藥品說明書急需改造 可用軟件系統(tǒng)鑒別副作用
核心提示:藥品的潛在副作用明細(xì)將隨著處方藥品種的增多而不斷擴大,每種藥品平均有70種不良反應(yīng)。如此之多的不良反應(yīng)將迫使醫(yī)生根據(jù)對藥品說明書的指示,為患者選擇適合的藥物進行治療。
藥品的潛在副作用明細(xì)將隨著處方藥品種的增多而不斷擴大,每種藥品平均有70種不良反應(yīng)。如此之多的不良反應(yīng)將迫使醫(yī)生根據(jù)對藥品說明書的指示,為患者選擇適合的藥物進行治療。
研究5600多份說明書
通常只有患者和醫(yī)生對藥品標(biāo)簽中長長的副作用才比較熟悉。近日,印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究員們試圖通過計算機軟件了解藥品標(biāo)簽的復(fù)雜程度。
該項研究中,研究員發(fā)現(xiàn),平均每份藥品說明書涉及70種不同的副作用,而平均每份常見處方藥所涉及的副作用近100種。僅一份藥品說明書所涉及的副作用就多達525種。該項研究對5600多份藥品說明書及列入說明書中的50多萬種副作用進行了研究。
“藥品說明書涉及眾多副作用,并不意味著藥品就不安全。實際上,與可能導(dǎo)致藥廠被訴訟的風(fēng)險相比,被列入到說明書中的副作用與藥品真正的毒性,顯得并不是那么值得重視。”印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授、馬里蘭州研究院主要研究員Jon Duke說。
“列入藥品說明書中的所有副作用可以迫使醫(yī)生在給病人開處方時,必須權(quán)衡藥品的治療風(fēng)險和效益。FDA已采取措施阻止"過度警告",目前信息過量只是一種規(guī)則,而不是一種例外。”Duke如是認(rèn)為。
研究者們?yōu)榱舜_定某些類型藥品的說明書中可能涉及到較多的副作用而對不同類別的藥物進行了研究。研究發(fā)現(xiàn):抗抑郁類、抗病毒類及治療腿不寧綜合征和帕金森病新藥就有較多的副作用。通常,精神病及神經(jīng)系統(tǒng)病類藥物的說明書比較復(fù)雜,而皮膚科和眼科用藥的說明書則相對簡單。
軟件系統(tǒng)鑒別
為了進行這項研究,研究人員開發(fā)的計算機軟件可鑒別藥品說明書中副作用的準(zhǔn)確度達95%。這個軟件就是SPLICER。
“需花費好幾個月閱讀5600份藥品說明書,并鑒別所有的副作用。SPLICER軟件通過計算機在一天內(nèi)可閱讀很多藥品說明書,并對這些藥品說明書進行數(shù)據(jù)處理。該軟件的準(zhǔn)確度幾乎和人的準(zhǔn)確度一樣。由于不斷制訂新的藥品說明書,并不停地修訂老的說明書,因此這些過程就顯得特別重要。”該項目的合作者,印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院家庭醫(yī)學(xué)副教授Jeff Friedlin研究員說。
盡管目前藥品說明書中的信息的確龐大,但Duke態(tài)度樂觀,并說道:“利用現(xiàn)有技術(shù),藥品說明書可從冗長的靜態(tài)文件轉(zhuǎn)換成動態(tài)的資源,藥品說明書可傳遞患者的個人信息。例如說明書可以考慮到患者個人的醫(yī)療條件,并凸顯那些能帶來特殊危害的副作用。”
責(zé)任編輯:蕓兒
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