醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品法規(guī)處置權(quán)歸誰
核心提示:《藥品管理法》第5條規(guī)定:“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?!边@條規(guī)定說明,《藥品管理法》的執(zhí)法主體涉及許多職能部門,凡涉及違反藥品廣告以及在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益等行為的,由工商行政管理部門處罰;違反藥品價(jià)格的行為應(yīng)由物價(jià)部門處罰;觸犯刑法的應(yīng)由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任等。
——解讀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第四十條
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第40條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。”
《藥品管理法》第5條規(guī)定:“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。”這條規(guī)定說明,《藥品管理法》的執(zhí)法主體涉及許多職能部門,凡涉及違反藥品廣告以及在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益等行為的,由工商行政管理部門處罰;違反藥品價(jià)格的行為應(yīng)由物價(jià)部門處罰;觸犯刑法的應(yīng)由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任等。
可見,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第40條與《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定存在分歧。
上位法優(yōu)于下位法
《藥品管理法》第84條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。”同時(shí),第88條規(guī)定:“本法第73條至第87條規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定;吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。”其中的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,應(yīng)該由發(fā)證部門藥品監(jiān)督管理局依法吊銷,而不是由衛(wèi)生行政管理部門處理。
《藥品管理法實(shí)施條例》第68條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的,依照《藥品管理法》第74條、第75條規(guī)定給予處罰。”按照《藥品管理法》第74條、第75條的規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的,應(yīng)分別以銷售假藥和劣藥的違法行為來處理,其行政處罰權(quán)依法在縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門,而不是在縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政管理部門?! ?/p>
正確理解規(guī)定含義
《立法法》第79條規(guī)定:“法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章。行政法規(guī)的效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章。”《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》屬于部門規(guī)章,《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》分別屬于法律、法規(guī),可見,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的法律效力低于《藥品管理法》及其實(shí)施條例。按照“上位法優(yōu)于下位法”的原則,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法律法規(guī)的行為,應(yīng)首先適用《藥品管理法》及其實(shí)施條例等上位法,依法由藥品監(jiān)督管理部門處理。
《立法法》第87條規(guī)定:“法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章有下列情形之一的,由有關(guān)機(jī)關(guān)依照本法第88條規(guī)定的權(quán)限予以改變或者撤銷:(一)超越權(quán)限的;(二)下位法違反上位法規(guī)定的……”《立法法》第88條規(guī)定:“改變或者撤銷法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章的權(quán)限是:……(三)國(guó)務(wù)院有權(quán)改變或者撤銷不適當(dāng)?shù)牟块T規(guī)章和地方政府規(guī)章……”因此,如果要改變或者撤銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中第40條與上位法《藥品管理法》及其實(shí)施條例有沖突的規(guī)定,依法應(yīng)由國(guó)務(wù)院作出決定。
筆者認(rèn)為,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第40條規(guī)定的含義應(yīng)為:醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,除依照《藥品管理法》及其實(shí)施條例處罰外,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門還可依據(jù)其情節(jié)依法予以其他處理。
責(zé)任編輯:蕓兒
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