國家藥監(jiān)局首次在藥品“力百汀”中檢出塑化劑
(0)昨日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)緊急發(fā)出關(guān)于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知，指經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗，在上述藥品中檢出DIDP（即“塑化劑”），這也是繼食品、保健品后內(nèi)地首次檢出藥品“含塑”。
國家藥監(jiān)局通知表示，經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗，在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產(chǎn)品的銷售和使用，已進口上市的由企業(yè)召回。
國家藥監(jiān)局這份通報并未同時提供需召回的藥品的產(chǎn)地、批次、流向、檢出塑化劑含量等更多詳情。據(jù)記者了解，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是處方藥，在內(nèi)地的產(chǎn)品名為“力百汀”（Augmentin）。“力百汀”適用于治療上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染，以及其他敏感菌引起的感染。
葛蘭素史克回應(yīng),初查“塑”源是瓶蓋
葛蘭素史克內(nèi)地聯(lián)系人告訴記者，公司是從國家藥監(jiān)局的官網(wǎng)上了解到召回決定的，目前正在制定具體回收細節(jié)，他強調(diào)上述藥品的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層，進一步的調(diào)查還在進行中。
事實上，香港衛(wèi)生署早已檢出上述藥品“含塑”。香港6月9日指令葛蘭素史克召回法國產(chǎn)的“安滅菌”（香港譯名，與“力百汀”是同一種藥），規(guī)格為156毫克/5毫升，原因是樣本中發(fā)現(xiàn)含有DIDP，含量是18/106，是歐洲規(guī)定的遷移量上限的兩倍。6月10日，香港方面再指葛蘭素史克在英國生產(chǎn)、規(guī)格為457毫克/5毫升的“安滅菌”需要召回，樣本含有DIDP、DINP兩種塑化劑，分別為88/106和1.4/106。
責(zé)任編輯：refine
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