仿制藥的定價(jià)政策

一般來(lái)講，品牌藥有較高的生產(chǎn)毛利，流通毛利則較低。相反，在仿制藥方面生產(chǎn)廠家的毛利不高，而流通渠道的毛利較高。結(jié)果導(dǎo)致品牌藥與仿制藥的價(jià)格差異主要是由于生產(chǎn)價(jià)格，而不是流通零售的價(jià)格造成。因此，國(guó)際上對(duì)品牌藥價(jià)格的控制主要是對(duì)其出廠價(jià)的控制，而對(duì)仿制藥的價(jià)格主要是控制其流通零售的價(jià)格。

仿制藥的價(jià)格一般要低于品牌藥的50%～70%，而且隨著專利藥的專利到期，仿制藥產(chǎn)量增加，價(jià)格會(huì)不斷下降。大量仿制藥涌入市場(chǎng)后，過(guò)期專利藥的價(jià)格也會(huì)不斷地下降。而當(dāng)一種創(chuàng)新藥品進(jìn)入市場(chǎng)后，由于質(zhì)量的提高往往會(huì)促使價(jià)格偏高，藥廠會(huì)采用瘦身的定價(jià)策略（skimming strategy），將價(jià)格逐步下調(diào)。

Griliches等人報(bào)道，專利藥專利期過(guò)后2年，其市場(chǎng)占有率一般要下降50%左右。即使通用名藥與專利過(guò)期的品牌藥在生物等效性上是相同的，但醫(yī)生和大部分的購(gòu)藥者對(duì)這兩類藥物的態(tài)度和青睞程度也是不同的，醫(yī)生喜歡處方品牌藥，有部分患者也是忠誠(chéng)于品牌藥的消費(fèi)者（brand-loyal customers）。因此，在價(jià)格管理上仍然應(yīng)該對(duì)過(guò)專利期的品牌藥和通用名藥進(jìn)行分類管理。

有的國(guó)家在藥房配藥時(shí)允許藥師用仿制藥來(lái)替代品牌藥，但各國(guó)實(shí)行的情況也有不同。澳大利亞在藥師使用仿制藥替代時(shí)不需要通報(bào)醫(yī)師，除非處方醫(yī)師在處方上注明品牌藥不能替代。在加拿大的一些省，用仿制藥替代是強(qiáng)制的，醫(yī)師也不能反對(duì)。德國(guó)是歐洲最大的仿制藥使用市場(chǎng)，不過(guò)只有醫(yī)師在處方上注明時(shí)才可以允許用仿制藥替代。

歐洲的仿制藥和品牌藥價(jià)格，因受到印度仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和國(guó)內(nèi)藥品政策的影響，而普遍被打壓。

另外，歐洲各國(guó)之間仿制藥的價(jià)格差異很大，不僅與生產(chǎn)和配送的成本有關(guān)，而且與各國(guó)對(duì)仿制藥的定價(jià)和補(bǔ)償?shù)牧⒎ōh(huán)境不同有關(guān)。英國(guó)、法國(guó)、荷蘭和德國(guó)的仿制藥價(jià)格，要比北歐國(guó)家的仿制藥價(jià)格高。這些國(guó)家的仿制藥價(jià)格的制定，主要是在流通環(huán)節(jié)中采用折扣返還的形式，而不一定是通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的方式。

有研究報(bào)道法國(guó)的批發(fā)價(jià)格有20%～70%的折扣。在英國(guó)，最大的折扣超過(guò)藥品稅收的50%。目前，法國(guó)對(duì)流通渠道的折扣率已有規(guī)定。歐洲國(guó)家政府對(duì)藥價(jià)的干預(yù)，不像市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制那樣的有效和透明；仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)也同樣會(huì)受到參考價(jià)格的影響。

創(chuàng)新藥物的定價(jià)

隨著新藥的出現(xiàn)和生物技術(shù)的發(fā)展，為了使新產(chǎn)品能進(jìn)入市場(chǎng)，需要宣傳“價(jià)值”的理念，國(guó)際的趨勢(shì)是發(fā)展所謂的“創(chuàng)新定價(jià)”的概念（innovativepricing）——即促使藥企與支付方對(duì)價(jià)值目標(biāo)達(dá)成共同的認(rèn)識(shí)，讓患者能夠增加新的治療方法的可及性，對(duì)藥品采用不同的定價(jià)矩陣（different pricing metrics），對(duì)定價(jià)和補(bǔ)償進(jìn)行改革。

這種定價(jià)方法，是從每個(gè)患者的花費(fèi)和每種療法的價(jià)格去考慮。如目前在意大利，對(duì)價(jià)格昂貴的腫瘤治療藥物采用財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的合同方式（financial risk-sharing agreement），促使藥企投入更多的時(shí)間和資源生產(chǎn)藥品，減少定價(jià)中的風(fēng)險(xiǎn)。特別是在傳統(tǒng)的定價(jià)和補(bǔ)償談判機(jī)制破裂以后，新藥不能得到補(bǔ)償時(shí)，這種定價(jià)方法可以幫助新藥創(chuàng)造一個(gè)與其他品牌藥和仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境。

創(chuàng)新藥物的定價(jià)方法需要時(shí)間和資源去探索，可以選擇比較小的國(guó)家、有限的治療人群和某些疾病進(jìn)行小規(guī)模的試驗(yàn)；還涉及到不同國(guó)家的法律、定價(jià)程序、群眾和政府的意愿以及文化的影響，在治療領(lǐng)域上應(yīng)該首選尚未滿足臨床治療需要的疾病。

藥品價(jià)格的變化，受產(chǎn)品的質(zhì)量、治療功效、安全性、方便性及通用名藥競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響。Berndt等人曾應(yīng)用hedonic回歸的方法（hedonic regression equation）來(lái)研究藥品的定價(jià)。

價(jià)格談判定價(jià)（price negotiation）

采用價(jià)格談判來(lái)定價(jià)是近年來(lái)發(fā)展的一個(gè)新方向，主要是針對(duì)新上市的專利藥物、醫(yī)療器械和疫苗的價(jià)格。應(yīng)用價(jià)格昂貴的新技術(shù)對(duì)定價(jià)是一種挑戰(zhàn)，所以在政府與藥廠之間開展有效的價(jià)格談判，以降低采用新技術(shù)生產(chǎn)的新藥價(jià)格。為了使政府處于非常強(qiáng)勢(shì)和具有討價(jià)還價(jià)的地位，政府需要掌握可靠的信息，包括生產(chǎn)藥品的成本，其他仿制藥的定價(jià)、質(zhì)量，以及其他國(guó)家的價(jià)格、招標(biāo)采購(gòu)、藥品的注冊(cè)情況等。

從國(guó)際的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，印度政府在2007年設(shè)立了一個(gè)價(jià)格談判委員會(huì)，由醫(yī)師、藥廠代表、醫(yī)學(xué)專家組成。

印度衛(wèi)生和家庭福利部制定了談判的模式，根據(jù)國(guó)際的參考價(jià)格系統(tǒng)及國(guó)際市場(chǎng)的最低價(jià)格，對(duì)在印度銷售的10種腫瘤藥物進(jìn)行價(jià)格談判，其中一類談判是確定市場(chǎng)價(jià)格，另一類談判是確定公立醫(yī)院處方的價(jià)格，通常后者要比前者的價(jià)格低40%～70%。而巴西則實(shí)行強(qiáng)制許可證制度（compulsory licensing），如對(duì)艾滋病患者每人每年給付的仿制藥Efavirenz（默沙東生產(chǎn)）的價(jià)格確定為165美元，比與默沙東的價(jià)格談判（580美元）更為便宜。

對(duì)艾滋病治療藥物進(jìn)行價(jià)格談判，可以明顯節(jié)約治療的費(fèi)用，每年約可節(jié)省藥品費(fèi)用2500萬(wàn)美元。1997年起意大利對(duì)所有的新藥開展了藥品價(jià)格的談判，藥廠可以自由設(shè)定價(jià)格，通過(guò)談判對(duì)不同醫(yī)院設(shè)定不同的價(jià)格，政府不予干涉。在荷蘭，地方政府有責(zé)任與藥廠談判價(jià)格。美國(guó)的聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)和退伍軍人保險(xiǎn)(VA)計(jì)劃中也采用過(guò)處方藥的價(jià)格談判。

談判機(jī)制可以分為3類：

第一類是財(cái)務(wù)利用的定價(jià)模式(financialutilization model)。前面已經(jīng)討論過(guò)的價(jià)格－用量合同(price-volume agreement)，就是這種模式的體現(xiàn)。達(dá)到市場(chǎng)份額目標(biāo)后，藥廠可給予回扣。

第二類是以結(jié)果為基礎(chǔ)的定價(jià)模式(outcomes-based pricing model)，根據(jù)治療的反應(yīng)和結(jié)果采取不同的補(bǔ)償價(jià)格。事實(shí)上就是以績(jī)效為基礎(chǔ)的定價(jià)。

第三種是以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的定價(jià)模式(risk-based pricing model)，根據(jù)患者的治療指征、治療史和風(fēng)險(xiǎn)因素采用不同的補(bǔ)償價(jià)格。

風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)合同（risk-sharing agreement）是由政府（或第三方支付）與藥廠之間簽訂的，根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)按績(jī)效支付（paying for performance）的原理，只有在治療有效時(shí)才能支付藥費(fèi)，因此藥廠存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)。它對(duì)藥廠起到了一個(gè)信號(hào)的作用，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，可以激勵(lì)藥廠今后的投資，研制出更安全、有效、高質(zhì)量的新藥。這種方法存在一定缺陷，即支付方與提供方之間常常會(huì)對(duì)治療結(jié)果的判斷存在著分歧。

影響價(jià)格談判的因素有很多，如藥廠的利潤(rùn)（如英國(guó)），其他國(guó)家的藥價(jià)，預(yù)算的影響，市場(chǎng)上有無(wú)類似產(chǎn)品，銷量和規(guī)格以及競(jìng)爭(zhēng)等都對(duì)價(jià)格談判影響很大。

在法國(guó)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的申報(bào)材料可以幫助新藥在價(jià)格談判的過(guò)程中制定較高的價(jià)格。在西班牙的定價(jià)和補(bǔ)償談判中需要考慮預(yù)算影響，預(yù)測(cè)未來(lái)的銷售量也是影響最后決策的一個(gè)因素?？傊?，需要聯(lián)合采用多種方法來(lái)降低藥品的價(jià)格，如批量招標(biāo)采購(gòu)、價(jià)格談判、強(qiáng)制許可等，從而獲得公平的藥品價(jià)格。