來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)最新的資料顯示,上半年,我國(guó)中成藥對(duì)歐盟出口額為865.08萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)51.16%,但在《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》(以下簡(jiǎn)稱《指令》)2011年4月30日生效后,5-6月,我國(guó)對(duì)中成藥對(duì)歐盟出口額為176.15萬(wàn)美元,同比下降23.69%。醫(yī)保商會(huì)指出,該指令對(duì)我國(guó)中成藥向歐盟出口的負(fù)面影響已經(jīng)開始體現(xiàn)。

指令生效前忙交易,出口增幅超一半

上半年,我國(guó)中成藥對(duì)歐盟出口額為865.08萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)率超過(guò)一半,醫(yī)保商會(huì)分析,這主要是因?yàn)?~4月部分企業(yè)為趕在歐盟《指令》期限生效前完成出口交易所致。英國(guó)是歐盟地區(qū)進(jìn)口我國(guó)中成藥產(chǎn)品的主要市場(chǎng),在指令期限生效前,英國(guó)銷售商大量囤貨,上述因素拉高了我國(guó)上半年中成藥對(duì)歐盟出口增幅。

據(jù)介紹,2004年3月31日,歐盟頒布了《指令》,規(guī)定傳統(tǒng)草藥“在申請(qǐng)日之前至少已有30年的藥用歷史,其中包括在歐共體內(nèi)至少已有15年的使用歷史”,并設(shè)置了7年過(guò)渡期,允許以食品、植物藥原料或農(nóng)副土特產(chǎn)品等各種身份在歐盟國(guó)家銷售的草藥產(chǎn)品銷售至2011年3月31日,在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡(jiǎn)化申請(qǐng)途徑來(lái)獲取藥品的合法地位。

借助香港中藥中轉(zhuǎn)站優(yōu)勢(shì)曲線自救

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林表示,雖然中國(guó)國(guó)內(nèi)一些中藥企業(yè)曾向歐盟遞交申請(qǐng)材料,但由于多種原因,目前沒有一家企業(yè)通過(guò)歐盟《指令》的簡(jiǎn)化注冊(cè)。針對(duì)此事,商會(huì)一直在不斷與歐盟地區(qū)主要國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)管部門溝通,試圖延長(zhǎng)指令針對(duì)中國(guó)企業(yè)的生效時(shí)限,但是推動(dòng)國(guó)外的法規(guī)調(diào)整很難。北京同仁堂一位工作人員表示,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)歐盟的植物藥品注冊(cè)難度很大。受限于“30年的藥用歷史”和“在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史”等規(guī)定,以及高昂的注冊(cè)費(fèi)用,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品跨進(jìn)歐盟大門有難度。從主觀角度看,歐洲對(duì)于中藥仍然缺乏文化認(rèn)同。

為此,專家建議,不應(yīng)把希望完全寄托在外部,企業(yè)還應(yīng)從內(nèi)著手,相關(guān)部門應(yīng)加速推進(jìn)中藥國(guó)外注冊(cè)許可,保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán);規(guī)范中藥種植、加工、銷售一系列環(huán)節(jié);改進(jìn)我國(guó)出口中藥產(chǎn)品,使之適應(yīng)出口地國(guó)家法規(guī)和市場(chǎng)的要求等。還有可以利用香港自由港的優(yōu)勢(shì),曲線自救。

醫(yī)保商會(huì)方面介紹,香港是我國(guó)中成藥出口最集中的地區(qū),今年上半年出口同比增長(zhǎng)19.78%左右,其原因一是香港本地對(duì)中成藥的消費(fèi)需求旺盛; 二是部分香港客商在美歐等國(guó)設(shè)有分公司,香港已成為中成藥對(duì)全球出口的中轉(zhuǎn)站。而通過(guò)香港這個(gè)窗口,有助讓歐洲客商能更多的了解中藥。