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藥品價格管理之創(chuàng)新藥物價格談判機制(上)

2011-09-01 11:04 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:胡善聯(lián) 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 創(chuàng)新藥物價格的談判機制大約可以分成3類。一是制定價格銷量協(xié)議(price-volume agreement),銷量越多,價格可以下降,起到了“量價掛鉤”的作用。第二類是制定結(jié)果為基礎的協(xié)議(outcome-based agreement),藥價的高低取決于治療的臨床效果,效果好的藥可以制定較高的價格。

  創(chuàng)新藥物價格的談判機制大約可以分成3類。一是制定價格銷量協(xié)議(price-volume agreement),銷量越多,價格可以下降,起到了“量價掛鉤”的作用。第二類是制定結(jié)果為基礎的協(xié)議(outcome-based agreement),藥價的高低取決于治療的臨床效果,效果好的藥可以制定較高的價格。三是制定以風險為基礎的協(xié)議(risk-based agreement),根據(jù)臨床療效由政府與藥廠分擔藥費,因此雙方均有一定的風險。 

  價格-銷量合同談判

  價格-銷量合同談判是以銷量為基礎的一種定價政策(volume-based pricing policy),實質(zhì)上是一種利潤分擔的合同。由政府與藥廠簽訂價格-銷量合同,事先擬定藥品的銷量,如果藥廠超量銷售,單位價格就要下降到事先擬訂的同意價格。這種談判方法,在新藥需求不確定的情況下運用起來是有一定難度的。

  價格-銷量合同談判,在運用過程中存在不少困難,因為政府與藥廠的信息是不對稱的。首先是缺乏對創(chuàng)新藥物臨床試驗費用和研發(fā)成本的了解,因此無法對新藥的成本做出判斷。二是缺乏藥品利潤和治療其他疾病藥品的投資信息。三是缺乏各類藥品的價格數(shù)據(jù)庫。因此,政府很難判斷多少才是創(chuàng)新藥品的最合理價格。

  美國有過不少創(chuàng)新藥品價格談判的經(jīng)驗。美國曾經(jīng)在聯(lián)邦老人醫(yī)療保險中,對一些沒有替代的、經(jīng)過選擇的,而價格相對又比較高的藥物或其劑型與藥廠進行過價格談判。但結(jié)果發(fā)現(xiàn),價格談判的作用并不大,一是藥廠可以提高定價,二是對整個醫(yī)療保險基金的影響很小,并不能節(jié)約多少資金。 

  開展風險分擔的合同需要一定的運行成本。英國國家衛(wèi)生服務體系曾開展過風險分擔合同和以銷售量為基礎的定價政策。由英國地方全科醫(yī)生領導的組織機構(gòu)(GP-led commissioning),與藥廠之間簽訂腫瘤藥物基金風險分擔的合同。意大利也曾對高值的腫瘤治療藥物開展過風險分擔合同?! ?/p>

  以績效為基礎的定價談判

  第二種創(chuàng)新藥品的定價談判是以績效為基礎 (performance-based schemes),它是一種有條件的補償,根據(jù)臨床治療的結(jié)果在政府與藥廠之間分擔藥品費用。如果達不到理想的治療效果,為了減少藥品費用的支出,可以終止治療,這樣,藥廠就要還款或?qū)π滤幍膬r格打折(discount agreement)。反之,如果能保證達到理想的治療效果,醫(yī)療保險支付方可以在治療后付費。

  這里,以“萬珂”作為案例來說明以績效為基礎的定價政策。

  萬珂(Valcade,硼替佐米)是一種治療多發(fā)性骨髓瘤的抗腫瘤藥物,由Janssen-Cilag 藥廠生產(chǎn),每個治療周期的費用為3000英鎊,增加一個QALY的增量成本效果比值(ICER)為33,000~38,000英鎊。2007年英國對這個藥物與藥廠簽訂風險分擔協(xié)議,規(guī)定如果經(jīng)過4個療程后患者腫瘤體積沒有縮小到原來的50%,或M蛋白沒有減少25%以上,則停止使用,以前使用的藥費由藥廠承擔。反之,如果腫瘤縮小了50%,英國國家衛(wèi)生服務體系將再支付4個療程的治療費用。最后實施的結(jié)果是相當于總體藥價降價38%(35%~40%)。

  以績效為基礎的定價談判需要具備以下幾個條件:(1)用藥的適應癥要選擇好;(2)醫(yī)院要有病例的信息系統(tǒng),能記錄隨訪患者病情進展的資料;(3)藥品上市后治療的病例需要通過網(wǎng)站登記其使用情況;(4)要有Ⅲ期臨床試驗的療效依據(jù)(風險閾值);(5)需要有明確的臨床轉(zhuǎn)歸的測定技術指標;(6)醫(yī)院管理工作量會大大增加,醫(yī)院對此要做好準備。(未完待續(xù)) 

Tags:創(chuàng)新藥物 銷量 藥品價格

責任編輯:露兒

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