是利潤太低難以為繼，還是醞釀漲價冒險博弈?

業(yè)內(nèi)稱藥業(yè)"獨家生產(chǎn)"風(fēng)險大

兩個多月前，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院心臟外科教授吳鐘凱被告知：魚精蛋白缺貨。這是一種每支不過兩元左右、一場手術(shù)只需七八支的老藥，這位心臟專家在其數(shù)十年的從醫(yī)生涯中第一次遇到這種情況。

9月中旬，魚精蛋白短缺事件先后在京滬爆發(fā)，大小醫(yī)院手術(shù)叫停，醫(yī)生連夜奔走借藥。據(jù)稱，魚精蛋白目前的供應(yīng)量只能達到正常需求的1/4，短缺危機至少要持續(xù)到明年第二季度。

此前毫不起眼的魚精蛋白為何會高調(diào)"失蹤"?對此，醫(yī)院、藥廠及相關(guān)行政部門各執(zhí)一詞。但有一點是可以肯定的：廉價"老藥"正面臨生存危機。

如果沒有這場空前的短缺事件，吳鐘凱不會特別注意到魚精蛋白這種藥。在一場復(fù)雜的心臟外科手術(shù)中，這種低調(diào)的"老藥"是絕對的配角。

醫(yī)院

"洛陽紙貴"被"搭售"

魚精蛋白是一種堿性蛋白，主要在魚類的成熟精子細(xì)胞核中作為核精蛋白存在。在心臟手術(shù)中，為了防止凝血，需使用肝素，但大量使用肝素會導(dǎo)致出血。而魚精蛋白能夠抑制肝素、減少其副作用。因此，心臟手術(shù)必須用它，每場手術(shù)約用七八支。

魚精蛋白注射液一盒5支，售價約10元，每支兩元多，也就是說，一場心臟手術(shù)約需使用15元錢的魚精蛋白。

7月初，在得知該藥可能短缺之時，吳鐘凱以最快的速度行動了起來。兩個多月以來，中山一院迅速聯(lián)系各小醫(yī)院和中大的各教學(xué)點，四處搜羅這種藥。

與此同時，廣州醫(yī)藥公司副總經(jīng)理劉允堅也開始忙碌起來，"各家醫(yī)院都來聯(lián)系我們。"這幾天，他陪同一家醫(yī)院的負(fù)責(zé)人赴京滬，拜訪幾家有該藥生產(chǎn)批文的藥廠。

"缺口太大了，估計現(xiàn)在的供應(yīng)量只能滿足醫(yī)院正常需求的1/4。"雖然已有藥廠加快生產(chǎn)，但劉允堅認(rèn)為，短缺危機短期內(nèi)難以解決，"樂觀估計到明年第二季度才能全面緩解。"

原本廉價的魚精蛋白一夜之間"洛陽紙貴"，醫(yī)院被迫各顯神通有藥劑科的醫(yī)生透露，他們在求購魚精蛋白時，有存貨的藥廠提出必須搭售肝素鈉，而且是限量搭售。"買一箱肝素鈉，才配一盒‘魚精蛋白’給我們，太不合理了。"

被迫無奈，非緊急手術(shù)只能先放一放，有的醫(yī)院選擇向行政主管部門求援救急;還有大醫(yī)院匆忙派人四處向尚有存貨的各級小醫(yī)院"借藥"。

按理說，這是一種臨床必用的老藥，有固定銷路，可如今為何會突然出現(xiàn)短缺呢?

吳鐘凱介紹說，魚精蛋白具有一定的生物活性，要低溫保存，但又不能冷凍，不宜久放。這種特性決定了它只能"現(xiàn)用現(xiàn)做"，不可能有大量庫存。而且，它只能從魚的精子中提取，不能化學(xué)合成，產(chǎn)量受限制。

藥廠

有批文為何不生產(chǎn)?

更重要的是，國內(nèi)藥廠對魚精蛋白的生產(chǎn)積極性低下。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，以下企業(yè)擁有魚精蛋白的生產(chǎn)批文：多多藥業(yè)、凱悅制藥和上海第一生化藥業(yè)，北京斯利安藥業(yè)則有生產(chǎn)原料藥的資格。

然而，截至2011年，全國僅有上海第一生化藥業(yè)一家生產(chǎn)魚精蛋白，今年7月，這根"獨苗"卻被指"暫時停產(chǎn)"。

記者聯(lián)系了上海第一生化藥業(yè)，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，魚精蛋白長期維持低價，影響了相關(guān)藥企的生產(chǎn)積極性，目前只有該公司還在獨家組織生產(chǎn)，以滿足醫(yī)療單位和患者的需求，"已經(jīng)體現(xiàn)了作為一家大型國有藥企應(yīng)盡的社會責(zé)任"。

"第一生化藥業(yè)的魚精蛋白原料原本由一家青島企業(yè)供應(yīng)，近年來供貨成本持續(xù)上漲，所以我們?nèi)ツ甑讻Q定自制原料，以降低成本、提升質(zhì)量，維持對市場的長期供貨。因新制原料需三個月的質(zhì)量穩(wěn)定性考察期，所以出現(xiàn)了魚精蛋白制劑的階段性產(chǎn)量減少，為此我們正抓緊科研、生產(chǎn)，力爭在近期逐步增加對市場的投放量。"

按照這種說法，上海第一生化藥業(yè)并未停產(chǎn)，而只是減產(chǎn)。但有業(yè)內(nèi)經(jīng)銷商透露，藥廠減產(chǎn)的真實原因并非僅是成本上升，而是今年藥監(jiān)局的"藥典"大幅提高了魚精蛋白的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而大大增加了生產(chǎn)的耗損率，"聽說過去生產(chǎn)5支有4支可以合格，而現(xiàn)在生產(chǎn)5支只有1支可以合格。"

那么，其他持有批文的企業(yè)又為何不愿生產(chǎn)呢?北京凱悅制藥市場部一名姓陸的經(jīng)理透露："我們從未生產(chǎn)過，最近市場缺貨，我們才開始生產(chǎn)。"多多藥業(yè)一名銷售經(jīng)理也稱，"一直沒生產(chǎn)，現(xiàn)在缺貨，以后可能會生產(chǎn)，但不確定。"

作為魚精蛋白原料藥供應(yīng)商的北京斯利安藥業(yè)生產(chǎn)部的一位負(fù)責(zé)人則透露，9月12日國家藥監(jiān)局已緊急召集幾家藥企開會，要求保障魚精蛋白的市場供應(yīng)。"目前原材料來源非常困難，我們企業(yè)也是在不計代價地全力保障市場供應(yīng)"。

幕后

消極生產(chǎn)"逼"漲價?

"這其實不是利潤低的問題，我覺得原因有兩個，一是職能部門不作為，二是廠家競爭太激烈。"醫(yī)藥代表夏靜(化名)認(rèn)為，"不生產(chǎn)的藥企因為其價格沒能中標(biāo)，沒有醫(yī)院要它的藥了，這個藥是有保質(zhì)期的，如果沒有銷路，肯定就不會生產(chǎn)了。中標(biāo)的企業(yè)不愿意生產(chǎn)，肯定是因為對價格不滿意。"

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮說，我國藥品定價主要有3種方式：政府指導(dǎo)價、政府定價和市場調(diào)節(jié)價，魚精蛋白由政府定價。政府定價過低，但在"黑市"上，魚精蛋白的價格水漲船高。在一些病人急需地區(qū)，一支魚精蛋白的價格已被炒到上千元。

夏靜認(rèn)為，這是場企業(yè)與主管部門的博弈。"魚精蛋白的價格將近20年沒有變動過，原料成本在上升，藥監(jiān)部門又不斷提高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)肯定想提高售價來彌補損失。但是價格又是發(fā)改委定的，有一套定價程序。因此藥企消極生產(chǎn)、制造短缺，想‘逼’有關(guān)部門為了鼓勵生產(chǎn)而提高藥品價格。"她分析道。

據(jù)劉允堅所知，地方衛(wèi)生部門正在敦促藥企增加生產(chǎn)，也在聯(lián)系替代性進口藥。"魚精蛋白有進口藥品可以替代，但藥物進口的審批程序非常復(fù)雜，我估計即使獲批也得等到半年之后。"

"國內(nèi)藥廠歡迎進口藥，進口藥的價格一定不低，‘放狼’進來然后大家一起漲價。"夏靜坦言，"現(xiàn)在國家規(guī)定基本藥要降價，但又不提供相關(guān)補助，藥廠就只能各顯神通了。"

"還有一種通用的做法：研制新藥，然后提價盡管批新藥不容易。所以現(xiàn)在市場上同一種功能藥的品種越來越多，定價越來越高。藥店店員給你推薦什么藥，完全取決于這個藥店和哪家藥廠或者代理商關(guān)系好說白了就是哪家藥廠給的回扣多。"

9月16日，記者到廣州某藥店找一種叫"胃舒平"的老藥，店員卻極力推薦一種螺旋藻，理由是"老藥副作用大"。塑料瓶包裝的胃舒平僅售3.80元一瓶，而其他胃藥的售價普遍在15元以上。

老藥

下一個"失蹤"的是誰?

自1998年國家開始發(fā)布藥品降價令以來，以廉價老藥為代表的藥品短缺、消失危機日益凸顯。魚精蛋白短缺危機之所以引起關(guān)注，只是因為在短缺藥品中，它無法找到替代藥，因此問題顯得尤其尖銳。

曾有一名白血病患兒在上海兒童醫(yī)學(xué)中心面臨生命危險，急需的關(guān)鍵藥物"環(huán)磷酰胺"卻突然斷貨。原來，環(huán)磷酰胺雖然療效好、毒性反應(yīng)低，但價格便宜，沒有廠家愿意生產(chǎn)。此后在輿論的關(guān)注下，上海市兒童醫(yī)學(xué)中心緊急籌集到了200多支，才解了燃眉之急。

1元多的國產(chǎn)破傷風(fēng)針、2.5元的洗腸藥蓖麻油、兩元多的青霉素……這些便宜又好用的老藥都正在逐漸消失。

紅霉素腸溶片、維C銀翹片、阿司匹林腸溶片、阿莫西林膠囊、感冒清熱顆粒劑和牛黃解毒片片劑……這些藥的零售價原本都不超過5元，但在現(xiàn)在的藥房里，它們的價格完全不一樣了。

去年兩會期間，戴秀英等全國政協(xié)委員在"關(guān)于盡快解決市場上廉價藥品短缺的提案"中指出，對國內(nèi)12個城市42家醫(yī)院臨床用藥情況的調(diào)查顯示，醫(yī)院廉價藥相當(dāng)緊缺，缺口高達342種，其中30種藥的價格在10元以下。

"孤兒藥"(用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品)則是一個典型的例子，由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發(fā)成本高，很少有藥企關(guān)注，這些藥被形象地稱為"孤兒藥"。

我國過去一直對"孤兒藥"實行定點生產(chǎn)、專門儲備、統(tǒng)一配送和報廢的管理制度。隨著國有藥企改制和藥品生產(chǎn)、流通的市場化，其生產(chǎn)滯后，用藥單位也不愿承擔(dān)這類藥品過期報廢的風(fēng)險，抑制了這類藥品的生產(chǎn)。

"以前已經(jīng)發(fā)生過很多類似的情況，一些急救藥利潤低、生產(chǎn)少，時有斷貨。目前缺乏有效的預(yù)防機制，這種情況會越來越多。"一名資深醫(yī)務(wù)人員說。

下一個"玩失蹤"的救命藥會是誰?這個問題令人擔(dān)憂。

專家視點：

應(yīng)立法保護廉價救命藥

藥品尤其是平價藥品的短缺，并非我國獨有。如何應(yīng)對藥品短缺危機，各國都在探索。

必須發(fā)揮"有形的手"

2010年，美國有178種藥品短缺，創(chuàng)下歷史紀(jì)錄。這些藥物對于治療兒童急性白血病和乳腺癌等疾病不可替代。

美國許多老藥的價格一直很低，直到出現(xiàn)供應(yīng)短缺，價格才開始飆升，有的甚至上漲了20倍之多?？晒?yīng)一旦恢復(fù)正常，價格又會暴跌，陷入一個循環(huán)。

美國、英國、加拿大等國都開展過應(yīng)對藥品短缺的研究。美國的做法是就一些重要的抗癌藥建立國家儲備庫。眾議院和參議院提出立法建議，賦予 FDA(食品和藥品管理局)相應(yīng)的權(quán)力，要求制藥公司更早發(fā)出藥品供應(yīng)可能中斷的預(yù)警。去年，F(xiàn)DA及時采取有效措施，成功避免了38種藥品出現(xiàn)短缺。

"獨家生產(chǎn)"風(fēng)險大

我國廉價救命藥的短缺危機借助魚精蛋白短缺事件得到了全面的暴露。"藥品短缺可能引發(fā)公共衛(wèi)生事件，對這些老藥，我們需要立法予以保護，政府應(yīng)該采用強制手段進行干預(yù)。"一名資深醫(yī)生認(rèn)為。

上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長俞雄表示："一種手術(shù)必備的藥，只有一家企業(yè)生產(chǎn)，且沒有替代品，如果企業(yè)真的停產(chǎn)，其安全風(fēng)險不容小覷。必須建立長效機制，保障臨床緊缺藥品的生產(chǎn)供應(yīng)。"