新版GSP跟上信息化管理變革風(fēng)聲
核心提示:新版GSP征求意見稿中,對藥品流通企業(yè)的信息化提出了更高要求。如其中指出:企業(yè)應(yīng)建立計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營質(zhì)量控制的全過程;應(yīng)對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫,對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進行自動關(guān)聯(lián)控制,對庫存藥品進行有效管理;有實現(xiàn)接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督的條件。
新版GSP征求意見稿中,對藥品流通企業(yè)的信息化提出了更高要求。如其中指出:企業(yè)應(yīng)建立計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營質(zhì)量控制的全過程;應(yīng)對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫,對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進行自動關(guān)聯(lián)控制,對庫存藥品進行有效管理;有實現(xiàn)接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督的條件。
按照上述修訂內(nèi)容,新版GSP對行業(yè)發(fā)展的促進作用將十分顯著,特別是在計算機管理、倉庫溫濕度實時監(jiān)測、冷鏈管理、現(xiàn)代物流等方面的要求,都體現(xiàn)了時代特點。不僅能提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,也將促進醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)向集約化、規(guī)?;较蛘{(diào)整,推動企業(yè)管理水平的提高。
新版GSP的重點內(nèi)容之一是推進信息化管理,要求受眾面廣的藥品、醫(yī)療器械進行政府聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管。一是為了加強藥品器械質(zhì)量管理,控制藥品器械質(zhì)量風(fēng)險,提高人民用藥安全性;二是實現(xiàn)流通各環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管和追溯,保證藥品器械走向的可追溯性。
現(xiàn)在,很多企業(yè)購買了信息化管理系統(tǒng),僅當(dāng)作計算器使用,或偶爾做購銷、收銀和質(zhì)量管理軟件使用,忽略了管理系統(tǒng)的重要功能,這不僅是投資浪費,也導(dǎo)致管理系統(tǒng)更新與維護的滯后,制約企業(yè)發(fā)展。
信息化管理系統(tǒng)要發(fā)揮作用,必須具備以下三方面條件。
首先,企業(yè)自身有一套程序化、系統(tǒng)化的管理體系。信息化管理系統(tǒng)是企業(yè)管理延伸的工具,它本身并不能獨立解決企業(yè)的問題,并最終反映的是人的管理思路,所以信息化管理要發(fā)揮作用,企業(yè)自身的管理必須系統(tǒng)化、流程化,否則,其不但不能為企業(yè)帶來效益,還會成為增加成本的統(tǒng)計工具。
其次,企業(yè)購買的系統(tǒng)管理軟件必須融入管理思路,要根據(jù)管理需要而設(shè)置。
最后,信息化管理是一個長期投入的過程。
管理系統(tǒng)必須根據(jù)決策、戰(zhàn)略方針等的變化及時調(diào)整。在購買系統(tǒng)軟件時,企業(yè)可能沒有與軟件商進行有效溝通,其實,應(yīng)把需求告知軟件供應(yīng)商,讓其在軟件流程設(shè)置時,將企業(yè)的需求融入信息系統(tǒng)。如果軟件供應(yīng)商還能為企業(yè)帶來一些先進的行業(yè)經(jīng)驗就更好了。購入系統(tǒng)軟件后,執(zhí)行到位很關(guān)鍵,應(yīng)安排專人負責(zé)軟件的實施,把管理系統(tǒng)用活,并隨時對系統(tǒng)進行更新管理。
信息技術(shù)日新月異,近幾年,管理系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)生了巨大變革,若不對系統(tǒng)進行后期的更新,不但前期投入產(chǎn)出不能成正比,還會拖累企業(yè)陷入長期停頓。應(yīng)改變原有信息系統(tǒng)采集和流動的低效與無序狀態(tài),采用信息化交易手段,充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)信息完整性和及時性的特點,使信息流變得有序而透明,從而大大降低收集和處理醫(yī)藥商品信息的時間及成本。
今年是醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃的開局之年,政策方面提高信息化管理的要求,提高準(zhǔn)入門檻,采用現(xiàn)代化的信息管理手段,對醫(yī)藥市場進行全程監(jiān)控,讓監(jiān)管的各種信息公開、透明,市場準(zhǔn)入機制嚴(yán)格、規(guī)范,醫(yī)藥商品的質(zhì)量和臨床用藥安全才有可靠保證。
很多企業(yè)購買了信息化管理系統(tǒng)僅當(dāng)作計算器使用,或偶爾做購銷、收銀和質(zhì)量管理軟件使用,忽略了管理系統(tǒng)的重要功能,這不僅是投資浪費,也導(dǎo)致管理系統(tǒng)更新與維護的滯后。
責(zé)任編輯:露兒
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