當提到新技術(shù)的開發(fā)、保護和商業(yè)化，美國是世界當仁不讓的領(lǐng)導(dǎo)者。不過從最近全球的專利數(shù)量來看，美國受到國際激烈競爭，中國和幾個亞洲國家將成為新興創(chuàng)新體。

據(jù)歐洲專利局的資料顯示，2010年美國的專利申請數(shù)量為60588件；歐盟27國的專利申請數(shù)量達82828件，已超越美國，占由38個國家組成的歐洲專利數(shù)量92553件的近90%。歐盟的專利申請數(shù)量比2009年上升了5%，亞太地區(qū)增加6%，美國增加12%。

中國2010年的專利申請數(shù)量達12698件，比2009年增加54%，是2008年的2倍。韓國緊隨其后，達12342件，比2009年增加21%。而日本專利申請數(shù)量也增加了10%，達41917件，在所有國家中位居全球第二。

新興的亞洲國家除了生產(chǎn)實力不斷增強外，在生物技術(shù)領(lǐng)域的藥物開發(fā)也不斷壯大。

中國生物技術(shù)發(fā)力

對于亞洲新興國家的生物技術(shù)公司來說，對創(chuàng)新的渴望超越了從前。創(chuàng)新是藥物從研發(fā)到生產(chǎn)上市的驅(qū)動力，是提高研發(fā)和生產(chǎn)的主要動力。

過去10年，中國成為藥物制造的主要引擎。中國有龐大的人口基數(shù)，醫(yī)藥市場增長潛力巨大，對創(chuàng)新的關(guān)注度越來越高。中國制藥公司對創(chuàng)新型藥物研發(fā)非常感興趣，許多臨床前CRO公司也積極投入其中。

今年4月，Genor生物制藥宣布在上海張江高科技園區(qū)建立cGMP制造車間，為單克隆抗體和蛋白藥物的生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。Genor生物制藥還將建立新藥研發(fā)和質(zhì)量控制中心。Genor生物制藥對外表示：“隨著國際標準制造車間的竣工，公司將為國內(nèi)外客戶提供從基因表達到臨床樣品高質(zhì)量和低成本的CRO/CMO服務(wù)。”

中國生物技術(shù)企業(yè)對創(chuàng)新的執(zhí)著一點也不遜色：上海賽金生物醫(yī)藥有限公司和宜百康（Epitomics）就是杰出的代表。上海賽金生物研制的新藥“強克”5月10日獲得上市批準，該藥的通用名為注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白，用于治療直性脊柱炎，具有很大的市場潛力。上海賽金醫(yī)藥公司目前正在準備接受SFDA的GMP認證檢查。宜百康則在5月26日宣布使用獨有專屬的RabMAb（兔子單株抗體）技術(shù)制造抗體，用于拜耳的藥物標靶辨識與驗證。宜百康總部位在加州伯領(lǐng)甘市，并在中國杭州經(jīng)營一家獨資擁有的子公司。

輝瑞在中國也在上海建立有研發(fā)中心，欲把康涅狄格州Groton研發(fā)基地的資源向中國上海轉(zhuǎn)移。

亞洲創(chuàng)新勢頭迅猛

 另一個創(chuàng)新藥開發(fā)勢頭迅猛的亞洲國家是韓國。長期以來，韓國在研發(fā)投入的百分比與發(fā)達國家相當，如今韓國開始從投入中有所收獲。例如，韓國Celltrion公司在進行數(shù)十年的研發(fā)后計劃今年在全球市場推出乳腺癌和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的生物仿制藥。韓國LG生命科學(xué)年初獲得了美國Novavax公司的重組病毒樣顆粒技術(shù)開發(fā)的流感疫苗在韓國生產(chǎn)、開發(fā)和商業(yè)化的獨占許可。LG生命科學(xué)將提供流感病毒顆粒疫苗在韓國進行臨床開發(fā)和許可的資金，同時建立了相應(yīng)的生產(chǎn)車間。

在亞洲新興國家中，開展干細胞研究的公司走在了前列，歐美公司由于政府基金是否可以支持干細胞研究仍然處于爭議之中，在短期內(nèi)難以獲得資金投入。

中日韓以及其他走在生物技術(shù)前列的國家和地區(qū)如中國臺灣、新加坡、馬來西亞正成為生物技術(shù)創(chuàng)新的新興力量。

創(chuàng)新的障礙

然而，中國和亞洲其他國家創(chuàng)新的一大挑戰(zhàn)就是專利侵權(quán)問題。中國政府高度關(guān)注這一問題，這將有助于中國的研究者重視專利申報的數(shù)量和質(zhì)量。

新興國家面臨的另一個挑戰(zhàn)依然是高科技人才的引進。中國對國外留學(xué)人才回歸的吸引力越來越大。

相反，日本面臨的主要挑戰(zhàn)是經(jīng)濟的停滯，以及最近遭遇地震和海嘯對經(jīng)濟的再次重創(chuàng)問題。日本制藥公司開始走向海外，面向全球進行收購，或通過與國內(nèi)小型公司合作加強創(chuàng)新能力。如安斯泰來去年以35億美元收購了美國的OSI制藥，武田以96億歐元（約137億美元）收購了瑞士的奈科明，3年前武田制藥曾以88億美元收購了千年制藥。

在過去5年，中國和其他亞洲新興國家成長為生物技術(shù)的新力量。亞洲國家生物制藥公司數(shù)量大幅增長的同時，藥物開發(fā)質(zhì)量亟待提高，如此方能在國際市場與歐美生物制藥公司的競爭中占有一席之地。