藥企為何不愿生產(chǎn)兒童專用藥品
核心提示:記者了解到,國外發(fā)達(dá)國家在對(duì)兒童專用藥品的開發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面都有相應(yīng)的政策支持,同時(shí)也對(duì)生產(chǎn)兒童藥品的藥企給予了包括稅收、專利、市場(chǎng)和研究資助等優(yōu)惠措施,可在國內(nèi)政策、稅收以及研發(fā)上的扶持相對(duì)比較滯后,這些都成為阻礙兒童藥物生產(chǎn)的因素。
兒童用藥量到底咋計(jì)算?本報(bào)今天08版的報(bào)道引起市民強(qiáng)烈反響。很多家長說,對(duì)于兒童用藥不同的醫(yī)生有不同的說法,藥品說明書也模棱兩可,的確讓家長左右為難。今天,記者來到幾家藥店、醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn),除了用藥量計(jì)算麻煩外,近七成藥品都沒有“兒童版”。
“我感冒時(shí)吃清開靈顆粒,怎么孩子也能吃這個(gè)嗎?”今天,在齊魯醫(yī)藥商場(chǎng)一店面,看著工作人員推薦的清開靈顆粒,李先生有些疑惑。讓他更疑惑的是,藥品說明書上寫著兒童酌減或遵醫(yī)囑,根本沒有明確的用量。李先生認(rèn)為,大人的身體環(huán)境、抗藥性和兒童畢竟不同,僅僅依靠體重和年齡來規(guī)定用藥量肯定不合適。
那一般的常用藥有沒有專門的“兒童版”呢?記者走訪了城區(qū)幾家大醫(yī)院的藥房和街頭藥店,發(fā)現(xiàn)近七成藥品都沒有專門的“兒童版”,基本上都是用簡單模糊的“小兒酌減或遵醫(yī)囑”一語帶過。
一名不愿意透露姓名的兒科醫(yī)生介紹,除了幾個(gè)大牌子外,很少有藥廠生產(chǎn)專門的兒童用藥,究其原因,就是因?yàn)閮和幤烦杀靖?、利潤少?a target="_blank">藥企沒有熱情去生產(chǎn)。與成人用藥相比,兒童用藥開發(fā)周期更長,生產(chǎn)工藝也很復(fù)雜,劑量又小,大部分還是短期服用,利潤偏低。
另外新藥在臨床試驗(yàn)中需要有試藥人來配合,可哪個(gè)家長愿讓自己的孩子當(dāng)試藥人?“不管是醫(yī)生還是藥企都明白不同年齡段的兒童應(yīng)用不同量的藥這個(gè)道理,可根據(jù)新藥審批的有關(guān)規(guī)定,藥品每變一個(gè)劑量都要重新申報(bào),繁瑣的審批程序也讓不少藥企望而卻步。”淄博市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人說,目前僅僅依靠兒童體重以及年齡來衡量兒童用藥量,這肯定有所欠缺。
記者了解到,國外發(fā)達(dá)國家在對(duì)兒童專用藥品的開發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面都有相應(yīng)的政策支持,同時(shí)也對(duì)生產(chǎn)兒童藥品的藥企給予了包括稅收、專利、市場(chǎng)和研究資助等優(yōu)惠措施,可在國內(nèi)政策、稅收以及研發(fā)上的扶持相對(duì)比較滯后,這些都成為阻礙兒童藥物生產(chǎn)的因素。
責(zé)任編輯:蕓兒
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