生意社8月2日訊　日前在米蘭舉辦的歐洲高血壓學(xué)會(ESH)第21屆科學(xué)年會，公布了“TEAMSTA糖尿病研究”的最新數(shù)據(jù)：血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)替米沙坦和鈣通道阻滯劑(CCB)氨氯地平的單片復(fù)方制劑TWYNSTA(含替米沙坦80mg和氨氯地平10mg，每日一次給藥)，可為伴有糖尿病的高血壓患者帶來快速、有效的降壓效果。這一研究結(jié)果再次證實(shí)，TWYNSTA與氨氯地平單藥治療相比，可為伴有嚴(yán)重心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的，通常也更為難治的高血壓患者提供更顯著的降壓益處。

“在糖尿病患者和伴有諸如卒中或心臟病發(fā)作等嚴(yán)重心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的患者中，高血壓非常多見?！奔幽么驛lberta大學(xué)肥胖研究和管理學(xué)會主席、“TEAMSTA糖尿病研究”論文第一作者Arya M. Sharma博士說道?！按隧?xiàng)研究的結(jié)果顯示，TWYNSTA能夠使受試者的24小時(shí)血壓控制達(dá)標(biāo)率更高。此外，這些患者由于伴有諸如2型糖尿病等共病，往往需要接受多種藥物治療，而TWYNSTA可降低患者服藥的負(fù)擔(dān)?！?/p>

TWYNSTA是在各自藥物類別中療效持續(xù)時(shí)間最長的兩種藥物的復(fù)方制劑。

“TEAMSTA糖尿病研究”是一項(xiàng)為期8周、雙盲、平行分組研究，也是替米沙坦加氨氯地平Ⅲ/Ⅳ期臨床研究項(xiàng)目的一部分。該研究共納入706名年齡 ≥18歲的2型糖尿病合并1級或2級高血壓的患者(定義為收縮壓[SBP]>150mmHg)。受試者被隨機(jī)分入接受TWYNSTA治療組(n=352)或氨氯地平10mg治療組(n=354)。該研究的主要終點(diǎn)是平均收縮壓均值自基線變化。

研究結(jié)果顯示，與氨氯地平單藥治療組相比，復(fù)方制劑治療組具有以下特點(diǎn)：治療第8周，收縮壓均值出現(xiàn)顯著降低(-29mmHg vs -22.9mmHg;p<0.0001);早在治療第1周，即觀察到收縮壓均值的顯著降低(-17.5mmHg vs -12.6mmHg;p<0.0001)，這一差異在整個(gè)研究過程中始終得以保持;具有持續(xù)較高的診所血壓控制達(dá)標(biāo)率(<140/90mmHg)和收縮壓控制(<140mmHg)達(dá)標(biāo)率(71.4%和73.2% vs 53.8% 和56.8%);更高的24小時(shí)血壓控制達(dá)標(biāo)率(通過動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測，即ABPM進(jìn)行評估，收縮壓：-16.5mmHg vs 11.1mmHg;p=0.0044)，和穩(wěn)定、更高的24小時(shí)血壓控制達(dá)標(biāo)率(<130/80mmHg;52.9% vs 39.1%);安全性和耐受性良好，更少出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件和治療中止現(xiàn)象。

值得重視的是，在接受TWYNSTA治療的高血壓合并糖尿病患者(基礎(chǔ)血壓161/91mmHg)中，有超過71%的患者達(dá)到了研究定義的血壓控制目標(biāo)(<140/90mmHg，氨氯地平單藥治療組為54%)，并有超過50%的患者達(dá)到了通過ABPM評估的24小時(shí)血壓控制目標(biāo)(<130 /80mmHg，氨氯地平單藥治療組為39%)。在肥胖患者(體重指數(shù)，即BMI≥30kg/m2)中也觀察到了相似的結(jié)果(肥胖患者也是TEAMSTA 糖尿病研究中最大的患者亞組人群，約占總?cè)藬?shù)的57%)。已有諸多研究證實(shí)，單藥治療僅僅能使低于40%的高血壓患者達(dá)到血壓控制目標(biāo)。這一數(shù)字在伴有肥胖或糖尿病等伴隨疾病的患者中更低。

“TEAMSTA糖尿病研究”獲得的這些數(shù)據(jù)，再次證實(shí)了來自先前開展的采用析因設(shè)計(jì)的亞組分析研究的結(jié)果，后者顯示，在接受TWYNSTA治療的糖尿病和肥胖癥患者中，分別有87%和81%的患者達(dá)到了研究定義的血壓控制目標(biāo)，即血壓<140/90mmHg。“TEAMSTA糖尿病研究”結(jié)果進(jìn)一步充實(shí)了先前開展的該研究的數(shù)據(jù)，并顯示TWYNSTA在不同嚴(yán)重程度(輕度至重度)的高血壓患者中均可產(chǎn)生持續(xù)的降壓作用;在重度高血壓患者中，收縮壓降幅可高達(dá)50mmHg。此次研究提供的數(shù)據(jù)顯示了TWYNSTA在那些伴有額外心血管事件風(fēng)險(xiǎn)、通常較難達(dá)到血壓控制目標(biāo)的患者中的有效性。而在高血壓患者中，TWYNSTA在開始治療兩周之內(nèi)就可達(dá)到血壓降幅峰值的80%，提示該藥降壓快速、有效。

上述研究結(jié)果進(jìn)一步支持了之前有關(guān)TWYNSTA的研究數(shù)據(jù)，從而提示，這一單片復(fù)方制劑是高血壓患者有價(jià)值的治療選擇，尤其是那些伴有糖尿病或肥胖癥等共病的患者。