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保化品的監(jiān)管藥監(jiān)部門如何做到依法行政

2011-07-26 10:30 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:目前,基層食品藥品監(jiān)管部門大多已經(jīng)接手保健食品、化妝品監(jiān)管職能。但由于執(zhí)法依據(jù)不足,依法監(jiān)管仍然難以取得預期效果。筆者認為,當務之急是要全面分析現(xiàn)有法律依據(jù),找到問題根源,明確食品藥品監(jiān)管部門如何作為才不違反法治行政的原則。 

目前,基層食品藥品監(jiān)管部門大多已經(jīng)接手保健食品、化妝品監(jiān)管職能。但由于執(zhí)法依據(jù)不足,依法監(jiān)管仍然難以取得預期效果。筆者認為,當務之急是要全面分析現(xiàn)有法律依據(jù),找到問題根源,明確食品藥品監(jiān)管部門如何作為才不違反法治行政的原則?!?/p>

保健食品如何管

《食品安全法》第51條規(guī)定,“對保健食品實施嚴格監(jiān)管,具體管理辦法由國務院另行規(guī)定。”根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見》,在《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺實施之前,應當按照《食品安全法》監(jiān)管保健食品;原有的保健食品監(jiān)管依據(jù)與《食品安全法》不抵觸的,可以繼續(xù)適用。

原有的尚未廢止的保健食品監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章依據(jù)主要是《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(以下簡稱《特別規(guī)定》)、《保健食品管理辦法》、《保健食品注冊管理辦法(試行)》等?!侗=∈称纷怨芾磙k法(試行)》主要針對保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請保健食品注冊,基層藥監(jiān)部門適用的情形較少?!侗=∈称饭芾磙k法》是衛(wèi)生部于1996年發(fā)布的,其中的某些條款已經(jīng)不適應當前的新制度,尤其是處罰條款大多引用已廢止的《食品衛(wèi)生法》,因此,基層藥監(jiān)部門在實際執(zhí)法時,很難適用《保健食品管理辦法》。

以江蘇省為例,該省的《懲治生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品行為條例》主要適用假冒偽劣保健食品,范圍較窄?!短貏e規(guī)定》實施以后,對于生產(chǎn)銷售不符合法定要求的保健食品行為,從法理上說均應按《特別規(guī)定》第3條處罰。國家食品藥品監(jiān)管局2011年4月28日印發(fā)《關(guān)于查處使用假冒保健食品批準文號行為的法律適用問題的通知》明確規(guī)定,對生產(chǎn)經(jīng)營中使用假冒保健食品批準文號的行為,可以按照《特別規(guī)定》第3條處罰。  

“大口袋”是否裝得下

可見,凡涉及保健食品違法行為需要予以處罰的情形,幾乎都要納入《特別規(guī)定》“不符合法定要求”的“大口袋”。

有人認為,既然法律明確規(guī)定,對保健食品應實施比一般食品更為嚴格的監(jiān)管,在《保健食品監(jiān)督管理條例》未出臺之前,《食品安全法》對一般食品的要求和處罰同樣適用于保健食品。根據(jù)“舉重以明輕”的法律解釋方法,《食品安全法》對于一般食品的要求應當適用保健食品。但是,《食品安全法》對于一般食品的處罰條款不適用于保健食品,其對一般食品的處罰幅度較輕,如果適用同樣的幅度,不符合嚴格監(jiān)管的精神。此外,由于法律已經(jīng)授權(quán)國務院決定嚴格監(jiān)管的統(tǒng)一尺度,基層藥監(jiān)部門不宜自行裁量提高一定幅度以迎合嚴格監(jiān)管的精神,否則將會造成各地自由裁量的混亂,同時也涉嫌法律適用錯誤。

筆者認為,《食品安全法》的罰則只針對一般食品,在國務院新規(guī)定未出臺之前,《特別規(guī)定》的罰則與《食品安全法》不相抵觸,可以適用。值得注意的是,《特別規(guī)定》是一種“大口袋”式的規(guī)定,不論何種情形的違法行為,罰款幅度最低5萬元,這種高幅度的裁量基準使監(jiān)管部門在實施處罰時很難符合《行政處罰法》過罰相當?shù)脑瓌t,不利于法律效果和社會效果的統(tǒng)一?! ?/p>

化妝品監(jiān)管依據(jù)在哪

化妝品監(jiān)管的主要法律依據(jù)是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,原先主要由衛(wèi)生行政部門從衛(wèi)生監(jiān)督角度實施,目前尚無新法規(guī)出臺,而監(jiān)管職能則由衛(wèi)生部門轉(zhuǎn)換到食品藥品監(jiān)管部門。

對于《特別規(guī)定》是否適用于化妝品監(jiān)管,目前尚無權(quán)威解釋。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第1條“為加強化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費者健康,制定本條例”可以看出,化妝品與人體健康有關(guān),符合《特別規(guī)定》第2條“本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品”的適用范圍要求,因此,筆者認為《特別規(guī)定》可以適用于化妝品。

《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于<國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定>若干問題的實施意見》明確把化妝品列入了《特別規(guī)定》適用的產(chǎn)品范圍,從而印證了上述理解。但是,《特別規(guī)定》與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同屬于行政法規(guī)層次,《特別規(guī)定》屬于新法、特別法。《特別規(guī)定》第2條規(guī)定:“對產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用本規(guī)定。”化妝品監(jiān)管領(lǐng)域尚無法律依據(jù),那么,《特別規(guī)定》與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》有規(guī)定不一致之處應當優(yōu)先適用《特別規(guī)定》。據(jù)此,在監(jiān)管中也會遇到保健食品監(jiān)管所面臨的處罰基準過高的問題,而且目前暫時還沒有新的化妝品監(jiān)管法律、行政法規(guī)的立法規(guī)劃,因此,相關(guān)解決方案亟需提上議事日程。 

Tags:保健食品 化妝品 藥品監(jiān)管

責任編輯:露兒

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