“長期以來，以外資企業(yè)為主的出口主體正在悄然發(fā)生變化：在2008年我國西藥制劑出口前10名企業(yè)當(dāng)中，有6家國內(nèi)企業(yè)榜上有名。但我國對發(fā)達國家的出口依然較少，而且出口的西藥制劑全部是仿制產(chǎn)品，附加值不高。

　　一直以來，關(guān)于全球制劑市場，我國醫(yī)藥界一直有一個不太正確的判斷，即要把競爭目標對準全球大型跨國制藥企業(yè)，通過自主研發(fā)等手段，擠入世界規(guī)范市場，與之分一杯羹。誠然，這是一種很理想的狀況，但基于我國目前的實力，這一假想短期內(nèi)很難實現(xiàn)。在我們與重量級對手擺開陣勢之前，我們還要面對更多的對手。于是，一個個嚴肅的問題就擺在我國藥企面前：當(dāng)前我們到底面臨怎樣的一種競爭態(tài)勢？我們的真正對手到底是誰？”

 　　近年來，我國有越來越多的化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)看準國際制劑市場規(guī)模逐步擴大的趨勢，不斷加大走出去的力度，拓展全球仿制藥市場，其進取勢頭愈加強烈。2008年1~11月，我國西藥制劑出口超過10億美元，達10.1億美元，同比增長近45%，盡管與2007年56%的增幅相比有所回落，但依然保持了較高增長，是我國各大類醫(yī)藥產(chǎn)品當(dāng)中出口增長最快的產(chǎn)品。

　　在2008年我國西藥制劑出口領(lǐng)先的前10名企業(yè)當(dāng)中，有6家國內(nèi)企業(yè)榜上有名，這說明長期以來，以外資企業(yè)為主的出口主體正在悄然發(fā)生變化。按出口目的地分析，我國國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的西藥制劑已出口到160多個國家和地區(qū)，但亞洲和非洲等非規(guī)范市場是主要出口地，對規(guī)范市場的出口依然較少，而且出口的西藥制劑全部是仿制產(chǎn)品，附加值不高。

　　認清形勢，找準目標

　　關(guān)于我國企業(yè)面對的全球制劑市場，業(yè)界一直有一個不太正確的判斷，即要瞄準全球大型跨國制藥企業(yè)，通過自主研發(fā)等手段，擠入規(guī)范市場，與之分一杯羹。然而，基于我們目前的實力，這一假想短期內(nèi)很難變成現(xiàn)實，在我們與重量級對手擺開陣勢之前，我們還要面對更多的對手。于是，一個個嚴肅的問題就擺在我們面前，當(dāng)前我們到底面臨怎樣的一種競爭態(tài)勢？我們的真正對手到底是誰？依個人拙見，如何在激烈的國際競爭中取勝才是我們必須認真研究的問題。

　　據(jù)目前形勢判斷，我們的競爭對手主要分為三個層次：第一個層次是印度的仿制藥企業(yè)，主要有Dr.Reddy、南新（現(xiàn)已被日本第一三共制藥并購）、Cipla、Sun、Wockhardt和魯賓公司等。這些印度企業(yè)盡管規(guī)模不大，年銷售額在十多億美元左右，但來勢卻咄咄逼人，他們憑借較強的仿創(chuàng)能力、成本優(yōu)勢以及國際注冊和資本運作經(jīng)驗等，在國際市場上與我國藥企分庭抗禮，對我國企業(yè)形成直接挑戰(zhàn)。以典型企業(yè)Dr.Reddy為例，該公司是一家國際化程度非常高的公司，是美國紐交所上市企業(yè)，既有仿制藥產(chǎn)品，也有自主研發(fā)產(chǎn)品，產(chǎn)品線較長。

　　第二個層次是國際規(guī)范市場的制劑企業(yè)，主要有以色列Teva、德國山德士、美國Mylan、加拿大Apotex、德國Ratiopharm、美國Watson等。這些企業(yè)大多數(shù)以生產(chǎn)品牌仿制藥為主，在全球尤其是高端市場憑借上乘的產(chǎn)品質(zhì)量，較廣的業(yè)務(wù)范圍和穩(wěn)定的客戶源，不斷鞏固其市場地位，并正有意識地向研發(fā)創(chuàng)新方向發(fā)展，延伸其產(chǎn)品的價值鏈。2008年，全球前十大仿制藥企業(yè)已占據(jù)全球仿制藥市場的47%，Teva、山德士和Mylan這前三大企業(yè)就占據(jù)近三分之一的江山。以Teva公司為例，該企業(yè)是世界上最大的仿制藥企業(yè)，年銷售額超過90億美元，80%的市場在北美和歐洲，近年來，該公司在新分子化合物研發(fā)等方面已取得顯著進展，2008年7月斥資75億美元收購了全球第四大仿制藥企業(yè)Barr制藥公司，其領(lǐng)先地位進一步得到鞏固。

　　第三個層次就是以研發(fā)為基礎(chǔ)的大型跨國制藥企業(yè)，主要有輝瑞、默沙東、禮來、賽諾菲-安萬特、諾華等知名的原研企業(yè)為代表。這些企業(yè)大多以生產(chǎn)專利產(chǎn)品為主，是制藥界的巨無霸。近年來，因大量專利藥到期，這些公司的銷售業(yè)績有所下降，也開始生產(chǎn)部分仿制藥，以彌補品牌產(chǎn)品的效益低增長，這從默沙東和禮來公司近已表示將進軍生物仿制藥即可窺一斑。

　　現(xiàn)有市場格局下的五大特點

　　數(shù)據(jù)顯示，2008年全球的仿制藥銷售額達到了780億美元，這個龐大的市場現(xiàn)基本處于壟斷競爭的格局，也就是說，歐美日等高端市場主要被這些國家的仿制藥領(lǐng)先企業(yè)瓜分壟斷，并有一定份額被印度公司占據(jù)，市場格局主要呈現(xiàn)如下幾個特點：

　　一是市場規(guī)模增長迅速。近年來，因大量專利藥到期和歐美等國醫(yī)療保障體制的調(diào)整，全球仿制藥市場容量不斷放大，增長速度一直高于整體醫(yī)藥市場的增長速度，而到2008年因全球金融危機的爆發(fā)有所下降，與之前大體相當(dāng)。目前，我國和中東歐、南美市場的增長速度尤為顯著，成為引人矚目的亮點。

　　二是市場分布高度集中。全球仿制藥市場超過一半的銷售額集中在北美和歐洲國家，前八大市場依次為美國、德國、法國、英國、加拿大、意大利、西班牙和日本，八大市場約占全球銷售額的84%，其中美國是最大的市場，銷售額占到全球的三分之一還多。

　　三是業(yè)務(wù)區(qū)域相對集中。國際仿制藥領(lǐng)先企業(yè)不像跨國原研藥企那樣在全球范圍內(nèi)布網(wǎng)散線，擴展業(yè)務(wù)，而是呈現(xiàn)較為濃厚的地域特征，大多數(shù)企業(yè)一般只針對某些特定區(qū)域進行銷售。筆者曾兩度赴位于美國芝加哥的Hospira制藥公司考察，該公司居于全球仿制藥前二十大企業(yè)之列，是美國最大的醫(yī)院用藥供應(yīng)商之一，業(yè)務(wù)主要是面向美國本土和部分歐洲地區(qū)，在美國本土的業(yè)務(wù)占到公司一半業(yè)務(wù)以上。

　　四是產(chǎn)業(yè)集中度較高。全球前10名的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)累計占到全球市場份額的31%，這些企業(yè)大多數(shù)是美國、加拿大、德國和印度的企業(yè)，實力較為雄厚，市場地位較為穩(wěn)固。

　　五是行業(yè)競爭日益激烈。一方面，原研藥企憑借強大的研發(fā)能力，并通過并購仿制藥業(yè)務(wù)大舉進軍仿制藥市場；另一方面，隨著國際外包業(yè)務(wù)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，成本大為降低，產(chǎn)品價格戰(zhàn)相應(yīng)趨于激烈。此外，一些中小型企業(yè)為避免淘汰出局，正依靠其地緣優(yōu)勢，竭力鞏固既有地盤，進入較小規(guī)模的細分市場贏得主動權(quán)。

　　面對如此復(fù)雜多變的全球仿制藥市場，作為微觀經(jīng)濟主體的企業(yè)該如何定位，的確是一項極為重要的課題。從近幾年的情況看，我國還處于全球仿制藥市場競爭格局的邊緣位置，還沒有一家企業(yè)成功打入規(guī)范市場的主流業(yè)務(wù)渠道，企業(yè)依然停留在做產(chǎn)品的階段，還沒有上升到做市場的層次，無論是產(chǎn)品質(zhì)量、品牌效應(yīng)，還是營銷網(wǎng)絡(luò)、國際市場發(fā)展戰(zhàn)略，均難以與國際對手抗衡?？磥?，我們的企業(yè)要想在國際市場上有所作為，必須重新審時度勢，找準自己的定位，策略上到底是采取“借船出海”、“農(nóng)村包圍城市”，還是“正面進攻”，都要根據(jù)不同的目標市場而定。簡言之，對我國企業(yè)來說，無現(xiàn)成的道路可循，只能走自己的路。