分級管理后更要提升案件協(xié)查效能
核心提示: 近年來,藥品安全專項整治工作使全國藥械市場秩序進一步規(guī)范,但另一方面,不法分子制售假劣藥品的手段不斷翻新,甚至呈現(xiàn)出利用高科技跨地區(qū)制假售假的新趨勢。因此,各級監(jiān)管部門開展區(qū)域案件協(xié)作十分必要?! ?
近年來,藥品安全專項整治工作使全國藥械市場秩序進一步規(guī)范,但另一方面,不法分子制售假劣藥品的手段不斷翻新,甚至呈現(xiàn)出利用高科技跨地區(qū)制假售假的新趨勢。因此,各級監(jiān)管部門開展區(qū)域案件協(xié)作十分必要?! ?/p>
新挑戰(zhàn)和高要求
目前,藥品違法行為趨于集團化,制假售假行為具有計劃性、預謀性,致使違法行為糾而復生、打而不絕。從安徽省滁州市食品藥品監(jiān)管局2010年查處的案件來看,市、縣藥監(jiān)部門查處案件占所有案件的29.7%,城鄉(xiāng)結(jié)合部查處案件占13.7%,農(nóng)村地區(qū)查處案件占37.2%,外地涉藥單位占19.4%??梢姡`法行為已不僅局限于某一特定區(qū)域,而是呈現(xiàn)出分散化的特點。外地案件數(shù)量大幅提升,要求必須加大案件協(xié)查力度。
涉藥械案件的違法事實除違法購進、無證經(jīng)營之外,今年還先后查處了違反GMP組織生產(chǎn)、從非法渠道購進原料藥、郵售假藥、借健康知識講座和免費發(fā)放藥械為名無證經(jīng)營、借合法企業(yè)之名從事無證經(jīng)營活動等新的違法形式和手段。
隨著物流業(yè)的快速發(fā)展,藥品流通出現(xiàn)了前所未有的新情況,加上相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善,一些不法分子便打著合法企業(yè)的旗號銷假,其中不少藥品魚龍混雜,令消費者難辨真假,增加了違法隱蔽性。
上述制售假劣藥品的新特點和新趨勢對藥品監(jiān)管工作提出了新挑戰(zhàn)和更高要求,各級稽查人員必須進一步加強調(diào)查研究,認真分析藥械違法行為的新特點和新規(guī)律,并及時加大協(xié)查力度?! ?/p>
相關(guān)規(guī)定打折扣?
國家食品藥品監(jiān)管局《案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定(試行)》中規(guī)定了協(xié)查時限,并設(shè)定了處罰措施:由其上級機關(guān)給予批評、通報批評、行政處分直至依法追究其刑事責任。但這一內(nèi)部制度在實施中由于缺乏監(jiān)督,分級管理后更有可能大打折扣。
案件協(xié)查的一般程序是:案件發(fā)生地的食品藥品監(jiān)管局發(fā)協(xié)查函并附樣品到標示生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管局,由其聯(lián)系標示生產(chǎn)企業(yè),對所附樣品予以鑒別并出具鑒定意見。如果該樣品確實為標示生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的假劣藥,因發(fā)案會面臨法律制裁,生產(chǎn)企業(yè)有可能矢口否認是本企業(yè)生產(chǎn)。
提升協(xié)查效能
在藥品案件協(xié)查過程中,首先要緊緊圍繞“稽查一盤棋”的思路,保持全國上下一致、省內(nèi)省外一致、省內(nèi)系統(tǒng)一致,進而排除干擾,打假治劣,凈化藥品市場。
其次,要健全考核制度,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;建立協(xié)查信息上報與發(fā)布制度,規(guī)定藥品案件協(xié)查信息上報的要求;對發(fā)函方式進行改革,將對等發(fā)函改為點對點發(fā)函,同時向上級稽查部門報備,以進一步提高協(xié)查效率。
為了提高稽查效率,前不久,國家食品藥品監(jiān)管局為全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)稽查人員配備了專用手機。各級稽查人員要充分利用這一平臺,一方面,國家局和省局應(yīng)根據(jù)藥品案件協(xié)查需要,加大案源信息交流工作,及時發(fā)布信息,函告屬地食品藥品監(jiān)管部門。另一方面,各級稽查部門要在發(fā)送協(xié)查函的同時,通過手機專用平臺一并上報上級部門,上級部門及時向國家局轉(zhuǎn)報協(xié)查信息,便于全面掌握全國藥品案件協(xié)查情況,為統(tǒng)一開展藥品專項整治提供第一手資料,為案件的快速查處爭取主動權(quán)。
責任編輯:露兒
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