兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生協(xié)議今日起生效
6月25日海基會(huì)宣布,去年底與大陸海協(xié)會(huì)簽署的“兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議”已完成生效通知,今日起正式生效。未來(lái)中國(guó)大陸進(jìn)口中藥材管控將更確實(shí),疫苗與醫(yī)藥品研發(fā)也會(huì)因適用共同標(biāo)準(zhǔn)而縮短上市時(shí)間,對(duì)醫(yī)藥與生技產(chǎn)業(yè)為利多。
去年12月,?;鶗?huì)董事長(zhǎng)江丙坤與大陸海協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳云林進(jìn)行第6次“江陳會(huì)”時(shí),簽署了“兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議”,內(nèi)容分傳染病防治、醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)、中醫(yī)藥研究與交流及中藥材安全管理,以及緊急救治等4大領(lǐng)域、30項(xiàng)條文。
雙方規(guī)定,簽署后雙方應(yīng)各自完成相關(guān)程序,然后以書(shū)面通知對(duì)方,并自雙方都收到對(duì)方的通知后次日起生效。協(xié)議生效后,雙方在衛(wèi)生部門(mén)通報(bào)窗口、中藥材源頭檢驗(yàn)、臺(tái)廠醫(yī)療器材登陸等方面都有了依據(jù)。4領(lǐng)域設(shè)立的工作組將在3個(gè)月內(nèi)召開(kāi)會(huì)議,商討資訊交換和通報(bào)項(xiàng)目、內(nèi)容、格式、頻率與聯(lián)系窗口等事宜。
以中藥材為例,以后自大陸進(jìn)口的中藥材在輸出前,都必須通過(guò)臺(tái)方提供的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),附上大陸質(zhì)檢總局的檢驗(yàn)證明,這比目前僅規(guī)定必須標(biāo)明藥名與來(lái)源更有保障,也是第1關(guān)的源頭管理。
此外,海關(guān)還將進(jìn)行抽檢,目前將優(yōu)先針對(duì)以進(jìn)口量計(jì)的前10大中藥材予以檢驗(yàn),未來(lái)1至2年內(nèi)擴(kuò)及現(xiàn)在“衛(wèi)生署”已訂定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的89項(xiàng)中藥材及18種藥食兩用中藥材;長(zhǎng)程目標(biāo)則是希望將大陸進(jìn)口量最多的前200項(xiàng)中藥材均納入審查。
而在醫(yī)藥品安全管理與研發(fā)領(lǐng)域,未來(lái)兩岸臨床試驗(yàn)認(rèn)定將採(cǎi)同一套標(biāo)準(zhǔn),可減少重復(fù)人體試驗(yàn)的成本,加速新藥上市;傳染病防治方面,雙方將建立定期交換檢疫與防疫書(shū)面資訊機(jī)制,確立疫情通報(bào)的正式管道,未來(lái)也將針對(duì)疫苗開(kāi)發(fā)相互交流合作。
在緊急救治方面,臺(tái)灣民眾赴大陸旅游若發(fā)生重大事故,將先送到雙方協(xié)定的大陸醫(yī)院,若須護(hù)送回臺(tái),工作小組將推動(dòng)臺(tái)灣醫(yī)院與航空公司結(jié)合,組成醫(yī)療救護(hù)團(tuán)隊(duì),提供民眾選擇名單,避免由少數(shù)業(yè)者把持,價(jià)格估計(jì)可減少一半。
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