jìng)爭(zhēng)力的提高。例如《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2005年）》鼓勵(lì)“關(guān)鍵醫(yī)藥中間體開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，醫(yī)藥生物工程新技術(shù)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、發(fā)酵生產(chǎn)、純化技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，原料藥清潔生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，藥物生產(chǎn)中的膜技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)、手性技術(shù)及自控技術(shù)等開(kāi)發(fā)和應(yīng)用等”。在實(shí)際配套政策中，又陸續(xù)出臺(tái)了重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)政策；“十一五”中后期2008~2010年扶持資金達(dá)66億元；“十二五”將達(dá)到105億元，由此帶動(dòng)了我國(guó)環(huán)保型、質(zhì)量型優(yōu)勢(shì)的酶法抗生素的技術(shù)大發(fā)展。繼頭孢類(lèi)基礎(chǔ)中間體7-ACA實(shí)現(xiàn)酶法合成后，頭孢氨芐、阿莫西林原料藥也突破了酶法產(chǎn)業(yè)化瓶頸，青霉素和頭孢類(lèi)系列原料藥已穩(wěn)居全球市場(chǎng)主導(dǎo)位置?！　?/p>

積極試點(diǎn)與推行

2011年新版目錄中，相關(guān)部門(mén)已要求完善相關(guān)政策，切實(shí)加強(qiáng)與產(chǎn)業(yè)政策的協(xié)調(diào)配合，形成促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的政策體系，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行效力，這是對(duì)產(chǎn)業(yè)莫大的支持，而結(jié)構(gòu)調(diào)整不得不正視的問(wèn)題是產(chǎn)能過(guò)剩。

控制資源、能源消耗型的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩，既要靠生產(chǎn)企業(yè)理性經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)自律，也需要國(guó)家政策規(guī)范的進(jìn)一步引導(dǎo)，而且是與時(shí)俱進(jìn)、動(dòng)態(tài)調(diào)整的積極引導(dǎo)和監(jiān)管控制。畢竟，如果只靠行業(yè)自律，企業(yè)主動(dòng)控制合理產(chǎn)量和出口量，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格合理水平的效果還是階段性的、有限的。當(dāng)市場(chǎng)利益膨脹之時(shí)，產(chǎn)能膨脹很難避免。在市場(chǎng)作用失靈，影響到行業(yè)整體利益的時(shí)候，國(guó)家政策的規(guī)范限制和嚴(yán)格調(diào)控就愈顯重要。

眾所周知，化學(xué)原料藥出口在我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)出口中的地位舉足輕重，2010年出口金額203億美元，比例高達(dá)85%，其中維生素、抗生素和解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)原料藥占據(jù)主導(dǎo)。從有效制止原料藥產(chǎn)業(yè)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)和保護(hù)來(lái)之不易的原料藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的角度分析，加強(qiáng)國(guó)家統(tǒng)一的產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)和科學(xué)調(diào)控的意義更是重大。國(guó)家應(yīng)進(jìn)一步提高原料藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量、環(huán)保和安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格審批準(zhǔn)入，讓企業(yè)回歸理性。

建議在出臺(tái)限制產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品鏈名錄基礎(chǔ)上，繼續(xù)探索推出階段性的限制產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品企業(yè)名錄。特別是在杜絕各地方保護(hù)政策上，更需要“一把尺子量到底”，“高耗能、高污染”的原料藥項(xiàng)目宜統(tǒng)一到國(guó)家層面審批和定期評(píng)價(jià)運(yùn)行效果。只要是有利于提升國(guó)內(nèi)大宗原料藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平、質(zhì)量水平、環(huán)保水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力水平的規(guī)范型政策，都宜積極試點(diǎn)和推行。