2011年吉林省藥品GMP證書有效期延續(xù)信息（第一期）
(0)按照《關于貫徹實施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕101號）、《關于藥品GMP證書延續(xù)有關事宜的通知》（食藥監(jiān)辦安函[2011]269號）要求，華北制藥奧奇德藥業(yè)有限公司等41家藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查，符合要求，并同意其GMP證書有效期按規(guī)定予以延續(xù)?，F(xiàn)將相關企業(yè)GMP證書延續(xù)信息匯總后予以發(fā)布，以供查詢
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二○一一年七月十九日
藥品GMP證書有效期延續(xù)信息
序號
原證書編號
企業(yè)名稱
生產(chǎn)地址
批準延續(xù)的認證范圍
批準延續(xù)日期
有效期延續(xù)至
備注
中文
英文
中文
英文
中文
英文
1
冀H0225
華北制藥奧奇德藥業(yè)有限公司
NCPC Orchid
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路18號
No.18 Yangzi Road,
Liangcun Economic
& Technical
Development Zone,
Shijiazhuang, Hebei
Province, P.R.China
無菌原料藥（硫酸頭孢匹羅）
Sterile Bulk Drug
（Cefpirome Sulfate）
2011年6月15日
2013年12月31日
2
H3964
華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司
NCPC Genetech
Biotechnology
Co., Ltd.
河北省石家莊市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天山大街106號
No.106 Tianshan
Street ,National
High & New
Technology Industries
Development Zone,
Shijiazhuang,Hebei
Province
注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液（CHO細胞）
Recombinant Human
Granulocyte/Macrophage
Colony-stimulating
Factor for Injection,
Recombinant Human
Granulocyte
Colony-stimulating
Factor Injection,
Recombinant
Human Erythropoietin
Injection(CHO
Cell)
2011年6月15日
2013年12月31日
3
冀H0271
華北制藥奧奇德藥業(yè)有限公司
NCPC Orchid
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路18號
No.18 Yangzi Road,
Liangcun Economic
& Technical
Development Zone,
Shijiazhuang, Hebei
Province, P.R.China
無菌原料藥（頭孢西丁鈉）
Sterile Bulk Drug
（Cefoxitin Sodium）
2011年6月15日
2013年12月31日
4
冀G0209
秦皇島百慧制藥廠
BaiHui
Pharmaceutical
Factory of in
QinHuangDao
撫寧縣撫寧鎮(zhèn)健康路
The Healthy
Road,FuNing
Town of FuNing
膠囊劑
Capsules
2011年6月15日
2015年12月31日
5
晉H0130
山西普德藥業(yè)股份有限公司
Shanxi Powerdone
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
山西省大同市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
Economic And
Technology
Development
Zone Datong,
Shanxi
原料藥（含抗腫瘤藥）（甲磺酸左氧氟沙星、細辛腦、硫普羅寧、硫酸長春地辛、二氯醋酸二異丙胺、蔗糖鐵、甘草酸二銨）
Bulk Drugs
(Including Antineoplastic
Drugs) (Levofloxacin
Mesylate,Asarone,
Tiopronin, Vindesine
Sulfate,Diisopropylamine
Dichloroacetate,Iron
Sucrose,Diammonium
Glycyrrhizinate)
2011年5月3日
2015年12月31日
6
晉H0131
山西普德藥業(yè)股份有限公司
Shanxi Powerdone
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
山西省大同市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
Economic And
Technology
Development
Zone Datong,
Shanxi
無菌原料藥（鹽酸甲氯芬酯）
Sterile Bulk Drugs
(Meclofenoxate
Hydrochloride)
2011年5月3日
2015年12月31日
7
晉H0128
山西太原藥業(yè)有限公司
Shanxi taiyuan
Pharmaceutical
Co.,Ltd
山西省太原市晉源區(qū)化工路22號
NO.22 Huagong
Road,Jinyuan
District ,Taiyuan,
Shanxi
片劑
Tablets
2011年5月4日
2015年12月31日
8
H3879
山西云鵬制藥有限公司
Shanxi Yunpeng
Pharmaceutical
Co., Ltd.
山西省臨汾市解放東路81號
No.81 East
Jiefang Road，
Linfen，Shanxi
大容量注射劑
Large Volume
Parenteral Solution
2011年6月16日
2013年12月31日
9
H3915
亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
Yabao
Pharmaceutical
Group Co. Ltd.
山西省芮城縣富民路43號
No.43,fumin
Road,Ruicheng County,Shanxi
Province
小容量注射劑
Small volume
Parenteral Solutions
2011年6月16日
2013年12月31日
10
H3887
內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司
Inner Mongolia
Shuangqi
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
呼和浩特市如意開發(fā)區(qū)二緯路
Erwei Road,
Ruyi Development
Zone,Huhhot City
口服雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌三聯(lián)活菌片
Live Combined
Bifidobacterium,
Lactobacillus and
Streptococcus
Thermophilus Tablets,Oral
2011年4月18日
2015年12月31日
11
H3949
黑龍江江世藥業(yè)有限公司
Heilongjiang
Jiangshi
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
哈爾濱平房經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)威海路2號
No.2,Weihai
Road,Pingfang
Economic&
Technological
Development
Zone,Harbin City
小容量注射劑
Small Volume Parenteral
Solutions,Tablets,Capsules,
Oral Solutions
2011年7月6日
2013年12月31日
12
黑H0179
黑龍江江世藥業(yè)有限公司
Hei Long
Jiang JiangShi
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
哈爾濱平房經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)威海路2號
No.2,Weihai
Road,Pingfang
Economic&
Technological
Development
Zone,Harbin City
片劑、膠囊劑、口服溶液劑
Tablets,Capsules,
Oral Solutions
2011年7月6日
2015年12月31日
13
H3914
黑龍江烏蘇里江制藥有限公司
Heilongjiang
Wusuli River
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
黑龍江省虎林市西崗
Xigang,Hulin
City, Heilongjiang
Province
大容量注射劑、小容量注射劑
Large Volume Parenteral
Solutions,Small Volume
Parenteral Solutions
2011年7月6日
2013年12月31日
14
H3952
哈爾濱珍寶制藥有限公司
Harbin Zhenbao
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)煙臺一路8號
No.8 Yantai first
Road,Haping
Road,Concentrated
Area,Harbin
Development Area
粉針劑（頭孢菌素類）
Powder for Inject
(Cephalosporins)
2011年7月6日
2013年12月31日
15
蘇H0409
華瑞制藥有限公司
Sino-Swed
Pharmaceutical
Corp. Ltd.
江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號
No.16, Beizha
Road, Mashan,
Binhu, Wuxi,
Jiangsu
進口藥品分包裝〔大容量注射劑（含多層共擠膜即配型輸液袋）、小容量注射劑、乳劑〕
Repackage Workshop
(Large Volume Parenteral
Solutions、Small Volume
Parenteral Solutions、
Oral Emulsion)
2011年5月9日
2015年12月31日
16
H3873
江蘇潤邦藥業(yè)有限公司
Jiangsu Runbang
Pharmaceutical
Co., Ltd.
江蘇省淮安市楚州區(qū)城西南路41號
No.41,South
Chengxi Road,
Chuzhou,Huaian,
Jiangsu
大容量注射劑
Large Volume
Parenteral Solutions
2011年5月12日
2013年12月31日
17
蘇H0408
常州市岳峰氣體廠
Changzhou
Yenfeng Gas
Factory
常州市雕莊鄉(xiāng)朝陽村
Chaoyang，
Diaozhuang，
Changzhou，Jiangsu
醫(yī)用氧（氣態(tài)）
Medical Oxygen
2011年5月31日
2015年12月31日
18
蘇H0418
蘇州天馬醫(yī)藥集團天吉生物制藥有限公司
Suzhou Tianma
Pharma Group
Tianji
Bio-pharmaceutical
Co.,Ltd.
蘇州市木瀆鎮(zhèn)花苑東路199號
No.199,East
Huayuan Road,
Mudu,Suzhou
原料藥（枸櫞酸噴托維林、氟康唑、鹽酸克林霉素）
Bulk Drugs
（Pentoxyverine Citrate,
Fluconazole, Aniracetan,
Meglumine Clindamycin
Hydrochloride）
2011年6月1日
2015年12月31日
19
蘇H0464
蘇州天馬醫(yī)藥集團天吉生物制藥有限公司
Suzhou Tianma
Pharma Group
Tianji
Bio-pharmaceutical
Co.,Ltd.
蘇州市木瀆鎮(zhèn)花苑東路199號
No.199,East
Huayuan Road,Mudu,
Suzhou
原料藥（克林霉素磷酸酯）
Bulk Drug
（Clindamycin Phosphate）
2011年6月1日
2015年12月31日
20
H3907
江蘇長江藥業(yè)有限公司
JiangSu
ChangJiang
Pharmaceutical
Co.,Ltd
江蘇射陽縣城紅旗路28號
No.28 Hongqi
Road Sheyang
City Jiangshu
Province
大容量注射劑
High-capacity injection
2011年6月16日
2013年12月31日
21
蘇H0432
江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
Jiangsu Hansoh
Pharmaceutical
Co., Ltd.
連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
Economic &
Technology
Development
Zone,
Lianyungang, JiangSu
片劑（頭孢菌素類）、硬膠囊劑（頭孢菌素類）
Tablets (Cephalosporins),
Capsules (Cephalosporins)
2011年6月22日
2015年12月31日
22
H3922
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
Jiangsu Nhwa
Pharmaceutical
Group Co., Ltd
徐州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)楊山路18號
No.18, Yangshan
North Road,
Xuzhou
Economy
Development Zone,
Jiangsu
小容量注射劑
Small Volume
Parenteral Solutions
2011年6月29日
2013年12月31日
23
蘇H0427
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
Jiangsu Nhwa
Pharmaceutical
Group Co., Ltd
徐州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)楊山路18號
No.18, Yangshan
North Road,
Xuzhou
Economy
Development Zone,
Jiangsu
片劑、硬膠囊劑
Tablets, Capsules
2011年6月29日
2015年12月31日
24
蘇H0431
江蘇江山制藥有限公司
Aland(Jiangsu)
Nutraceutical
Co.,Ltd.
江蘇省靖江市江山路
Jiangshan Road,
Jingjiang, JiangSu
原料藥（維生素C）
Bulk Drug
（Ascorbic Acid）
2011年6月29日
2015年12月31日
25
渝 H0114
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
Chongqing Lummy
Pharmaceutical
Co., Ltd.
重慶市南岸區(qū)月季路8號
NO.8， Yueji
Road,Nan’an
Region of Chongqing
無菌原料藥（氨曲南）
Sterile Bulk(Aztreonam)
2011年6月15日
2015年12月31日
26
鄂I0267
宜昌人福藥業(yè)有限責任公司
Yichang
Humanwell
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
湖北省宜昌開發(fā)區(qū)大連路19號
No.19, Dalian
Road,Development
Zone,Yichang,Hubei
原料藥（奧扎格雷、咪達唑侖）
Bulk Drug
（Ozagrel、Midazolam）
2011年6月23日
2015年12月31日
27
H3909
八峰藥化宜昌有限責任公司
Bafeng
Pharmaceutical &
Chemicals Yichang
Co.,Ltd.
湖北省宜昌市夷陵區(qū)夷興大道180號
No.180,Yixing
Avenue,Yichang,
Hubei
大容量注射劑
Large Volume
Parenteral Solutions
2011年6月23日
2013年12月31日
28
H3947
武漢福星生物藥業(yè)有限公司
Wuhan Fuxing
Biological
Pharmaceutical
Co.,Ltd
湖北省漢川市仙女北路20號
No.20 Xiannu
North Road,
Hanchuan,Hubei
大容量注射劑（二車間）
Large Volume
Parenteral Solutions
2011年6月23日
2013年12月31日
29
鄂G0186
湖北省八峰藥化股份有限公司
Hubei Provincial
Bafeng
Pharmaceuticals&
Chemicals Share
CO.,LTD.
湖北鶴峰經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
Hefeng Economy
Development
Zone,Hubei.
片劑、顆粒劑、口服溶液劑、原料藥（絲氨酸、脯氨酸）
Tablets、Granules、
Oral Solutions、Bulk
Drug(Serine、Proline)
2011年6月30日
2015年12月31日
30
鄂J0358
湖北省八峰藥化股份有限公司
Hubei Provincial
Bafeng
Pharmaceuticals&
Chemicals Share
CO.,LTD.
湖北鶴峰經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
Hefeng Economy
Development
Zone,Hubei.
原料藥（甘氨酸、甲硫氨酸、鹽酸賴氨酸、門冬氨酸、丙氨酸、色氨酸、蘇氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、谷氨酸）
Bulk Drug(Glycine、
Methionine、Lysine
hydrochloride acid、
Aspartic acid、Alanine、
Tryptophen、Threonine、
Phenylalanine、Leucine、
Isoleucine、Valine、
Glutamic acid)
2011年6月30日
2015年12月31日
31
鄂H0247
宜昌東陽光藥業(yè)股份有限公司
HEC PHARM Co.,
Ltd.
湖北省宜昌宜都市濱江路62號
No.62,Binjiang
Road,Yidu
City,Hubei Province
原料藥（紅霉素）（二期）
Bulk Drug
(Erythromycin)
2011年6月8日
2015年12月31日
32
鄂H0209
宜昌東陽光藥業(yè)股份有限公司
HEC PHARM Co.,
Ltd.
湖北省宜昌宜都市濱江路62號
No.62,Binjiang
Road,Yidu
City,Hubei Province
原料藥（阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素）
Bulk Drug(Azithromyein、
Clarithromycin、Roxithromycin)
2011年6月8日
2015年12月31日
33
贛H0182
回音必集團撫州制藥有限公司
Huiyinbi Group
Fuzhou
Pharmaceutical
Co., Ltd.
江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園
Zhongling Industries
Park, Jinchao
Development Zone,
Fuzhou City,"
" Jiangxi Province
原料藥(鹽酸司他斯汀)、片劑
Bulk drug(Setastine
Hydrochloride), Tablets.
2011年4月20日
2015年12月31日
34
贛H0185
江西歐氏藥業(yè)有限責任公司
JiangXi Ourshi
Pharmaceutical
Co., Ltd.
江西新余高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)賽維大道1115號
NO.1115, Saiwei
Avenue, High
Technical
Industry Park,Xinyu,
Jiangxi
軟膠囊劑
Soft Capsules.
2011年4月27日
2015年12月31日
35
贛H0187 贛K0331
江西青春康源制藥有限責任公司
JiangXi
Qingchunkangyuan
Pharmaceutical
Co., Ltd.
江西省分宜縣城西工業(yè)園丹桂路
Dangui road，
County west
Industrial Park ,
Fenyi County,Jiangxi
片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、丸劑（水丸、蜜丸）
Tablets, Granules,
Hard Capsule, Pills
（water pill、honeyed pill）
2011年5月18日
2015年12月31日
36
贛H0186
江西閃亮制藥有限公司
JiangXi Shanliang
Pharmaceutical
Co. ,Ltd.
江西省南昌市高新開發(fā)區(qū)京東北大道399號
No.399, Jingdong
North Avenue of
High & New
Technology Industries
Development Zone ,
Nanchang City,
Jiangxi Province.
滴眼劑
2011年5月30日
2013年12月31日
硬膠囊劑、顆粒劑
Capsules. Granules.
2015年12月31日
37
渝H0113
重慶科瑞制藥有限責任公司
Chongqing Kerui
Pharmaceutical
Co.,Ltd.
重慶市南岸經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大石支路2號
NO.2 Dashi
Branch Road,
Economic &
Technological
Development Zone,Nan’an
District,Chongqing.
片劑（青霉素類）
Tablets（Penicillins）
2011年6月15日
2015年12月31日
38
H3999
海南碧凱藥業(yè)有限公司
Hainan Bikai
Pharmaceutical
Co.,Ltd
海口市南海大道100號美國工業(yè)村1-4、1-5單元
American Industrial
park 1-4、
1-5,No.100,Nanhai
Avenue,Haikou，
Hainan
小容量注射劑、凍干粉針劑
Small Volume Parenteral
Solutions,Lyophilized
Powder for Injection
2011年7月7日
2013年12月31日
39
瓊H0093
海南碧凱藥業(yè)有限公司
Hainan Bikai
Pharmaceutical
Co.,Ltd
?？谑心虾４蟮?/b>100號美國工業(yè)村1-4、1-5單元
American Industrial
park 1-4、
1-5,No.100,Nanhai
Avenue,Haikou，
Hainan
片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、軟膏劑、乳膏劑、洗劑、原料藥（奧扎格雷鈉）
Tablets,Capsules,Granules,
Suppositories,Ointment,
Gream,Lotion,Bulk Drug
(Ozagrel soudium)
2011年7月7日
2015年12月31日
40
H3864
海南斯達制藥有限公司
Hainan Star
Pharmaceutical
Co.,Ltd
海南省瓊海市大路鎮(zhèn)
Dalu Town,
Qionghai
City,hainan Province
粉針劑(頭孢菌素類)、凍干粉針劑、小容量注射劑
Powder for Injection,
(Cephalosporins),Lyophilized
Powder for Injection,Small
Volume Parenteral SolutionsS
2011年5月18日
2013年12月31日
41
瓊H0092
海南長安國際制藥有限公司
Hainan Changan
International
Pharmaceutical
Co.,Ltd
?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
Haikou National
Hi-tech
Industrial
Development Zone
片劑、膠囊劑、顆粒劑
Tablets,Capsules,Granules
2011年6月27日
2015年12月31日
責任編輯：露兒
浙江省中標價被舉報，這些藥品被踢出市場！浙江省藥械采購平臺公布《關于公布我省藥品集中采購部分中標產(chǎn)品價格投訴處理結(jié)果的通知（2017年第二批）》，浙江省在線交易產(chǎn)品全國最低價格聯(lián)動結(jié)果執(zhí)行中，部分產(chǎn)品因價格等原因被投訴。...
醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個月牽涉400余藥企上周，修正藥業(yè)集團董事長修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關注。判決書顯示，他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長、長白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權(quán)，價值25萬元。...
這些藥企，人事大變動進入七月，藥企人事變動愈發(fā)頻繁！...
2017國內(nèi)制藥企業(yè)百強排行榜本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強”評選時間跨度為2016年1月1日~12月31日。...
劑量不準估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃？長期以來，由于兒童專用藥不足，很多患兒在服藥時都被當成“縮小版的成人”對待，按照“小兒酌減”的原則服用成人藥，這存在著巨大的用藥安全隱患?！?016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示，因用藥不當，我國每年約有3萬名兒童耳聾。...
20個藥遭所有門診禁用！日前，山東省衛(wèi)計委發(fā)布了《關于加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥工作的通知》，并制定了《山東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2017年版）》（見附件1），將嚴格管理抗菌藥物臨床應用，對各級醫(yī)療機構(gòu)的采購以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細規(guī)定，抗菌藥物的使用將面臨嚴峻挑戰(zhàn)！...
135個藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企總局警告：臨床試驗數(shù)據(jù)有問題的，主動撤回沒事，查到嚴懲！106家企業(yè)嚇一跳，主動撤回了135個。...
耗材兩票制后，37%配送商被踢出三甲醫(yī)院據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息，該院于2016年12月啟動藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作，截至目前，醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來的29家減少到21家，實行“兩票制”配送的藥品品種占到98%，醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來的102家減少到64家，均可實施“兩票制”。...
醫(yī)藥代表群體銷售：如何拿下科室醫(yī)藥行業(yè)市場競爭越演越烈，對于做好醫(yī)藥招商的同仁們，少不了要做一些產(chǎn)品推廣會議，尤其是對于醫(yī)藥代表而言，拿下科室，更應該舉辦科室會。...
九部委發(fā)文，哄抬原料藥價，不準進入醫(yī)藥行業(yè)！哄抬短缺藥和原料藥價格的藥企，將遭遇更嚴格的價格審查和被逐出醫(yī)藥市場的風險。...
衛(wèi)計委發(fā)文，45萬中醫(yī)徹底解放！大放開，只需備案就可以開中醫(yī)診所！并且，不受規(guī)劃限制。...
一家三甲醫(yī)院，274名醫(yī)生被處罰！三甲醫(yī)院嚴控違規(guī)用藥！對醫(yī)生實施“駕照式”管理：每人12分，扣完暫停處方權(quán)，停崗，回爐學習！...