2011年云南省國家基本藥物和省補(bǔ)充藥品集中采購實(shí)施方案
一、指導(dǎo)原則
堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動、以省為單位基本藥物網(wǎng)上集中采購;堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用;通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時,逐步建立比較完善的基本藥物供應(yīng)保障體系,使人民群眾真正得到實(shí)惠。
二、總體目標(biāo)
進(jìn)一步規(guī)范基本藥物集中采購工作,保證藥品質(zhì)量,控制虛高藥價,規(guī)范購銷行為,為人民群眾提供安全有效、價格合理的基本藥物。
三、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
(一)省衛(wèi)生行政部門是基本藥物集中采購的主管部門,在省藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)在基本藥物集中采購過程中對采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管和指導(dǎo),協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。
(二)省招標(biāo)采購局履行基本藥物采購機(jī)構(gòu)的職責(zé),是基本藥物采購的責(zé)任主體,負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護(hù)。
(三)云南省藥品集中采購平臺設(shè)在省招標(biāo)采購局。是政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng),面向各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。
(四)省監(jiān)察廳、省發(fā)改委、省財(cái)政廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局等部門按照衛(wèi)生部等7部委《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號)規(guī)定職責(zé)任務(wù),在基本藥物集中采購中各司其職,齊抓共管。
四、實(shí)施范圍
全省政府舉辦的各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)及村衛(wèi)生室,實(shí)行政府主導(dǎo)、全省統(tǒng)一的基本藥物網(wǎng)上集中采購。鼓勵其他非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加基本藥物集中采購。
五、采購主體
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過簽訂協(xié)議授權(quán)采購機(jī)構(gòu),采購機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為基本藥物采購主體,負(fù)責(zé)定期匯總?cè)』舅幬锊少徯枨?,編制基本藥物采購?jì)劃和采購文件,實(shí)施基本藥物采購,并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。
縣級及縣以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按原有政策,在省藥品集中招標(biāo)采購平臺上統(tǒng)一采購。
六、采購周期
基本藥物采購周期暫定為12個月。如需調(diào)整采購周期或提前中止部分藥品、生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)資格時,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
七、采購目錄及方式
(一)基本藥物集中采購目錄。依據(jù)《國家基本藥物目錄(2009年版·基層部分)》和我省補(bǔ)充藥品目錄,結(jié)合臨床用藥實(shí)際,經(jīng)專家評審,確定我省各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求、明確采購數(shù)量等,同時兼顧成人和兒童用藥需求。對基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
每種基本藥物集中采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。(大容量注射劑除外)。
(二)基本藥物集中采購方法
1、堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則,采用技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”方法,結(jié)合衛(wèi)生部7部委《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號)的綜合評定辦法,公開招標(biāo)采購,實(shí)行量價掛鉤。
2、對于以下幾類基本藥物,根據(jù)具體情況采用不同的采購方式:
(1)獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物采取與生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價的方式進(jìn)行采購。
(2)原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購,由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送,
(3)對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式進(jìn)行采購。
(4)對臨床常用且價格低廉的藥品,或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物,日平均使用費(fèi)用在3元以下的基本藥物試行邀請招標(biāo)或詢價采購的方式進(jìn)行采購。
(5)其他基本藥物均應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實(shí)際購銷價格,采購機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價,均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo)。
(6)對通過以上方式均未能采購到的基本藥物,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意,采購機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購,或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并及時上報(bào)衛(wèi)生部和國務(wù)院醫(yī)改辦公室備案。
(三)實(shí)行量價掛鉤集中采購
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按采購機(jī)構(gòu)要求,定期填報(bào)基本藥物采購計(jì)劃及數(shù)量,暫無法確定采購數(shù)量的,可以通過單一貨源承諾方式,在中標(biāo)企業(yè)中選擇一家企業(yè)供應(yīng)藥品。中標(biāo)企業(yè)獲得全省所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的市場份額,全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)均由中標(biāo)企業(yè)供應(yīng)。
八、藥品技術(shù)標(biāo)資料申報(bào)及審核
(一)投標(biāo)人報(bào)名條件
1、實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、生產(chǎn)企業(yè)品種銷售代理公司、進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理與藥品生產(chǎn)企業(yè)具有相同的投標(biāo)主體資格。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》和藥品生產(chǎn)批件等。僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、生產(chǎn)企業(yè)品種銷售代理公司和進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理,應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》,并分別具有藥品生產(chǎn)企業(yè)(或進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理)出具的代理授權(quán)委托書、進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議書。
3、信譽(yù)良好,藥品質(zhì)量可靠,2008年以來企業(yè)在生產(chǎn)活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)行為,其產(chǎn)品無不良記錄。
4、具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應(yīng)投標(biāo)藥品的能力。除不可抗力等特殊情況外,必須承諾保證藥品供應(yīng)。
5、法律、法規(guī)及省藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定的其它條件。
(二)投標(biāo)人申報(bào)材料
1、投標(biāo)人須在規(guī)定時間內(nèi),遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)材料,包括技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)相關(guān)資料。
2、技術(shù)標(biāo)資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)。
3、商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報(bào)價包含配送費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價,且不得高于我省確定的采購參考價。
4、藥品企業(yè)不得串通報(bào)價和惡意競爭。除國家和省價格主管部門另有規(guī)定外,同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間,不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的投標(biāo)報(bào)價倒掛,如有倒掛將作調(diào)平處理。
5、同一生產(chǎn)企業(yè)藥品原則上只由一個被授權(quán)人參與申報(bào)。
(三)投標(biāo)材料修改和撤回
投標(biāo)人在規(guī)定的截止時間前,可以修改或撤回技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料,商務(wù)標(biāo)報(bào)價只能撤回不能修改。在規(guī)定的截止時間后,投標(biāo)人不得對其投標(biāo)申報(bào)材料做任何修改,也不得撤銷報(bào)名。
(四)投標(biāo)材料審核和公示
1、云南省藥品集中采購平臺(簡稱省采購平臺,網(wǎng)址http://www.ynyyzb.com.cn)受理投標(biāo)人遞交申報(bào)材料時,應(yīng)對技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料的完整性、表面真實(shí)性、合法性進(jìn)行查驗(yàn)。受理后,應(yīng)及時提請相關(guān)職能部門進(jìn)行審核。
2、對技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料查驗(yàn)、審核和復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)在受理現(xiàn)場或通過省采購平臺及時通知投標(biāo)人。投標(biāo)人必須按要求,在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充資質(zhì)證明等書面材料。投標(biāo)人逾期未能補(bǔ)交的,視為自動放棄投標(biāo)。
3、技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料審核結(jié)果,應(yīng)在省采購平臺公示。有關(guān)企業(yè)對公示情況有異議的,可在規(guī)定時間內(nèi)向省采購平臺遞交書面申訴,經(jīng)分類整理后報(bào)省衛(wèi)生廳審定或研究處理。
4、通過審核的投標(biāo)人,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到省采購平臺網(wǎng)上確認(rèn)藥品資格審查信息。逾期未確認(rèn)的,視為自動放棄投標(biāo)。
5、在評標(biāo)過程及采購周期內(nèi),若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的投標(biāo)材料不合法、不真實(shí)或有其它不良行為,應(yīng)立即停止評標(biāo)或終止采購,并按有關(guān)規(guī)定追究投標(biāo)人責(zé)任。
九、基本藥物評審
(一)基本藥物評審分類
依據(jù)國家基本藥物目錄和我省補(bǔ)充藥品目錄,參照國家藥典、SFDA藥品批件等確定的藥品第一適應(yīng)癥及功能主治,將基本藥物分成以下7類。
1、抗微生物藥,抗寄生蟲病藥。
2、心血管系統(tǒng)用藥,呼吸系統(tǒng)用藥,神經(jīng)系統(tǒng)用藥,治療精神障礙藥,泌尿系統(tǒng)用藥,消化系統(tǒng)用藥。
3、激素及影響內(nèi)分泌藥,抗變態(tài)反應(yīng)藥,免疫系統(tǒng)用藥,血液系統(tǒng)用藥,生物制品,鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥,維生素、礦物質(zhì)類藥。
4、抗腫瘤用藥,皮膚科用藥,眼科用藥,耳鼻喉科用藥,口腔科用藥,麻醉藥,診斷用藥,解毒藥,其他用藥。
5、調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥(包括普通大輸液)。
6、中成藥(內(nèi)科用藥)。
7、中成藥(外科及其它用藥)
(二)劑型分組
1、國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品劑型在《中華人民共和國藥典》(2005年版)“制劑通則”規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)行歸類處理,未歸類的劑型以云南省補(bǔ)充藥品目錄標(biāo)注的為準(zhǔn)。
化學(xué)藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片、硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸);口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片、緩釋膠囊、控釋膠囊;外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑;注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液。劑型編排的先后次序無特別的涵義。
中成藥的劑型不單列,以“藥品名稱”欄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。
2、在云南省補(bǔ)充藥品目錄(2009年基層部分·第一版)(70個品種)中,提到的片劑是指口服普通片劑,膠囊劑是指硬膠囊和軟膠囊,其他片劑和膠囊劑不屬補(bǔ)充藥品目錄范圍內(nèi)。
3、云南省補(bǔ)充藥品目錄(2009年基層部分·第二版)藥品的劑型以《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2010年版)》為準(zhǔn)。
4、云南省衛(wèi)生廳《關(guān)于增加部分基本藥物劑型的通知》。
(三)評審組織
1、根據(jù)基本藥物采購目錄功能主治分類,兼顧不同級別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家參與(其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家占50%以上),在評審專家?guī)熘蟹诸愲S機(jī)抽取,組成評審專家委員會。從抽取專家到開始工作的時間一般不得超過24小時并嚴(yán)格保密。
2、評審委員會專家應(yīng)客觀公正地提出評審意見,承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)藥品評審。
(四)技術(shù)標(biāo)評審
1、技術(shù)標(biāo)評審,主要依據(jù)投標(biāo)藥品質(zhì)量及質(zhì)量可靠性(質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)、不良記錄情況等)相關(guān)指標(biāo),按省內(nèi)、省外生產(chǎn)企業(yè)分別評審。技術(shù)標(biāo)評審結(jié)果在省采購平臺公示,并報(bào)省衛(wèi)生廳備案。
2、按照藥品技術(shù)標(biāo)評審得分高低進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審藥品。技術(shù)標(biāo)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)的藥品數(shù)量關(guān)系見下表:
技術(shù)標(biāo)藥品
商務(wù)標(biāo)藥品
技術(shù)標(biāo)藥品
商務(wù)標(biāo)藥品
≤2個
全部進(jìn)入
11-15個
6個
3-4個
3個
16-20個
8個
5-6個
4個
>20個
10個
7-10個
5個
(五)商務(wù)標(biāo)評審
1、進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的投標(biāo)人,應(yīng)通過省采購平臺,在規(guī)定時間內(nèi)對投標(biāo)藥品商務(wù)標(biāo)電子報(bào)價進(jìn)行解密。電子報(bào)價解密失敗的,視為放棄。報(bào)價解密時間截止后,通過省采購平臺網(wǎng)上公布報(bào)價結(jié)果。
2、商務(wù)標(biāo)評審,原則上以最低報(bào)價確定擬中標(biāo)藥品,同時也要防止明顯不合理低價中標(biāo)。一種基本藥物的品規(guī)中標(biāo)2家生產(chǎn)企業(yè)。
3、單獨(dú)定價的品種,如生產(chǎn)企業(yè)愿意將其價格調(diào)整為同一通用名、同劑型規(guī)格統(tǒng)一GMP定價藥品(無同劑型規(guī)格按差比價折算)最高入圍價的,可以直接入圍中標(biāo)。
4、商務(wù)標(biāo)評審時,省內(nèi)企業(yè)和省外企業(yè)兩組間同一通用名、劑型規(guī)格藥品,原則上價格相差不能太大,必要時應(yīng)結(jié)合評審專家意見,確定是否進(jìn)入議價程序。
5、商務(wù)標(biāo)評審時,如出現(xiàn)擬中標(biāo)藥品報(bào)價高于我省采購參考價等異常情況,應(yīng)結(jié)合評審專家意見,確定是否進(jìn)入議價程序。商務(wù)標(biāo)評審結(jié)果報(bào)省衛(wèi)生廳備案。
十、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購
(一)藥品采購
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物,必須通過省采購平臺網(wǎng)上報(bào)送采購計(jì)劃。除急救藥品外,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購計(jì)劃一般每月不超過3次。省采購平臺依據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購計(jì)劃,統(tǒng)一向中標(biāo)企業(yè)網(wǎng)上集中采購。
(二)藥品價格
1、基本藥物中標(biāo)價格是采購機(jī)構(gòu)的集中采購價格(包括配送費(fèi)用),也即是實(shí)行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際零售價格??h級及縣以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按采購價限價利率確定零售價格。
2、中標(biāo)結(jié)果公布1周內(nèi),中標(biāo)企業(yè)應(yīng)及時組織貨源,必須確保能按中標(biāo)價供應(yīng)藥品;15天內(nèi)各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行新的采購目錄和省物價局公布的零售價格。采購周期內(nèi)如價格部門調(diào)整中標(biāo)藥品價格,采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時作出相應(yīng)調(diào)整。
(三)簽訂基本藥物購銷合同
采購機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點(diǎn)、付款時間、履約方式、違約責(zé)任,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需求,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請,由采購機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行簽定購銷合同。
(四)藥款結(jié)算
采購機(jī)構(gòu)要制定基本藥物采購付款制度,并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行交貨驗(yàn)收并出具簽收單,采購機(jī)構(gòu)根據(jù)簽收單付款,原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30日(具體天數(shù)要在合同中約定)。未按時付款的,采購機(jī)構(gòu)要向企業(yè)支付違約金(具體結(jié)算辦法另行制定)。其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按自行簽定的購銷合同要求付款。
(五)藥品使用
1、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全部配備使用國家基本藥物和省補(bǔ)充藥品,并執(zhí)行零差率銷售。
2、其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照我省《關(guān)于印發(fā)云南省貫徹落實(shí)國家基本藥物制度實(shí)施意見(試行)的通知》(云衛(wèi)發(fā)〔2010〕484號)要求執(zhí)行,省、市、縣綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物比例分別不低于10%、20%、35%,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物比例不低于10%。
3、2011年4月1日省藥品采購平臺不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用國家基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
十一、基本藥物配送
(一)原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購,由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送;用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送)。也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。無論采取哪種方式,供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
(二)原則上每種藥品只允許委托配送一次,但在一個地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送
(三)鼓勵大型藥品現(xiàn)代物流企業(yè)參與進(jìn)行全省性基本藥物配送。
(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)除不可抗拒因素外,如中止生產(chǎn)或配送工作,應(yīng)提前2個月報(bào)采購機(jī)構(gòu),在未批準(zhǔn)中止前,不得停止藥品的生產(chǎn)和配送。未報(bào)批,自行停止供應(yīng)1個月以上的,采購機(jī)構(gòu)商省衛(wèi)生廳將及時更換其他中標(biāo)生產(chǎn)配送企業(yè),原則上按照投標(biāo)時打分排序依次遞補(bǔ)。
十二、監(jiān)督管理
(一)各級政府要加強(qiáng)對基本藥物采購工作的領(lǐng)導(dǎo),要提高認(rèn)識,堅(jiān)定信心,精心組織實(shí)施,加強(qiáng)監(jiān)督管理。
(二)省發(fā)展改革委(醫(yī)改辦、物價局)、財(cái)政廳、人社廳、商務(wù)廳、工信委、監(jiān)察廳、食品藥品監(jiān)管局等有關(guān)部門要密切配合,加大支持力度,并加強(qiáng)對采購全過程的監(jiān)督。
(三)省級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對采購機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),開展定期評估,確保基本藥物采購工作順利實(shí)施。基本藥物采購結(jié)束后,3日內(nèi)主動向社會公布,接受社會監(jiān)督,同時報(bào)衛(wèi)生部備案并抄報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦公室。
(四)財(cái)政部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金,將基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算。加強(qiáng)對基本藥物集中采購財(cái)務(wù)運(yùn)行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)工作。
(五)采購機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開展采購工作,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購價格。采購結(jié)束后,采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向省衛(wèi)生行政部門報(bào)送基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)情況。采購機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用。
(六)各級監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦要加強(qiáng)對藥品集中采購工作中各部門履行職責(zé)情況的監(jiān)督檢查,對行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
(七)價格主管和衛(wèi)生行政部門要對基本藥物近三年市場實(shí)際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查和監(jiān)測。價格部門要進(jìn)一步完善基本藥物的定價方式,建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制,指導(dǎo)合理確定采購價格,原則上集中采購價格不得高于市場實(shí)際購銷價格。加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。
(八)省食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管。采購機(jī)構(gòu)確定供貨企業(yè)后,供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)管部門備案。省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對基本藥物質(zhì)量的抽驗(yàn),必要時將抽驗(yàn)樣品與備案樣品進(jìn)行比對,對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處,并及時向社會公布。(倉儲條件的具體解決辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局盡快提出方案,報(bào)財(cái)政部門審定后實(shí)施,由省財(cái)政廳安排專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)。)
(九)各州、市衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)集中采購、配送等執(zhí)行情況的監(jiān)督和管理,并建立相關(guān)部門的聯(lián)動機(jī)制。
(十)建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意壓低價格,中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時配送供貨,向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)歷警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由省衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布,兩年內(nèi)不得允許該企業(yè)及其法人代表參與云南省任何藥品的招標(biāo)采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的,要依法懲處。相關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開其不良記錄,接受社會監(jiān)督。在其他?。▍^(qū)、市)有上述不良記錄的企業(yè)及其法人代表不得參與云南省任何藥品的招標(biāo)采購。
(十一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不參加基本藥物集中采購,不按照規(guī)定簽訂購銷合同,擅自采購非入圍藥品,不按時結(jié)算貨款,不執(zhí)行集中采購價格,二次議價,同企業(yè)訂立其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益,在藥品采購、銷售、使用等過程中收受回扣等違法違規(guī)行為,將按照國家及我省相關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處,涉及犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)處理。
(十二)進(jìn)一步探索降低基本藥物采購價格、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效措施。鼓勵通過發(fā)展現(xiàn)代物流等多種手段,進(jìn)一步降低藥品流通成本,實(shí)現(xiàn)藥品流通公開化、透明化,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)兼并重組,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序,促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。堅(jiān)持全國統(tǒng)一市場,維護(hù)公平競爭環(huán)境,反對各種形式的地方保護(hù)主義。
(十三)省醫(yī)改辦公室要會同相關(guān)部門把基本藥物采購執(zhí)行情況作為醫(yī)改各種評估的核心指標(biāo)之一,對基本藥物采購執(zhí)行情況進(jìn)行考核,并與資金補(bǔ)助掛鉤;加強(qiáng)基本藥物采購執(zhí)行情況的信息交流,及時總結(jié)和推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
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