目前,我國(guó)中藥產(chǎn)品出口始終保持持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),包括中藥飲片藥典專論、植物提取物出口、企業(yè)在國(guó)外注冊(cè)都取得了新的突破。然而,專家指出,國(guó)際立法管理差異及出口監(jiān)管缺失,特別是國(guó)家間的監(jiān)管不對(duì)稱,已成為中藥國(guó)際化道路的主要障礙。

中藥國(guó)際化“錢”景誘人

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林表示,新世紀(jì)健康產(chǎn)業(yè)將是一個(gè)大產(chǎn)業(yè)。在國(guó)際市場(chǎng)上,傳統(tǒng)醫(yī)藥治療與保健作用將日益為人們所重視,作為傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)秀代表的中醫(yī)藥將在全球迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

“十一五”期間,盡管受到2008年全球金融危機(jī)沖擊,我國(guó)中藥出口仍然保持持續(xù)增長(zhǎng)。2010年,中藥出口達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的17億美元。據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)中藥商品一季度進(jìn)出口額為6.9億美元,同比增長(zhǎng)37.6%。其中,出口額5.5億美元,同比增長(zhǎng)48.7%;進(jìn)口額1.4億美元,同比增長(zhǎng)6.5%。

目前,一些國(guó)家將中藥納入到傳統(tǒng)藥或植物藥進(jìn)行管理,在制定標(biāo)準(zhǔn)與管理政策方面與我國(guó)開(kāi)展多方面的合作。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院與英國(guó)藥典委員會(huì)合作,在2012年將完成20多個(gè)中草藥的藥品專論起草與復(fù)核工作。我國(guó)藥典委員會(huì)與美國(guó)藥典委員會(huì)合作,于2010年已完成了22個(gè)中藥飲片美國(guó)藥典專論的起草。歐盟、法國(guó)也已完成部分中藥飲片專論。

劉張林認(rèn)為,發(fā)達(dá)國(guó)家中藥飲片藥典專論的形成,對(duì)于我國(guó)中藥產(chǎn)品進(jìn)入這些市場(chǎng)具有決定性的意義,在完成了相當(dāng)數(shù)量的專論之后,我國(guó)的一批配方相對(duì)簡(jiǎn)單的中成藥將有可能通過(guò)簡(jiǎn)化注冊(cè)進(jìn)入這些國(guó)家的市場(chǎng)。

另一方面,作為我國(guó)中藥進(jìn)出口貿(mào)易的大類商品,植物提取物出口發(fā)展迅速。海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,今年一季度,我國(guó)植物提取物進(jìn)出口高速增長(zhǎng),進(jìn)出口額為3.1億美元,同比增加46.4%。其中,出口額2.7億美元,同比增加53.4%,占中藥商品出口額的48.4%,植物提取物在中藥產(chǎn)品出口中的比重逐漸加大。預(yù)計(jì)2011年全年植物提取物出口將再創(chuàng)新紀(jì)錄。當(dāng)我國(guó)中藥由于身份問(wèn)題難以叩開(kāi)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)大門(mén)的時(shí)候,植物提取物因其

“回歸自然”、”綠色消費(fèi)”在西方發(fā)達(dá)國(guó)家備受推崇,為中藥國(guó)際化開(kāi)辟了新路徑。

同時(shí),一些企業(yè)努力在發(fā)達(dá)國(guó)家中進(jìn)行中藥的藥品注冊(cè),天津天士力集團(tuán)的復(fù)方丹參滴丸已順利完成美國(guó)FDA的Ⅱ期臨床,將在今年10月同時(shí)啟動(dòng)在美國(guó)、德國(guó)和西班牙3個(gè)國(guó)家的三期臨床。截至2010年年底,我國(guó)已有10多家中藥企業(yè)在國(guó)外成功上市,國(guó)際風(fēng)投公司紛紛進(jìn)入我國(guó)尋找有發(fā)展?jié)摿Φ闹兴幤髽I(yè),我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行融資發(fā)展。