發(fā)展中國家的藥品定價政策
核心提示:印度是一個發(fā)展中的大國,具有較強(qiáng)的制造仿制藥的能力。在印度,制藥業(yè)是繼IT行業(yè)后發(fā)展最快的一個行業(yè)。印度不同省份有各自的基本藥物目錄、處方集、診療指南、監(jiān)測和評價,但執(zhí)法不嚴(yán)。其藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究還處于起步階段。
藥品價格管理政策研究專欄
墨西哥1984年在衛(wèi)生法中立法規(guī)定:在藥廠成本及其運(yùn)行費用(包括制造商、批發(fā)和零售商的加成)的基礎(chǔ)上,制定藥品最高零售價??偟内厔菔窃谒幤范▋r上更加開放,創(chuàng)新藥由藥廠定價,但不能超過國際價格;新的仿制藥不能超過市場上已有可比藥品的最高價格;對沒有比對的新藥可由藥廠定價,但上市3個月后需要進(jìn)行再評估。
墨西哥的藥品價格是根據(jù)藥品國際參考價格(PIR),采用6個國家的權(quán)重平均出廠價(ex-factory)制定的,每年申報一次。在制定藥品銷售給公眾的參考價格(PRVP)時,考慮到全國的平均藥品批發(fā)和零售的利潤,在國際參考價格基礎(chǔ)上再乘以1.72,定價公式為 PRVP = PIR × 1.72。
藥品銷售給公眾的最高零售價(PMVP),如果高于PRVP就要降低價格。此外,墨西哥的公立醫(yī)院與私立醫(yī)院的藥品價格也是有區(qū)別的,私立醫(yī)院的藥價要比公立醫(yī)院高出1/4~1/3。在公立醫(yī)院,藥品的招標(biāo)價格一般要比私立醫(yī)院的藥價低80%?! ?/p>
印度:縮小藥價控制范圍
印度是一個發(fā)展中的大國,具有較強(qiáng)的制造仿制藥的能力。在印度,制藥業(yè)是繼IT行業(yè)后發(fā)展最快的一個行業(yè)。印度不同省份有各自的基本藥物目錄、處方集、診療指南、監(jiān)測和評價,但執(zhí)法不嚴(yán)。其藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究還處于起步階段。
印度政府逐漸認(rèn)識到要確保藥品的可獲得性,只有制定合理的價格才能保證市場上有足夠的藥品供應(yīng),衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量才能得到保障。反之,如果將控制價格擴(kuò)大化了,并不能真正有效地確保大眾獲得他們需要的藥品,政府認(rèn)為利用市場的力量和競爭可能是調(diào)節(jié)藥品價格更好的方法,但政府要加強(qiáng)管制。
為了維護(hù)公共利益,印度最高法院要求政府慎重考慮并制定控制藥品價格范圍的合適標(biāo)準(zhǔn),以確?;舅幬锏膬r格不會失去控制。德里是印度執(zhí)行藥物政策比較好的省,早在1998年就制定了基本藥物目錄(EDL),共包含330種基本藥物。1979年前,印度曾對所有藥品的價格進(jìn)行價格管制;1995年后國家控制藥品價格的品種逐年減少,只對其中74種藥品進(jìn)行了價格控制;2002年后又進(jìn)一步降到了28種藥品(表1)。印度不斷縮小藥價控制范圍的做法,實際上承認(rèn)了大范圍地控制藥品價格是不切實際的,甚至還會對諸多利益相關(guān)部門產(chǎn)生負(fù)面的影響。
印度基本藥物的定價有多種方法:成本加成 (cost plus)、談判價格 (negotiated price)、差別價格 (differential price)、專利藥的參考定價(reference price)和招標(biāo)價格 (bulk purchase price)。
印度在對國家基本藥物定價前,先了解從藥廠、進(jìn)口和市場方面獲得原材料的成本價格,然后制定藥品出廠時的最高允許價格(maximum allowable post-manufacturing expenses,MAPE)。出廠價一般是生產(chǎn)成本的150%,之所以MAPE中再外加50%,是因為要提供給藥廠進(jìn)一步研究和開發(fā)的費用。對嚴(yán)格控制價格的一些藥品,在1年內(nèi)要保證不提價。
根據(jù)MAPE的百分比,所有藥品的價格均按照成本加成的方式固定下來,封頂?shù)膬r格也會固定下來。在1979年實施藥品價格管制前,是將370種藥品分為3類:第一類是最重要的藥物,包括急救藥物,MAPE值定為40%;第二類為不包含在第一類中的其他重要藥物,MAPE值定為55%;第三類為維生素類,MAPE值定為100%。仿制藥在交易中的利潤是受到控制的,批發(fā)商為15%,零售商為35%。
最高的零售價格(maximum retail price, MRP)將包括所有的稅收。印度為了鼓勵新藥的研究與開發(fā), 新藥獲得專利后5年內(nèi)可以免除價格控制。
1995年印度發(fā)布了藥品價格控制法令, 政府對印度藥品零售價格計算的公式如下:
RP =(MC+CC+PM+PC)(1+ MAPE/100) + ED
【RP:零售價格,MC:原材料成本,CC:不同劑量的轉(zhuǎn)換成本 (conversion cost),PM:包裝成本,PC:包裝收費,ED:藥品稅收(excise duty)】
制定藥品零售價格時還要加上地方稅收和一些額外的費用。
南非:實施“透明”定價制度
南非政府實施藥品招標(biāo)制度,實行低價批量采購。其公立衛(wèi)生部門藥品采購的價格處于世界最低水平。南非實施“透明”的定價制度 (transparency pricing system, TPS ) ,推行單一出售價格(single exit price, SEP)。SEP是由某一藥品包裝中最小單位的價格(lowest unit price) ,乘以包裝中的藥品單位數(shù)(number of units)而得。政府規(guī)定SEP必須標(biāo)示在藥品包裝上。
南非不同劑型藥品價格的計算如下:假設(shè)每片500mg規(guī)格的藥品有50片裝和500片裝兩種包裝規(guī)格,50片裝的平均價格為50盧比,總銷售量為100,000盒,總折扣額(指打折的費用)為500,000盧比;500片裝的平均價格為300盧比,總銷售量為10,000盒,總折扣額為200,000盧比。
該藥品最小單位價格為:
(100,000×50-500,000)+(10,000×300-200,000)
=(100,000×50)+(10,000×300)
= 0.73盧比
50片裝SEP為0.73×50=36.5盧比,而500片裝SEP應(yīng)為 0.73×500=365盧比。
患者要從藥房買藥時,不僅要支付藥費還要附加藥品調(diào)劑費(或稱為藥事服務(wù)費)。
南非藥品調(diào)劑費計算舉例:假設(shè)某一藥品的SEP為70盧比, 由于該藥品SEP在75盧比以下,對應(yīng)的比例為33%(見表2),70×33%=23.1盧比。計算增值稅前的調(diào)劑費為:4+23.1=27.1盧比。在計算含增值稅的調(diào)劑費(稅率一律為14%)時則為:27.1+27.1×14%=30.89盧比。最后,消費者為購買該藥需要支付的總費用是70+30.89=100.89盧比。由此說明,藥品的價格越高,藥品調(diào)劑費用的基礎(chǔ)費用會增加,而根據(jù)銷售價格折算的比值會隨藥價的增加而減少,體現(xiàn)出差別差率。
責(zé)任編輯:蕓兒
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