FDA敦促少用抗貧血藥
核心提示:6月24日,美國(guó)FDA發(fā)出警告稱,市場(chǎng)上銷售的3種促紅細(xì)胞生成素類制劑(ESAs)存在風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)生應(yīng)考慮臨床上盡可能少甚至避免讓一些病人使用。這3種藥被廣泛用于治療腎臟和癌癥患者出現(xiàn)的貧血癥狀?!?/p>
醫(yī)保矛頭直指3種促紅細(xì)胞生成素類制劑引發(fā)中風(fēng)和心臟問題
自1989年上市以來,聯(lián)邦政府為這3種貧血藥支付了600多億美元。在聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃中,這些藥物一直是開支最大的項(xiàng)目。
6月24日,美國(guó)FDA發(fā)出警告稱,市場(chǎng)上銷售的3種促紅細(xì)胞生成素類制劑(ESAs)存在風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)生應(yīng)考慮臨床上盡可能少甚至避免讓一些病人使用。這3種藥被廣泛用于治療腎臟和癌癥患者出現(xiàn)的貧血癥狀?!?/p>
醫(yī)保開支巨大
FDA認(rèn)為,使用Epogen、Aranesp和Procrit不存在無風(fēng)險(xiǎn)劑量,醫(yī)生應(yīng)該只給嚴(yán)重貧血的患者處方這些藥物。以往處方這些藥物是為了緩解病情,它作為一種對(duì)癌癥病人加大化療劑量的方法。
越來越多證據(jù)表明,這類藥物會(huì)引發(fā)致命的中風(fēng)和心臟問題,及加快腫瘤的生長(zhǎng)速度。凱斯西儲(chǔ)大學(xué)醫(yī)學(xué)教授杰伊·韋什(Jay Wish)表示,F(xiàn)DA的這項(xiàng)警告將大范圍影響透析病人。
自1989年上市以來,聯(lián)邦政府為這3種貧血藥支付了600多億美元。多年來,在聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)計(jì)劃中,這些藥物一直是開支最大的項(xiàng)目,成為腫瘤醫(yī)生和透析服務(wù)機(jī)構(gòu)最盈利的產(chǎn)品。
隨著美國(guó)新醫(yī)改的不斷深化,批評(píng)人士將矛頭指向這些貧血藥,聲稱聯(lián)邦政府在費(fèi)用控制上做得很糟糕。
目前世界上只有少數(shù)工業(yè)化國(guó)家不會(huì)定期評(píng)價(jià)新藥或新的醫(yī)療器械是否值得提供給病人使用,通常醫(yī)療費(fèi)用由政府買單,美國(guó)就是其中之一。許多醫(yī)生出于經(jīng)濟(jì)動(dòng)機(jī),會(huì)給病人處方新藥或新的醫(yī)療器械。美國(guó)醫(yī)生使用Epogen、Aranesp和Procrit遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出歐洲和其他地區(qū)的醫(yī)生。
馬里蘭州一家非贏利的衛(wèi)生政策研究機(jī)構(gòu)“醫(yī)療技術(shù)和實(shí)踐模式”主席丹尼斯·科特(Dennis Cotter)說,每年高達(dá)8000億美元的醫(yī)療費(fèi)用很可能被浪費(fèi),需要采取科學(xué)合理的方法,對(duì)新藥和新技術(shù)具有的臨床價(jià)值進(jìn)行評(píng)估?! ?/p>
中風(fēng)和心臟風(fēng)險(xiǎn)
Epogen、Aranesp和Procrit是生物科技企業(yè)安進(jìn)的拳頭產(chǎn)品,其中,強(qiáng)生負(fù)責(zé)銷售Procrit。安進(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁羅杰·珀?duì)栺R特(Roger M. Perlmutter)表示,公司對(duì)FDA的新警告表示支持,藥品標(biāo)簽和說明書將增添這些信息。修改后的藥品標(biāo)簽將為醫(yī)生提供更多個(gè)性化的治療指南。
促紅細(xì)胞生成素類制劑通過刺激人體產(chǎn)生紅血球發(fā)揮療效,紅血球向人體組織傳輸氧氣。一些專業(yè)運(yùn)動(dòng)員使用這類藥物提高運(yùn)動(dòng)成績(jī)。Epogen、Aranesp和Procrit最初幫助透析病人減少輸血,后來即便一些沒有嚴(yán)重貧血的腎臟病人和癌癥患者也廣泛使用。然而自2007年來,這3只產(chǎn)品銷售額開始下降,相關(guān)研究引發(fā)擔(dān)憂:這些藥物會(huì)引起心臟病發(fā)作和中風(fēng),促進(jìn)癌癥的發(fā)展。
韋什表示,6月24日FDA針對(duì)3種貧血藥發(fā)出的風(fēng)險(xiǎn)警告迄今為止最為嚴(yán)厲,這些藥物在腎臟病人的使用量將減少1/3,“我認(rèn)為過于嚴(yán)厲,是一種過激反應(yīng),會(huì)嚇跑臨床醫(yī)生和病人。”韋什說。
華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)教授丹尼爾·柯尼(Daniel Coyne)表示,病人愿意冒著可能遭遇中風(fēng)或心臟病發(fā)作的危險(xiǎn)使用這些藥物,是為了減少在透析期間的輸血次數(shù)。他表示,今后對(duì)于透析病人,藥物劑量將減少1/3或更多。柯尼和其他腎科醫(yī)生預(yù)測(cè),F(xiàn)DA的警告信息將會(huì)改變Medicare為藥物支付費(fèi)用的方式。
“這是FDA發(fā)出的一個(gè)相當(dāng)大膽的聲明,但這個(gè)聲明完全建立在科學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上。” 柯尼說。
責(zé)任編輯:蕓兒
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