浙江貝達(dá)藥業(yè)造出醫(yī)藥界的"兩彈一星"(2)
核心提示:浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺?商品名:凱美納)今天正式上市。這一抗癌新藥的問世不僅被比喻為醫(yī)學(xué)界造出的“兩彈一星”,也意味著我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的日子將成為歷史。 盡管有了震驚全球的新藥,盡管把發(fā)布會開到了人民大會堂,但丁列明總說自己是最沒錢的浙商??蒲新飞险垓v10年,博士們花去1億多元,至今不見回報。
浙江的貝達(dá)藥業(yè),沒聽說過
對自己研制的新藥有信心,王印祥說,找醫(yī)院合作,做臨床實驗,就要找國內(nèi)最牛的醫(yī)院。
他們赴北京想叩開協(xié)和醫(yī)院的大門,對方一聽,當(dāng)即表示,“什么浙江貝達(dá)藥業(yè),才十幾個員工,我們不接受你們的新藥實驗。”
一次次地厚著臉皮對話,用他們的深厚醫(yī)學(xué)內(nèi)功打動了協(xié)和——協(xié)和轉(zhuǎn)變態(tài)度的原因是,“他們不像商人,像群學(xué)者”。
貝達(dá)藥業(yè)說服了27家國內(nèi)一流的醫(yī)院,包括浙醫(yī)一院、中山大學(xué)附屬醫(yī)院等,在這些醫(yī)院找到了399名晚期肺癌患者。他們多數(shù)實驗過了多種治療方法,收效甚微,自愿和醫(yī)院簽訂協(xié)議,想冒險試用貝達(dá)公司的新藥。
新藥臨床實驗絕對是長期燒錢的過程。作為國產(chǎn)抗癌新藥,必須得和進(jìn)口藥作對比。貝達(dá)一邊要免費提供高成本的自產(chǎn)新藥,還要花費2500萬元買來進(jìn)口藥,讓臨床實驗患者對比服用。
550-650元一顆的進(jìn)口藥,一天三顆,中國的肺癌晚期患者中,用得起這種進(jìn)口藥的不到十分之一,貝達(dá)藥業(yè)的臨床實驗做起來同樣得咬牙。2009年,新藥進(jìn)入了最后沖刺的臨床實驗三期,此時,因為金融危機,本想出資的風(fēng)險投資基金臨時撤出,10年不賺錢的貝達(dá)藥業(yè),資金鏈斷了。
到了成功的臨門一腳,博士們豁出去了,他們各自拿出家財,讓公司硬挺了過來。
新聞延伸:
浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺?商品名:凱美納)今天正式上市。這一抗癌新藥的問世不僅被比喻為醫(yī)學(xué)界造出的“兩彈一星”,也意味著我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的日子將成為歷史。
十年研發(fā)出醫(yī)藥界的“兩彈一星”
肺癌被列為10類嚴(yán)重危害人類健康的重大疾病之一,是發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。在我國,每年新增肺癌患者50萬人,其中80%都屬于非小細(xì)胞肺癌。
之前,世界上針對非小細(xì)胞肺癌的靶向藥物只有產(chǎn)自國外的吉非替尼(易瑞沙)和瑞士羅氏公司的埃羅替尼(特羅凱)兩種,我國肺癌患者用藥只能依賴進(jìn)口。
為此,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司董事長、中組部“千人計劃”引進(jìn)的國家特聘專家丁列明帶領(lǐng)著自己的博士研發(fā)團(tuán)隊,歷經(jīng)10年時間開發(fā)研究完成了我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥鹽酸??颂婺帷?/p>
丁列明及其研發(fā)團(tuán)隊的這一研發(fā)項目也被國家列為了“‘十一五’重要新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持項目。
有專家評價,丁列明等留美歸國博士的這一研發(fā)成果,相當(dāng)于是我國醫(yī)藥界的“兩彈一星”的問世。
像精確制導(dǎo)導(dǎo)彈般殺死腫瘤細(xì)胞
據(jù)介紹,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司推出的這一抗癌新藥通過特異地抑制主要存在于腫瘤細(xì)胞上的靶分子——表皮生長因子受體酪氨酸激酶,以殺死腫瘤細(xì)胞。
丁列明說,其最大優(yōu)點在于,它就像精確的制導(dǎo)導(dǎo)彈一樣,能夠準(zhǔn)確殺滅‘敵方’靶標(biāo),與不分‘敵我’、將癌細(xì)胞和正常組織細(xì)胞盡數(shù)殺滅的傳統(tǒng)化療藥物有著本質(zhì)區(qū)別。
因此,相比其他治療方法,患者在使用鹽酸??颂婺徇^程中不會出現(xiàn)脫發(fā)、白細(xì)胞減少和免疫力下降等毒副作用。
此外,丁列明的研發(fā)團(tuán)隊在研究過程中將這一新藥與國外進(jìn)口專利藥進(jìn)行了對照試驗。最后數(shù)據(jù)表明,埃克替尼比吉非替尼在療效方面有一定的提高。
同時,相比每片550元的吉非替尼和660元的埃羅替尼,鹽酸??颂婺嵋矒碛胁恍〉膬r格優(yōu)勢。
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