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亞洲生物仿制藥悸動

2011-07-12 10:29 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:目前,三種生物藥Epogen、Neupogen和Enbrel即將專利到期,而Herceptin和Avastin也離專利到期為期不遠。到2015年,全球生物仿制藥市場預計可達48億美元規(guī)模。歐洲仍舊是生物仿制藥最大的銷售市場,其次是美國和日本。據(jù)全球行業(yè)分析公司(Global Industry Analysts)發(fā)布的生物仿制藥市場報告顯示,多種因素促使這一市場快速增長。

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目前,三種生物藥Epogen、Neupogen和Enbrel即將專利到期,而Herceptin和Avastin也離專利到期為期不遠。到2015年,全球生物仿制藥市場預計可達48億美元規(guī)模。歐洲仍舊是生物仿制藥最大的銷售市場,其次是美國和日本。據(jù)全球行業(yè)分析公司(Global Industry Analysts)發(fā)布的生物仿制藥市場報告顯示,多種因素促使這一市場快速增長。

而在亞洲地區(qū),具有藥物生產(chǎn)專業(yè)技術的公司也將從生物仿制藥中獲益。總部位于孟買的Lupin公司稱,今后5年里,公司5%~7%的業(yè)務將來自生物仿制藥,而且其首個生物仿制藥也將于今年年底在印度上市。

Lupin公司最近還與NeuClone Pty Ltd 簽訂了協(xié)議,獲得了癌癥藥物開發(fā)的細胞株技術,為進軍生物制藥市場奠定了基礎。

Lupin公司總裁和生物制品項目負責人Cyrus Karkaria稱:“今后5~8年內(nèi)‘重磅炸彈’級生物制品將紛紛到期,這意味著幾十億美元的市場機遇。”

韓國韓華化學公司(Hanwha Chemical Corp.)最近也與默沙東達成協(xié)議共同對Enbrel生物仿制藥進行開發(fā)和商業(yè)化。

其仿制產(chǎn)品HD203目前正在韓國進行Ⅲ期臨床試驗,同時在美國也進入臨床研究,默沙東想在韓國和土耳其對此產(chǎn)品進行商業(yè)化運作,而韓華化學公司在這些地區(qū)具有市場營銷權。默沙東BioVentures部門負責人Michael Kamarck稱:“韓華化學公司具有突出的生物制藥開發(fā)能力,而Enbrel也被認為是進行生物仿制藥開發(fā)的重要產(chǎn)品之一。”現(xiàn)在生物仿制藥的主要競爭者包括山德士、梯瓦、輝瑞、Hospira和Mylan,都具有充足的資金,對于這一領域的投資會毫不猶豫。

當然,亞洲市場上的生物仿制藥情形也不會有太大不同。因為一旦進行生物仿制藥生產(chǎn),就需要出口到歐美市場,而這些地區(qū)具有嚴格的標準要求。日本非專利藥協(xié)會(Japan Generic Medicines Association)國際事務部主任Tamotsu Fujino稱:“由于生物仿制藥價格很高,除了治療嚴重疾病,如癌癥和艾滋病外,亞洲國家很難接受其他類別的生物仿制藥。”在亞洲市場,如日本,生物仿制藥的增長2016年前的復合年均增長率有望達到92.6%,中印也會呈現(xiàn)較快的增長。

亞洲企業(yè)開發(fā)生物仿制藥面臨的困難主要在于如何獲得更多的合約,像韓華化學公司與默沙東簽訂的合作協(xié)議那樣,通過跨國制藥公司的投資提高開發(fā)生物仿制藥的能力。
 

Tags:制藥 生物 藥物

責任編輯:蕓兒

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