2011年度山西省關(guān)于開(kāi)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配送備選企業(yè)遴選工作的通知
各有關(guān)單位:
根據(jù)《山西省基本藥物配送管理辦法》(晉衛(wèi)〔2011〕36號(hào)),現(xiàn)就2011年度山西省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配送備選企業(yè)遴選工作有關(guān)事宜通知如下:
一、配送企業(yè)資質(zhì)條件
承擔(dān)山西省基本藥物統(tǒng)一配送的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列資質(zhì)條件:
(一)在山西省轄區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記;
(二)依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》;
(三)具有獨(dú)立法人企業(yè)資格或獨(dú)立法人企業(yè)下設(shè)的分支機(jī)構(gòu)且法人企業(yè)對(duì)其分支機(jī)構(gòu)承擔(dān)全部法律責(zé)任。法人企業(yè)注冊(cè)資本500萬(wàn)元(含500萬(wàn)元)以上;
(四)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和配送業(yè)務(wù)相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備,倉(cāng)儲(chǔ)面積不低于2000平方米;
(五)具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格;
(六) 具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;內(nèi)部管理制度健全,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理符合相關(guān)規(guī)定;
(七)企業(yè)誠(chéng)信記錄良好,二年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
二、申請(qǐng)配送企業(yè)需提交以下材料
(一)基本藥物配送企業(yè)申請(qǐng)表1份(見(jiàn)附件);
(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件1份(復(fù)印件需加蓋企業(yè)印章);
獨(dú)立法人企業(yè)下設(shè)的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)提供上級(jí)法人企業(yè)出具的承擔(dān)其法律責(zé)任的擔(dān)保書(shū)和上級(jí)法人企業(yè)的《法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及本企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件1份(復(fù)印件需加蓋企業(yè)印章);
(三)取得蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的證明文件;
(四)二年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為記錄的聲明及企業(yè)所在地市食藥監(jiān)局書(shū)面證明;
(五)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系及計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的建設(shè)及運(yùn)行情況說(shuō)明;
(六)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)面積、設(shè)施設(shè)備及物流運(yùn)輸情況說(shuō)明。
三、2009年度、2010年度已經(jīng)遴選掛網(wǎng)公布的基本藥物配送備選企業(yè),如申請(qǐng)參加2011年度基本藥物配送,也應(yīng)提交相關(guān)材料重新審核。
四、 遞交材料時(shí)間地點(diǎn)
時(shí)間:2011年7月7日——2011年7月14日18:00之前
地點(diǎn):山西省太原市文源巷6號(hào)山西省衛(wèi)生廳事業(yè)單位辦公中心省藥械采購(gòu)中心401辦公室
聯(lián)系電話(huà): 0351-3580300(衛(wèi)生廳藥政處)
0351-5271190(省藥械采購(gòu)中心)
附件:基本藥物配送企業(yè)申請(qǐng)表.
二○一一年六月二十八日
責(zé)任編輯:refine
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