浙江貝達藥業(yè)造出醫(yī)藥界的"兩彈一星"
核心提示:浙江貝達藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺?商品名:凱美納)今天正式上市。這一抗癌新藥的問世不僅被比喻為醫(yī)學界造出的“兩彈一星”,也意味著我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的日子將成為歷史。 盡管有了震驚全球的新藥,盡管把發(fā)布會開到了人民大會堂,但丁列明總說自己是最沒錢的浙商??蒲新飞险垓v10年,博士們花去1億多元,至今不見回報。
這是一場面向全球的新藥發(fā)布會,看起來更像是一場推廣藥品的商業(yè)活動。
不過,昨天下午,全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)和衛(wèi)生部部長陳竺出席了發(fā)布會,原全國政協(xié)副主席徐匡迪發(fā)來賀信,發(fā)布會以中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會和杭州市人民政府的名義主辦,杭州市委常委、副市長沈堅擔當發(fā)布會的主持人,開會的地方選在了北京人民大會堂三樓小禮堂——醫(yī)藥界人士說,這是新中國有史以來規(guī)格最高的一場新藥發(fā)布會。
殊榮屬于一個從美國歸來的浙江嵊州人和他的博士研發(fā)團隊,他們公司的總部就在杭州市余杭區(qū),這究竟是一種怎樣的新藥,讓參會的國家領(lǐng)導(dǎo)人、部委負責人和5位兩院院士不吝贊美之詞,“里程碑”、“跨越”、“榜樣”等高規(guī)格字眼頻繁出現(xiàn)。
堪比兩彈一星的新藥
6年之間,399位患者中有199人服用進口藥,200人服用國產(chǎn)新藥。一份對比實驗報告終于出爐,和進口藥相比,抑制癌細胞生長,延長癌癥患者生命,國產(chǎn)藥有著同樣優(yōu)異的表現(xiàn),而且服藥后,發(fā)生皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)的人為六成,比服用進口藥的患者少了一成。
身為國家領(lǐng)導(dǎo)人的桑國衛(wèi)也是致力新藥研究的專家,他說自己一輩子只做出了一種半新藥,深知研發(fā)新藥的不易。他認為,貝達藥業(yè)這樣的企業(yè)的出現(xiàn),是中國藥物從仿制走向創(chuàng)制的歷史性轉(zhuǎn)變。“解決13億中國人的吃藥問題必須靠中國人自己。”
陳竺5分鐘的發(fā)言帶著情感,博得數(shù)次掌聲。他說,貝達藥業(yè)的成功是對中國新藥創(chuàng)制戰(zhàn)略的最好詮釋。如今,中國老百姓得癌癥住一次醫(yī)院,平均要花費城鎮(zhèn)居民年收入的一半。他期待更多廉價的國產(chǎn)新藥盡早面世,為患者帶來福音。
他對貝達公司新藥的評價是“民生領(lǐng)域里堪比兩彈一星(原子彈、氫彈和人造衛(wèi)星-記者注)的重大突破。”
切斷癌細胞的能量供應(yīng)鏈
貝達公司新藥的化學名字叫做鹽酸??颂婺?,這是一種有著長長化學鏈的化合物,構(gòu)成化合物的碳、氫、氮、氧等元素并不稀奇,但他們以獨特造型結(jié)合成一種全新化合物時,就顯現(xiàn)了威力。??颂婺岬姆肿恿?00多,是水、二氧化碳等無機物分子量的數(shù)倍,但在有機化合物里,并不算大塊頭。
丁列明他們發(fā)現(xiàn),但凡是肺癌晚期的患者,體內(nèi)一般有種特定的癌細胞,這種癌細胞里,都有一種特定的酶。
癌細胞要一個變兩個,兩個變四個,需要人體內(nèi)一種叫做ATP的物質(zhì)提供能量,ATP一旦和那種特定癌細胞中的酶發(fā)生化學反應(yīng),勾搭在一起,能量就會源源不斷輸入癌細胞。
如果能讓一種藥物優(yōu)先和癌細胞的酶發(fā)生反應(yīng),從而讓ATP失去和酶發(fā)生化學反應(yīng)的機會,豈不是像堵上了汽車的油箱口?失去了能量補給的癌細胞會自然死亡。
這種費盡千辛萬苦找到的化合物??颂婺?,就偏愛癌細胞上的酶,它們追著酶跑,和它們發(fā)生化學反應(yīng),結(jié)合在一起,而對正常人體細胞不聞不問。
可惜的是,??颂婺岬某霈F(xiàn),并沒法讓病入膏肓的晚期肺癌病人完全康復(fù)。
一段時間內(nèi),因為癌細胞的死亡,惡性腫瘤會停止增長或縮小。然而,癌細胞們也適用于達爾文的生物進化論:原本處于數(shù)量優(yōu)勢的癌細胞被殺死后,其他少數(shù)族群的癌細胞會前仆后繼,隨后爆發(fā)。
在6年的臨床實驗中,埃克替尼能幫助晚期肺癌患者延長生命。他們平均活了20.5個月,比不治療的患者多了1年多的生命。
丁列明透露,上市初期,國產(chǎn)新藥會比進口藥便宜1/3,患者每個月的用藥費用約為1.1萬元。
發(fā)病率最高的癌癥到了晚期還有治么?
吸煙、空氣污染……近些年,肺癌已成為中國發(fā)病率最高的癌癥。依據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計,中國每年有50多萬人查出肺癌,有30萬人死于這種疾病。
肺癌和胰腺癌一樣,是深度潛伏的惡魔,發(fā)病初期腫瘤小,難以發(fā)現(xiàn)。一旦發(fā)覺身體不適到醫(yī)院檢查,往往已是疾病晚期。查出這種重癥后,接下來的日子里,就是沒日沒夜的劇烈咳嗽,身體顯著消瘦,多數(shù)病人的生命持續(xù)難以超過半年。
治療晚期肺癌,常見的辦法是放療或化療,兩種療法帶來脫發(fā)、惡心等種種副作用讓人難以忍受,若是體弱的病人,還可能加速死亡。
放療和化療缺陷淺顯易懂,放射性物質(zhì)照射肺部,的確能殺死癌變的細胞,但射線分不清好壞,殺癌細胞的同時,正常細胞也不會放過。
找到一種能分清敵我的藥物,精準打擊癌細胞,而不讓正常細胞受損,是全世界醫(yī)藥人數(shù)十年來的追求。
中組部千人計劃的召喚
丁列明,上世紀70-80年代就讀于浙江醫(yī)科大學,拿到醫(yī)學學士和醫(yī)學碩士學位。2000年,他成為美國阿肯色大學醫(yī)學院的病理科博士。之后,進入醫(yī)藥企業(yè)工作的他,是不折不扣的中產(chǎn)階級,妻子和孩子也在美國上班和上學,全家人生活安定。
就在這個時候,中共中央組織部出臺了千人計劃,這項計劃向全世界學有所成的高層次科技人才發(fā)出邀請,來中國實現(xiàn)自己的科技夢和創(chuàng)業(yè)夢。
丁列明回來了,他找到了5位志同道合的留美博士,讓自己的公司落戶余杭區(qū),起名浙江貝達藥業(yè),他當了董事長。博士們來自馬里蘭大學、耶魯大學、普林斯頓大學等名校。
5年來,中組部的千人計劃引來了1100多位海外科技人才,中組部人才工作局副局長宋永華昨天專程前來向丁列明表示祝賀,衛(wèi)生部部長陳竺更是夸贊新藥的問世是“國家千人計劃效果的最好詮釋”。
徐匡迪在對杭州的一次訪問中,偶然發(fā)現(xiàn)一群博士在搗鼓一種驚世的新藥,于是,他一直關(guān)注著這種藥物的研究進展。昨天,他在賀信中,向海外人才們發(fā)出呼吁:“像貝達藥業(yè)的博士們一樣,回國創(chuàng)一番事業(yè)。”
最沒錢的浙商
盡管有了震驚全球的新藥,盡管把發(fā)布會開到了人民大會堂,但丁列明總說自己是最沒錢的浙商??蒲新飞险垓v10年,博士們花去1億多元,至今不見回報。
貝達藥業(yè)總裁、耶魯大學博士王印祥回憶起創(chuàng)業(yè)的歲月:一間租來的屋子、一臺電腦,就是公司幾乎所有的研發(fā)設(shè)備。
只用了4年,歸國博士們找到了那種能對付肺癌的化學物質(zhì),并在實驗室里合成了它。但是,這只是研發(fā)新藥的第一步。
丁列明他們默默研發(fā)的,是國家一類新藥——依照原創(chuàng)程度的高低,中國把新藥分成一類、二類……六類,一類新藥是原創(chuàng)程度最高的藥物,意味著制造這種藥物的化合物此前從沒被人合成。
一種從沒出現(xiàn)在這個星球上的物質(zhì),它是否有療效,有多大療效,是不是對所有人都有效,有沒有副作用,副作用能克服么……凡此種種疑問,人們都無法從前人那里找到一星半點現(xiàn)成的資料。
從實驗室走向病房,貝達藥業(yè)花了6年,經(jīng)過了三期臨床實驗,而在每一期實驗中,這種藥物都可能出現(xiàn)異常狀況而被淘汰,就算是走到了最后一步的三期臨床實驗,被淘汰的藥物也多的是。若如此,此前的精力和財力付出,都將化作泡影。
正因為有如此高的難度和風險,在藥店琳瑯滿目的藥品中,找不出幾樣中國人絕對原創(chuàng)的一類新藥。我們常用的青霉素、紅霉素、頭孢等藥物,都是數(shù)十年前西方人的發(fā)明,藥品二三十年的專利保護期過了之后,由國內(nèi)藥廠仿制而成。
翻開一類新藥目錄,出自中國的不過二三十種,其中具有國際競爭力的更是寥寥。
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責任編輯:refine
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