藥監(jiān)局認(rèn)定同仁醫(yī)院用假藥將受罰
家屬稱,李中在該病室去世。
57歲的李中(化名)在北京市同仁醫(yī)院南區(qū)(亦莊分院)心外科進(jìn)行心臟搭橋手術(shù)后,被院方告知感染了一種超級細(xì)菌。在醫(yī)生的介紹下,患者家屬從他人手中購買了多粘菌素B注射液。李中用藥后不久死亡(本報(bào)6月29日A13版刊登此報(bào)道)。
昨天,市藥監(jiān)局稽查處相關(guān)負(fù)責(zé)人針對此案接受采訪時(shí)表示,確定同仁醫(yī)院使用假藥,并將對院方作出行政處罰。該負(fù)責(zé)人稱,根據(jù)調(diào)查,醫(yī)生用藥前應(yīng)該知道那是假藥。
同仁用假藥將受罰
昨天上午,記者采訪了北京市藥監(jiān)局稽查處相關(guān)負(fù)責(zé)人。該負(fù)責(zé)人表示,今年4月27日,北京市藥監(jiān)局接到了死者李中的家屬郵寄來的舉報(bào)材料,并于5月6日將此事批轉(zhuǎn)到了東城區(qū)藥監(jiān)分局。
接報(bào)后,分局于5月12日前往同仁醫(yī)院亦莊分院進(jìn)行調(diào)查,并在當(dāng)天以“醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌使用假藥”進(jìn)行了立案。
該負(fù)責(zé)人稱:“其實(shí)如何認(rèn)定,對我們行政部門來說很簡單。這個(gè)藥品的外觀很直觀,就是沒有中文標(biāo)示和批準(zhǔn)文號。我們的執(zhí)法人員當(dāng)時(shí)一看就知道,這是個(gè)國外生產(chǎn)、非法進(jìn)口到中國大陸來的藥品。”他說,目前中國大陸對所有的藥品都實(shí)行準(zhǔn)入制,進(jìn)口的藥品需要取得國家食品藥品監(jiān)督管理局所頒發(fā)的批準(zhǔn)文號,否則就視為非法藥品??梢哉J(rèn)定,此案中,同仁醫(yī)院給患者使用假藥。
該負(fù)責(zé)人表示,藥監(jiān)部門將對同仁醫(yī)院作出行政上的處罰?!斑@一處罰是針對同仁醫(yī)院的。我們不認(rèn)為這是一個(gè)個(gè)人行為。治療方案是經(jīng)過治療組共同討論決定的,屬于職務(wù)行為。而對于職務(wù)行為的論處,我們對的是組織——同仁醫(yī)院,崔大夫是代表著醫(yī)院來行使治療的?!?/p>
醫(yī)生應(yīng)知用了假藥
此前,同仁醫(yī)院客戶服務(wù)部主任曾多在接受本報(bào)采訪時(shí)曾表示,治療組事前并不知道使用的是假藥,如果知道絕對不會(huì)用在患者身上。
針對同仁的這一說法,北京市藥監(jiān)局稽查處相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,當(dāng)事醫(yī)生在使用該藥時(shí),應(yīng)當(dāng)知曉其為假藥。并出示了亦莊分院心血管中心主任吳大夫在接受調(diào)查時(shí)的筆錄。
筆錄顯示,家屬自購藥品后,于當(dāng)天交給主任醫(yī)師崔大夫和住院醫(yī)師王大夫。兩位大夫核對了藥品名稱和說明書之后,交給值班護(hù)士蘇某。護(hù)士將其裝入口袋,并標(biāo)示上了患者姓名,然后為患者注射了4支。
該負(fù)責(zé)人稱,“多粘菌素B注射液”是家屬外購之后拿到同仁醫(yī)院去使用的,而不是患者買完之后拿到家里用的,醫(yī)生是見過這個(gè)藥品的。“這個(gè)產(chǎn)品包裝上有沒有藥品批準(zhǔn)文號,有沒有中文標(biāo)示,一目了然。而且也是完全經(jīng)醫(yī)生和護(hù)士的手在操作。我想從事這個(gè)行業(yè)的人如果不知道這是假藥,那就沒法解釋這個(gè)事情了。這是很簡單的一個(gè)常識,再說不承認(rèn)就難以自圓其說了?!?/p>
吳大夫在筆錄中對事件的過程完全承認(rèn),但是否認(rèn)跟賣藥人吳某有任何關(guān)系,也不知道購藥的信息來源。
目前,市藥監(jiān)部門的調(diào)查已經(jīng)基本結(jié)束?;槿藛T還將于近期前往同仁醫(yī)院亦莊分院,跟當(dāng)事人繼續(xù)接觸,但此案的定性和處理基本不會(huì)改變。
■同仁醫(yī)院
宣傳部門未作回復(fù)
昨天下午,記者撥通了同仁醫(yī)院宣傳處工作人員李女士的電話,將事件定性和處理決定告知她。在電話中,她連稱“不知道”,隨即掛斷。記者隨后多次撥打其手機(jī)和辦公室電話,均無人接聽或掛斷。記者發(fā)送短信,稱希望其能在方便時(shí)回電。但截至發(fā)稿,未收到李女士的回應(yīng)。同仁醫(yī)院新聞發(fā)言人王副院長稱在國外,而之前接受采訪的客戶服務(wù)部主任曾多的辦公電話一直無人接聽。
■衛(wèi)生部門
能否推薦院外藥品無明確禁止性規(guī)定
市衛(wèi)生部門表示,目前尚無明確禁止性規(guī)定稱,醫(yī)生不得推薦院內(nèi)沒有的藥品或非醫(yī)保用藥。
此外,一家三級醫(yī)院的資深醫(yī)生表示,當(dāng)醫(yī)院沒有治療患者的藥品時(shí),院方通常讓藥材部門通過正規(guī)渠道購藥。如遇患者病情非常緊急,醫(yī)生可能會(huì)讓病人去買藥,但考慮到醫(yī)患關(guān)系問題,醫(yī)院一般不會(huì)采用這種方式。
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