2011年北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止銷售和使用標(biāo)示為葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知
各分局,市藥品監(jiān)測(cè)中心:
經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知》(國(guó)食藥監(jiān)電[2011]7號(hào))文件要求,市藥監(jiān)局決定自即日起在全市范圍內(nèi)停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的銷售和使用,已購(gòu)入產(chǎn)品由企業(yè)召回。
經(jīng)初步核實(shí),北京潤(rùn)美康醫(yī)藥有限公司曾為該藥品辦理過進(jìn)口通關(guān)手續(xù)。
各分局要做好召回的監(jiān)管工作,立即通知轄區(qū)內(nèi)各相關(guān)單位停止該藥品的經(jīng)營(yíng)和使用。各相關(guān)單位要配合企業(yè)做好召回工作。
請(qǐng)各分局于2011年6月21日16時(shí)前將轄區(qū)內(nèi)該藥品的召回情況(見附件)報(bào)市局市場(chǎng)監(jiān)管處。
北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心做好該品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
特此通知。
附件:對(duì)標(biāo)示為葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑召回情況統(tǒng)計(jì)表
二〇一一年六月十七日
責(zé)任編輯:露兒
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