藥品質(zhì)量是設(shè)計、生產(chǎn)出來的，但也需要通過檢驗來驗證和確認，生產(chǎn)和質(zhì)檢是產(chǎn)品質(zhì)量管理中不可分割的兩個方面。正如中國食品藥品檢定研究院院長李云龍所言，“要提高檢驗水平，不能就檢驗抓檢驗，必須了解藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、市場等鏈條的各個環(huán)節(jié)，拓寬思路，提高水平。”基于這個理念，為全面提升檢驗人員的能力，中國食品藥品檢定研究院開創(chuàng)性地提出了“去企業(yè)實地訓(xùn)練以提高檢驗技術(shù)人員能力”的人才培養(yǎng)新模式，并于2008年6月在揚子江藥業(yè)建立了首家實訓(xùn)基地。2008年9月，在蘭州生物制品研究所建立了第2個實訓(xùn)基地。如今，兩個實訓(xùn)基地累計培訓(xùn)100多名一線檢驗人員。

　　事實上，到生產(chǎn)企業(yè)實訓(xùn)不僅提高了專業(yè)藥檢機構(gòu)技術(shù)人員的能力素質(zhì)，同時，中檢院的技術(shù)骨干也是掌握先進檢驗技術(shù)和經(jīng)驗的藥檢專家，他們來到企業(yè)，幫助企業(yè)解決了不少生產(chǎn)和檢驗中的問題，形成雙贏的局面。

　　“中檢院來揚子江藥業(yè)進行實訓(xùn)，對我們既是監(jiān)督和考驗，又幫助我們提高了自身的質(zhì)量能力。建議在省市藥檢所也推廣這種企業(yè)實訓(xùn)模式。”揚子江藥業(yè)董事長徐鏡人如是說。　　

 　　到生產(chǎn)一線去　　

　　作為中國食品藥品質(zhì)量檢定的權(quán)威部門，中檢院為何要到制藥企業(yè)設(shè)立實訓(xùn)基地？原來，早在“齊二藥”、“欣弗”等藥害事件出現(xiàn)后，中檢院檢驗人員通過檢測很快判斷出藥品質(zhì)量不合格，但到底是什么原因?qū)е庐a(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，質(zhì)量事故反映了生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在什么問題？由于檢驗人員不了解企業(yè)實際生產(chǎn)情況，對質(zhì)量事故背后的原因很難判斷。正是從那時起，李云龍院長萌生了在企業(yè)建立實訓(xùn)基地的想法。

　　李云龍的想法很快得到揚子江藥業(yè)董事長徐鏡人的響應(yīng)，“非常歡迎中檢院派員駐廠實訓(xùn)，企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量、科研一線全方位向各位專家、老師開放，也希望你們多幫助企業(yè)提高質(zhì)量檢測和管理水平。”

　　作為醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，揚子江藥業(yè)的產(chǎn)品品種豐富，劑型多樣，并且對產(chǎn)品質(zhì)量非常重視，在質(zhì)量管理方面成績突出。企業(yè)每年開展兩次質(zhì)量月活動，連續(xù)7年蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎總數(shù)冠軍，20多個產(chǎn)品質(zhì)量達到美國、英國、日本、歐盟4部藥典標(biāo)準(zhǔn)。

　　企業(yè)質(zhì)量管理水平好，雙方理念吻合，于是，2008年5月26日至6月6日，中檢所首期實訓(xùn)班開班，6名一線檢驗人員在揚子江藥業(yè)集團進行為期11天的駐廠現(xiàn)場培訓(xùn)。

　　據(jù)介紹，從2008年起，中檢院揚子江藥業(yè)實訓(xùn)基地已先后迎來7期56人次學(xué)員進廠實訓(xùn)，每期的實訓(xùn)班均有來自中檢院不同科室的檢驗技術(shù)骨干。學(xué)員們深入企業(yè)的生產(chǎn)流水線、動力空調(diào)控制、物流輔助車間及質(zhì)控部，詳細了解藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)量檢測的全過程，詢問生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制點、車間化驗室、中心化驗室的檢測情況，對藥品各種劑型的生產(chǎn)、檢測有了全面、直觀、具體的了解。實訓(xùn)使學(xué)員們將生產(chǎn)和質(zhì)檢這一產(chǎn)品質(zhì)量兩個不可分割的方面統(tǒng)一起來，形成了一個完整的質(zhì)量控制體系概念。

　　中檢院副院長王軍志在談到實訓(xùn)基地這種人才培養(yǎng)模式時說：“選派技術(shù)骨干到企業(yè)學(xué)習(xí)、實訓(xùn)，這是中檢院能力建設(shè)的重要組成部分。藥品檢驗人員必須熟悉有關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，了解生產(chǎn)環(huán)節(jié)及其控制要點，這也有助于在檢驗工作中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、處理和解決問題。”　　

　　互動雙贏　　

　　李云龍對實訓(xùn)的效果十分滿意，認為實訓(xùn)對一線檢驗人員的能力提高十分有益。檢驗人員在了解了生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程的同時，開拓了思路，增加了應(yīng)對突發(fā)事件的能力。同時，企業(yè)對檢驗人員進行實訓(xùn)的同時，檢驗人員對企業(yè)進行指導(dǎo)，形成雙贏的局面。

　　這一點揚子江藥業(yè)的體會也很深。“揚子江藥業(yè)與中檢院聯(lián)手可謂強強聯(lián)合，我們既接受了監(jiān)督和考驗，又提高了自身的質(zhì)量。3年來的成效充分說明了這一點：藥品質(zhì)量只有更好，沒有最好。”徐鏡人如是說。

　　記者在采訪中了解到，每期來企業(yè)實訓(xùn)的學(xué)員都有中檢院一線骨干技術(shù)人員，他們來到企業(yè)不僅僅學(xué)習(xí)，也給企業(yè)帶來了新技術(shù)，幫助企業(yè)解決生產(chǎn)實際中遇到的問題。這些問題不僅有生產(chǎn)工藝攻關(guān)，質(zhì)量檢驗的化學(xué)、生物學(xué)檢定，還有新版藥典、GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)的應(yīng)用等。在2010年版藥典執(zhí)行初期，企業(yè)員工對新標(biāo)準(zhǔn)的解讀能力不夠，很多問題無法理解透徹，參加實訓(xùn)的老師對揚子江人提出的疑問一一作答，并強調(diào)藥典方法是法定要求，必須嚴(yán)格執(zhí)行。此外，實訓(xùn)老師還幫助企業(yè)解決了“胃蘇顆粒”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中陰性干擾的困難、銀杏葉萜類內(nèi)酯測定時偏差大的難題，并幫助企業(yè)提供獲取國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)研究動態(tài)的渠道。據(jù)不完全統(tǒng)計，3年來，參加實訓(xùn)班的56位檢驗技術(shù)人員為揚子江藥業(yè)解決了上百個疑難問題。

　　揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理梁元太表示：“實訓(xùn)老師不僅從理論上給予講解，而且進行現(xiàn)場指導(dǎo)，解決的都是我們工作中遇到的實實在在的問題，促進了企業(yè)檢測水平的提升，也使得我們更加規(guī)范地開展各項工作。”。

　　實訓(xùn)基地建立3年來，這種“院企互補、相互提高”的模式越來越彰顯出1+1>2的效應(yīng)。李云龍高度評價這種模式：“我們搞實訓(xùn)基地，提高檢驗人員能力是其中一個目的，更重要的是把監(jiān)督、學(xué)習(xí)、互信、共贏有機統(tǒng)一起來，保障老百姓的用藥安全。”

　　徐鏡人則指出，地方政府在重視經(jīng)濟發(fā)展和GDP的同時，也應(yīng)重視產(chǎn)品質(zhì)量，建議在省市藥檢機構(gòu)也推廣這種實訓(xùn)模式，一方面提高基層藥檢所的技術(shù)能力，另一方面也促使企業(yè)廣泛提高質(zhì)量意識。