國內(nèi)首個(gè)艾滋病唾液檢測(cè)試劑獲批準(zhǔn)上市
(0)生意社7月28日訊 用棉簽在口腔內(nèi)蘸取唾液后，在試劑盒中加入幾種不同的檢測(cè)試劑，30分鐘就可快速檢驗(yàn)出是否感染艾滋病。5月4日，記者從北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心獲悉，國內(nèi)首個(gè)艾滋病唾液檢測(cè)試劑已獲批上市。
早在2009年，在國家“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項(xiàng)的支持下，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司與廈門大學(xué)成功研制出 “HIV(1+2型)口腔黏膜滲出液抗體檢測(cè)試劑盒”。這款艾滋病唾液檢測(cè)試劑采用先進(jìn)的免疫滲濾法，操作簡(jiǎn)便，采樣時(shí)無痛，不會(huì)對(duì)受試者皮膚造成針刺損傷，極大降低了被檢測(cè)者和醫(yī)護(hù)人員受感染的風(fēng)險(xiǎn)。
這種唾液檢測(cè)試劑，還適用于一些不宜使用靜脈采血的人群，比如兒童、肥胖者、靜脈萎縮者等，便于醫(yī)療條件較差、采血困難的邊遠(yuǎn)地區(qū)以及大規(guī)模人群初篩使用。
艾滋病病毒感染者，除了血液外，他們的尿液、口腔黏膜滲出液、精液及淚液中均含有HIV抗體。當(dāng)前，利用人體的唾液、尿液標(biāo)本進(jìn)行艾滋病檢測(cè)排查，再結(jié)合常規(guī)的血液標(biāo)本檢測(cè)，已成為全球HIV監(jiān)測(cè)的發(fā)展趨勢(shì)。
此前，該試劑已分別在中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所和新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心，進(jìn)行了系統(tǒng)權(quán)威的臨床研究，并在全國范圍的高危人群中采集了1271份唾液樣本。最終的臨床考核顯示，該試劑與進(jìn)口的HIV抗體酶聯(lián)免疫試劑陽性符合率達(dá)99.09%，陰性符合率99.79%，總符合率99.61%。
“目前，這款試劑每人份售價(jià)在百元左右，不屬于非處方藥物范疇，藥店買不到，只適用于疾控中心的流行病學(xué)調(diào)查?！北本┤f泰藥業(yè)總經(jīng)理邱子欣說，由于唾液的收集簡(jiǎn)便易行，該試劑同時(shí)也可用于醫(yī)院對(duì)HIV感染的輔助診斷。“未來，它也有望進(jìn)入家庭，成為人們自我檢測(cè)艾滋病的一種方式?！?/p>
目前，我國現(xiàn)有的各種HIV診斷試劑均針對(duì)血液標(biāo)本，需要進(jìn)行侵襲性采樣，難以滿足人群監(jiān)測(cè)的需求，同時(shí)還增加了采血過程中可能出現(xiàn)的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。此外，我國前兩代艾滋病檢測(cè)試劑都屬于批量檢測(cè)試劑，其特有的96孔板不適用于個(gè)體檢驗(yàn)，且須在專業(yè)檢測(cè)儀器的輔助下才能操作。
責(zé)任編輯：refine
浙江省中標(biāo)價(jià)被舉報(bào)，這些藥品被踢出市場(chǎng)！浙江省藥械采購平臺(tái)公布《關(guān)于公布我省藥品集中采購部分中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格投訴處理結(jié)果的通知（2017年第二批）》，浙江省在線交易產(chǎn)品全國最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果執(zhí)行中，部分產(chǎn)品因價(jià)格等原因被投訴。...
醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個(gè)月牽涉400余藥企上周，修正藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關(guān)注。判決書顯示，他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長(zhǎng)、長(zhǎng)白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權(quán)，價(jià)值25萬元。...
這些藥企，人事大變動(dòng)進(jìn)入七月，藥企人事變動(dòng)愈發(fā)頻繁！...
2017國內(nèi)制藥企業(yè)百強(qiáng)排行榜本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強(qiáng)”評(píng)選時(shí)間跨度為2016年1月1日~12月31日。...
劑量不準(zhǔn)估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃？長(zhǎng)期以來，由于兒童專用藥不足，很多患兒在服藥時(shí)都被當(dāng)成“縮小版的成人”對(duì)待，按照“小兒酌減”的原則服用成人藥，這存在著巨大的用藥安全隱患?！?016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示，因用藥不當(dāng)，我國每年約有3萬名兒童耳聾。...
20個(gè)藥遭所有門診禁用！日前，山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥工作的通知》，并制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2017年版）》（見附件1），將嚴(yán)格管理抗菌藥物臨床應(yīng)用，對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細(xì)規(guī)定，抗菌藥物的使用將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)！...
135個(gè)藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企總局警告：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有問題的，主動(dòng)撤回沒事，查到嚴(yán)懲！106家企業(yè)嚇一跳，主動(dòng)撤回了135個(gè)。...
耗材兩票制后，37%配送商被踢出三甲醫(yī)院據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息，該院于2016年12月啟動(dòng)藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作，截至目前，醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來的29家減少到21家，實(shí)行“兩票制”配送的藥品品種占到98%，醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來的102家減少到64家，均可實(shí)施“兩票制”。...
醫(yī)藥代表群體銷售：如何拿下科室醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越演越烈，對(duì)于做好醫(yī)藥招商的同仁們，少不了要做一些產(chǎn)品推廣會(huì)議，尤其是對(duì)于醫(yī)藥代表而言，拿下科室，更應(yīng)該舉辦科室會(huì)。...
九部委發(fā)文，哄抬原料藥價(jià)，不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)！哄抬短缺藥和原料藥價(jià)格的藥企，將遭遇更嚴(yán)格的價(jià)格審查和被逐出醫(yī)藥市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。...
衛(wèi)計(jì)委發(fā)文，45萬中醫(yī)徹底解放！大放開，只需備案就可以開中醫(yī)診所！并且，不受規(guī)劃限制。...
一家三甲醫(yī)院，274名醫(yī)生被處罰！三甲醫(yī)院嚴(yán)控違規(guī)用藥！對(duì)醫(yī)生實(shí)施“駕照式”管理：每人12分，扣完暫停處方權(quán)，停崗，回爐學(xué)習(xí)！...