隨著中國(guó)制藥工業(yè)的高速發(fā)展，以及國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生投入力度的不斷增加。目前我國(guó)人均醫(yī)療投入已超過(guò)GDP的5%，根據(jù)國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，隨著政府醫(yī)療投入的不斷增加，未來(lái)政府勢(shì)必會(huì)因不堪重負(fù)而開始逐漸縮減支出，那時(shí)，真正的市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)來(lái)臨；而另一方面，中國(guó)低成本制造優(yōu)勢(shì)和龐大的市場(chǎng)空間吸引著跨國(guó)藥企紛紛在華落地，中國(guó)企業(yè)即將走進(jìn)完全市場(chǎng)化階段。

在真正市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)即將來(lái)臨的時(shí)候，強(qiáng)公司們的生產(chǎn)力水平又如何與高度集約化的業(yè)態(tài)匹配？解碼是提升產(chǎn)品力?！　?/p>

回歸本源

最近，制藥工業(yè)因環(huán)保問題引起關(guān)注。就在2011年一季度中國(guó)原料藥進(jìn)出口同比增長(zhǎng)31.31%的飄紅數(shù)字背后，企業(yè)有識(shí)之士卻陷入沉思。原因很簡(jiǎn)單：與國(guó)內(nèi)企業(yè)謀求大規(guī)模的發(fā)展理念相比，國(guó)外制藥行業(yè)早已將低碳理念融入藥品生命周期管理?？筛呶廴尽⒏吆哪?、附加值低的原料藥制造經(jīng)過(guò)進(jìn)口企業(yè)的制劑加工，利潤(rùn)卻落入他人口袋，這是中國(guó)企業(yè)不愿看到但必須正視的現(xiàn)實(shí)。

某老牌制藥企業(yè)新藥研發(fā)中心總經(jīng)理張華說(shuō)：“這只是中國(guó)制藥業(yè)的一個(gè)縮影。目前，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的前二十位銷售總額還比不上世界排名第十位企業(yè)的銷售額。”張華表示，我國(guó)高耗能的企業(yè)比重大，而擁有核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)的制劑產(chǎn)品少，加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新迫在眉睫。

中國(guó)低端制藥工業(yè)至今未真正贏得市場(chǎng)的尊重。在快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)面前，很多企業(yè)忽視了產(chǎn)品力的提升，而更多以單項(xiàng)規(guī)模取勝，但如此贏得的市場(chǎng)是非常脆弱的。更深層次地講，目前各國(guó)研發(fā)投入在增加而新藥發(fā)現(xiàn)的數(shù)量在下降，同時(shí)還伴隨專利藥的到期，令不少跨國(guó)企業(yè)紛紛進(jìn)軍仿制藥領(lǐng)域。而很多國(guó)內(nèi)企業(yè)在政府的扶持下，并沒有真正意識(shí)到全球化威脅的不可逆轉(zhuǎn)。

資深海歸派研發(fā)博士郭振榮認(rèn)為：“要提升中國(guó)藥品的產(chǎn)品力，首先要從認(rèn)識(shí)入手。國(guó)家早就在戰(zhàn)略上強(qiáng)調(diào)鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新，尤其是重大新藥創(chuàng)制的實(shí)施，企業(yè)要積極參與。不過(guò)，中國(guó)有自己的特殊性，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的主體不是制藥企業(yè)，而是科研單位，而且，大部分上規(guī)模的企業(yè)多是國(guó)有屬性，考慮到產(chǎn)品力的提升需要很大的投入和很長(zhǎng)周期，很多管理者認(rèn)為這是‘前人栽樹、后人乘涼’的投資，致使企業(yè)很難在產(chǎn)品創(chuàng)新上真正下功夫。”

郭振榮對(duì)比了同樣是通過(guò)規(guī)模至上發(fā)展起來(lái)的安斯泰來(lái)。“2008年，其研發(fā)投入高達(dá)1590億日元，占到其營(yíng)業(yè)收入的16.5%。即使在去年利潤(rùn)首次出現(xiàn)下滑的情況下仍毫不動(dòng)搖地投資300億日元建研究所。對(duì)比而言，我國(guó)的產(chǎn)品研發(fā)投入嚴(yán)重不足，這也正是中國(guó)制藥產(chǎn)品力不強(qiáng)的關(guān)鍵。”郭振榮說(shuō)。

實(shí)際上，中國(guó)優(yōu)勢(shì)制藥工業(yè)已開始把目光聚焦到產(chǎn)品上來(lái)。今年2月上海醫(yī)藥與在港上市的復(fù)旦張江實(shí)施戰(zhàn)略合作，走出合作化開發(fā)路子。4月，上海醫(yī)藥又與69家跨國(guó)藥企牽手在高端藥品、高值耗材與疫苗進(jìn)行合作，有人把這些動(dòng)作解讀為“中國(guó)制藥工業(yè)在產(chǎn)品力提升方面正在覺醒”。　　

借雞生蛋

是否覺醒尚待觀察，但從國(guó)外經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，無(wú)論競(jìng)爭(zhēng)何等激烈，企業(yè)都需要深刻地理解市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品最本質(zhì)的價(jià)值訴求。

一直專注產(chǎn)品力研究開發(fā)的郭振榮認(rèn)為：“研發(fā)成本的增加，迫使一些制藥企業(yè)把自己的關(guān)注點(diǎn)集中在某個(gè)細(xì)分的專業(yè)領(lǐng)域。日本企業(yè)就是站在別人的肩膀上發(fā)展自己的，中國(guó)制藥企業(yè)可以借鑒。雄厚的研發(fā)資金不是誰(shuí)都有的，尤其是對(duì)于目前中國(guó)的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，要善于借力，比如當(dāng)新藥研發(fā)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或臨床前，可以找一家大型跨國(guó)公司合作，雖然專利會(huì)被共享，但能大大減輕資金壓力和風(fēng)險(xiǎn)負(fù)擔(dān)。”

而即便是追求仿制速度的梯瓦，對(duì)于提升產(chǎn)品力也是情有獨(dú)鐘。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，梯瓦已建立15個(gè)全球仿制藥研發(fā)中心，其研發(fā)內(nèi)容包括原料藥開發(fā)、制劑工藝探索、生物等效性研究等每個(gè)仿制藥科研所需的環(huán)節(jié)。在堅(jiān)持產(chǎn)品突破的同時(shí)，并沒忽視對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的提升。

“中國(guó)制藥工業(yè)正處于生產(chǎn)能力空置、全球性競(jìng)爭(zhēng)加劇、忽視創(chuàng)新藥物研發(fā)等復(fù)雜的環(huán)境中，要想生存和發(fā)展，需要克服目前的重重困難，借雞生蛋應(yīng)該是很有效的辦法，尤其是那些有可能成為“重磅炸彈”藥物的專利藥或高技術(shù)壁壘的非專利藥，許可模式或是符合中國(guó)企業(yè)實(shí)情的一種模式。” 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)俞雄說(shuō)。

全球藥品升級(jí)路線已發(fā)生了巨大變化，多數(shù)國(guó)際制藥公司有50%以上的上市新藥都來(lái)源于被許可產(chǎn)品的化合物。有專家提醒說(shuō)：“中國(guó)制藥業(yè)要向全球化邁進(jìn)，必須清醒地認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品力的重要性。今天的創(chuàng)新必將成為明天的仿制藥，如果這個(gè)邏輯成立的話，生物仿制藥將成為通用名藥行業(yè)下一個(gè)浪潮。”