今年在北京舉行的中國科協(xié)第八次全國代表大會上，中智藥業(yè)集團副總經理、企業(yè)科協(xié)副主席成金樂被評為全國科協(xié)系統(tǒng)先進個人，成為本次大會獲得此項殊榮的民營醫(yī)藥企業(yè)科技工作者。成金樂獲得殊榮的背后，正是他執(zhí)著研究的中藥破壁技術。

    不“破”不立：尋找中藥現(xiàn)代化新路徑

    1982年畢業(yè)于湖北中醫(yī)學院中藥學專業(yè)的成金樂，2003年加入中智藥業(yè)集團后，積極參與企業(yè)的產業(yè)技術研發(fā)，在中智藥業(yè)集團這家以藥品科研、生產、銷售為主業(yè)的大型民營科技型醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展中，與中藥破壁技術產學研領域結下了不解之緣。

    中藥破壁技術，即是對傳統(tǒng)中藥飲片進行破細胞壁粉碎，通過打破中藥飲片的細胞壁，將其粉碎成粒度分布D90小于45μm的微細顆粒（破壁粉），再制成30～100目的顆粒（破壁飲片），形成色澤一致，質量均一，穩(wěn)定性好的創(chuàng)新中藥飲片——中藥破壁飲片。近些年，由于回歸自然的呼喚，有著數(shù)千年積淀的中醫(yī)藥逐漸走進國際的視野。然而，藥材資源短缺、制藥標準落后、藥品質量不可控、使用不方便等因素，卻始終羈絆著中醫(yī)藥國際化的進程。

    成金樂加入中智藥業(yè)集團后，組建了中藥破壁粉粒實驗室，從零開始展開中藥破壁技術的研究，憑借多年的理論研究，以最短的時間攻克了特定中藥飲片的破壁工藝技術，其引進超音速氣流粉碎技術，探索中藥破壁工藝，并首創(chuàng)無添加又保證穩(wěn)定性要求的成型技術，同時建立行業(yè)標準，在飲片常規(guī)質量指標的基礎上，新建破壁粉體專有質量指標，按綠色標準建立安全性指標，應用中藥指紋圖譜技術，實現(xiàn)質量的可控。

    由該項技術研制而成的新型飲片——中藥破壁飲片，一方面保留了常規(guī)飲片較高的安全性，并進一步實現(xiàn)微生物、重金屬、農藥殘留等的限量控制。另一方面則使中藥材的利用率和有效成分的生物利用度大幅提高，動物研究表明，藥材使用量可降低至1/4～1/3。此外，使用十分方便，中藥破壁飲片是傳統(tǒng)中藥飲片經細胞破壁粉碎精制而成的速崩粉粒，既可用溫開水反復沖泡代茶飲，也可尊用古法，加水煎煮，還可以根據(jù)需要，隨癥加減，應用方式極其便捷和靈活。

    這一技術革新，打破了數(shù)千年的“藥罐子”，給中藥用藥帶來了極大的便利，且綠色環(huán)保，節(jié)約資源。同時，能有效解決批內藥品品質均勻一致的問題，使困擾中藥幾千年的中藥飲片均勻性差、質量不可控的難題得以突破。

    中藥破壁：打開產業(yè)化一片天

    在展開研究的過程中，該項技術的發(fā)展得到國家和各級政府的高度重視。國家通過火炬計劃立項支持中藥破壁飲片的研究與產業(yè)化；廣東省批準設立“廣東省中藥破壁粉粒工程技術研究開發(fā)中心”展開科技攻關；廣東省通過粵港招標項目重點支持“中藥破壁粉體”的研發(fā)；廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織制定省級標準，建立管理辦法，批準中智藥業(yè)集團為廣東省試點研究生產單位；中山市政府將“中藥破壁粉體的研發(fā)和產業(yè)化”列入重點支持項目。

    隨著中藥破壁技術的研究成功，中藥破壁飲片成為中智藥業(yè)集團具有完全知識產權的創(chuàng)新品類，并已申請多項發(fā)明專利。

目前，已完成研發(fā)、建標上市的中藥破壁飲片系列產品數(shù)十個，如三七破壁飲片、熟三七破壁飲片、西洋參破壁飲片、丹參破壁飲片、石斛破壁飲片、紅參破壁飲片等，且部分產品經配方組合形成整套產品。2007年，中藥破壁粉粒系列產品被認定為“廣東省重點新產品”；2010年，被認定為“廣東省高新技術產品”。其中石斛破壁粉粒的示范研究2009年獲中山市科技進步一等獎。

    據(jù)悉，成金樂正進一步將中藥破壁粉體技術應用到中成藥生產當中，已對中智克咳片粉末入藥采用破壁粉體技術。由此技術和產品開發(fā)帶來的產值，累計實現(xiàn)2億元，稅利達5000萬元，成為中智藥業(yè)集團和廣東中藥產業(yè)新的經濟增長點。