藥品的涉嫌“塑化劑污染”浮出水面
(0)核心提示：6月20日，香港衛(wèi)生署宣布，香港健與美連鎖零售機構(gòu)萬寧的兩款產(chǎn)品消炎喉片和葉酸，均被查出含塑化劑DEHP和DINP。這是繼葛蘭素史克問題藥品力百汀之后，香港政府第二次要求藥品召回。
從食品到藥品，塑化劑風波的擴散仍未停止。
6月20日，香港衛(wèi)生署宣布，香港健與美連鎖零售機構(gòu)萬寧的兩款產(chǎn)品消炎喉片和葉酸，均被查出含塑化劑DEHP和DINP。這是繼葛蘭素史克問題藥品力百汀之后，香港政府第二次要求藥品召回。
萬寧方面的檢測結(jié)果顯示，消炎喉片中DEHP和DINP含量分別為百萬分之1.4和3.8，而在葉酸中，上述兩類塑化劑含量分別為百萬分之1.3和1.6。這兩個品種均為新加坡生產(chǎn)，內(nèi)地暫時沒有銷售。
而此前，臺灣衛(wèi)生部門檢出力百汀中所含塑化劑為百萬分之9和13.7，含量遠高于萬寧的藥品。葛蘭素史克方面表示：“生產(chǎn)過程中未故意使用塑化劑，產(chǎn)品的活性成分、輔料、調(diào)味劑，以及最終未分裝的藥物中也未檢出，唯一可能來源是瓶蓋內(nèi)塑料襯里。”
從塑料中溶出，是塑化劑進入食品、藥品的主要渠道之一。我國的《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標準》規(guī)定DEHP溶出量為1.5mg/kg，DINP為9mg/kg。
國際食品包裝協(xié)會常務(wù)副會長董金獅曾表示：“與臺灣地區(qū)人為添加塑化劑不同，更多的塑化劑，更可能通過塑料包裝材料等間接地造成污染。”
而目前，對于藥品中的此類塑化劑污染，監(jiān)管思路尚未明確。
國家藥監(jiān)局規(guī)定，DMP、DEP、DBP三類塑化劑可以作為輔料用于藥物，但嚴格限定含量。國家藥典委員會首席科學家錢忠直稱：“美國、歐洲等均允許這三種物質(zhì)在藥品中使用。”衛(wèi)生部也指出，世衛(wèi)組織、美國、歐盟標準分別認為，終身每人每天攝入1.5、2.4和3.0mg及以下的DEHP是安全的，DINP的毒性則更低，每天攝入9.0mg也是安全的。
但在塑化劑風波剛起之時，6月初，美中生物的多氨基酸片曾被國家藥監(jiān)局叫停。該公司負責人表示：“產(chǎn)品中確實列出了鄰苯二甲酸酯(塑化劑)作為藥片包衣的輔料，但其只存在于包衣中。”但至今，國家藥監(jiān)局并未就此事作出更多說明，企業(yè)也未有申訴舉動。
事實上，在藥品的塑料容器、輔料中屢屢浮現(xiàn)的塑化劑，并未得到有效管理。一位業(yè)內(nèi)人士向本報記者舉例稱，“比如，各類輸液器材所用的都是PVC塑料，其中就含有大量塑化劑成分，極容易溶出到輸液、血漿中，直接進入人體。”
浙江省中標價被舉報，這些藥品被踢出市場！浙江省藥械采購平臺公布《關(guān)于公布我省藥品集中采購部分中標產(chǎn)品價格投訴處理結(jié)果的通知（2017年第二批）》，浙江省在線交易產(chǎn)品全國最低價格聯(lián)動結(jié)果執(zhí)行中，部分產(chǎn)品因價格等原因被投訴。...
醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個月牽涉400余藥企上周，修正藥業(yè)集團董事長修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關(guān)注。判決書顯示，他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長、長白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權(quán)，價值25萬元。...
這些藥企，人事大變動進入七月，藥企人事變動愈發(fā)頻繁！...
2017國內(nèi)制藥企業(yè)百強排行榜本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強”評選時間跨度為2016年1月1日~12月31日。...
劑量不準估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃？長期以來，由于兒童專用藥不足，很多患兒在服藥時都被當成“縮小版的成人”對待，按照“小兒酌減”的原則服用成人藥，這存在著巨大的用藥安全隱患?！?016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示，因用藥不當，我國每年約有3萬名兒童耳聾。...
20個藥遭所有門診禁用！日前，山東省衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥工作的通知》，并制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2017年版）》（見附件1），將嚴格管理抗菌藥物臨床應(yīng)用，對各級醫(yī)療機構(gòu)的采購以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細規(guī)定，抗菌藥物的使用將面臨嚴峻挑戰(zhàn)！...
135個藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企總局警告：臨床試驗數(shù)據(jù)有問題的，主動撤回沒事，查到嚴懲！106家企業(yè)嚇一跳，主動撤回了135個。...
耗材兩票制后，37%配送商被踢出三甲醫(yī)院據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息，該院于2016年12月啟動藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作，截至目前，醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來的29家減少到21家，實行“兩票制”配送的藥品品種占到98%，醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來的102家減少到64家，均可實施“兩票制”。...
醫(yī)藥代表群體銷售：如何拿下科室醫(yī)藥行業(yè)市場競爭越演越烈，對于做好醫(yī)藥招商的同仁們，少不了要做一些產(chǎn)品推廣會議，尤其是對于醫(yī)藥代表而言，拿下科室，更應(yīng)該舉辦科室會。...
九部委發(fā)文，哄抬原料藥價，不準進入醫(yī)藥行業(yè)！哄抬短缺藥和原料藥價格的藥企，將遭遇更嚴格的價格審查和被逐出醫(yī)藥市場的風險。...
衛(wèi)計委發(fā)文，45萬中醫(yī)徹底解放！大放開，只需備案就可以開中醫(yī)診所！并且，不受規(guī)劃限制。...
一家三甲醫(yī)院，274名醫(yī)生被處罰！三甲醫(yī)院嚴控違規(guī)用藥！對醫(yī)生實施“駕照式”管理：每人12分，扣完暫停處方權(quán)，停崗，回爐學習！...