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疼痛藥臨床試驗(yàn):北美遙遙領(lǐng)先

2011-07-12 11:26 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 由于患病人口龐大,未來幾年全球疼痛藥物市場將呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢(shì)。市場迫切需要開發(fā)療效更好、作用時(shí)間更長的疼痛藥物,以滿足臨床需要。從目前全球在研疼痛藥物臨床試驗(yàn)的情況,可以看出這一市場未來競爭依舊激烈。

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1982~2011年1月,全球共實(shí)施621項(xiàng)疼痛藥物臨床試驗(yàn),其中北美洲達(dá)到329項(xiàng),占53%,位居第一  
  由于患病人口龐大,未來幾年全球疼痛藥物市場將呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢(shì)。市場迫切需要開發(fā)療效更好、作用時(shí)間更長的疼痛藥物,以滿足臨床需要。從目前全球在研疼痛藥物臨床試驗(yàn)的情況,可以看出這一市場未來競爭依舊激烈。

GlobalData的“疼痛藥物全球臨床試驗(yàn)回顧2011”報(bào)告對(duì)全球一些大型制藥公司、研究所、大學(xué)和醫(yī)院從1982~2011年1月開展的疼痛藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行了綜合分析,具體情況如下。

進(jìn)展中的臨床試驗(yàn)

從1982~2011年1月,共實(shí)施了621項(xiàng)疼痛藥物臨床試驗(yàn),其中北美洲達(dá)到329項(xiàng),占53%,位居第一;其次是歐洲,占18%(見圖1)。在北美地區(qū),美國承擔(dān)著絕大多數(shù)的疼痛藥物臨床試驗(yàn),其次是加拿大。

目前共有270項(xiàng)疼痛藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,截至2011年1月,288項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,63項(xiàng)因缺乏療效、安全性或考慮到患者的利益而終止,或暫停或者退出。

市場增長緩慢

2009年全球疼痛藥物市場大約達(dá)183億美元,2001~2009年,復(fù)合年均增長率為5.3%。2009~2016年的復(fù)合年均增長率將降至3%,到2016年全球疼痛藥物市場將達(dá)226億美元。導(dǎo)致疼痛藥物市場增長率下降的主要原因是治療花費(fèi)的降低。

從2009~2016年,全球疼痛藥物市場還將會(huì)受到專利到期的困擾,包括銷量不錯(cuò)的度洛西汀(duloxetine HCl,Cymbalta)、普瑞巴林(pregabalin,Lyrica)和塞來昔布 (celecoxib,Celebrex),這些藥物的市場份額約為45%。

其它專利到期的藥物包括苯甲酸利扎曲普坦(rizatriptan benzoate,Maxalt)、佐米曲普坦 (zolmitriptan,Zomig)、阿莫曲普坦 (almotriptan malate, Axert)、那拉曲坦 (Naratriptan, Amerge)和來昔決南釤[153Sm] (samarium SM 153 lexidronam,Quadramet)。未來幾年,疼痛藥物市場將呈現(xiàn)適當(dāng)?shù)脑鲩L,足以抵消仿制藥競爭帶來的沖擊。

競爭異常激烈

目前全球疼痛藥物市場增長較為穩(wěn)定,2009年,疼痛仿制藥的銷量占到大約20.4%的市場份額,預(yù)計(jì)2009~2016年還將會(huì)持續(xù)增加。

專利藥并沒有對(duì)市場形成壟斷,而且疼痛藥物銷量最大的前三家公司僅占45%的市場份額,而且主要的競爭產(chǎn)品度洛西汀、普瑞巴林和塞來昔布也將失去專利保護(hù),從而導(dǎo)致市場分割更加嚴(yán)重。在全球疼痛藥物市場中,輝瑞因具有度洛西汀和普瑞巴林而處于優(yōu)勢(shì),禮來和強(qiáng)生緊隨其后。其它的競爭者包括Endo制藥公司、諾華、默沙東、Cephalon、阿斯利康、葛蘭素史克、健贊、Mylan Laboratories、Watson Pharmaceuticals、梯瓦制藥、Meda AB和其它仿制藥公司占據(jù)54.9%的市場份額(見圖2)。

Tags:臨床 藥物

責(zé)任編輯:蕓兒

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