【慧聰制藥工業(yè)網】全球仿制藥市場：歷史性的“蛋糕和機遇”

    目前全球仿制藥市場適逢“黃金時期”，四個因素驅動“蛋糕”急劇擴大，未來增速將遠高于整體藥品市場增速。

    目前原料藥的全球產業(yè)轉移已基本完成——中國已成為全球最大的原料藥生產國與出口國。未來，中國制藥企業(yè)面臨全球仿制藥市場蓬勃發(fā)展和全球“研發(fā)&制劑”全面大規(guī)模轉移的歷史性發(fā)展機遇，有望參與并分享規(guī)范市場制劑的高容量和高盈利，實現向全球通用名藥企業(yè)的轉型。

    印度制藥行業(yè)的發(fā)展歷程呈現了一幅生動的產業(yè)升級之路，從中提煉出產業(yè)升級的四個關鍵因素，認為合作是目前我國制藥企業(yè)實現制劑出口的最優(yōu)策略，無論是通過合作模式（制劑OEM、制劑轉移生產、合作開發(fā)）以間接出口制劑還是通過合作來解決制劑獨立出口方面的銷售渠道問題。并進一步闡明邁向全球通用名藥企業(yè)過程中不同階段不同層次業(yè)務模式：合作模式、ANDA、挑戰(zhàn)專利/授權仿制藥、NDA模式。

    海正藥業(yè)已步入“產業(yè)升級”收獲期，有望帶來業(yè)績爆發(fā)式增長；華海藥業(yè)大規(guī)模承接合同定制可期；恒瑞醫(yī)藥向創(chuàng)新藥升級，同時推進通用名藥美國FDA認證，以實現產業(yè)升級；海普瑞獨特和領先全球的工藝及高品質產品成就全球肝素原料藥龍頭，繼續(xù)分享訂單轉移帶來的高成長。

    主要從事國際CRO業(yè)務的中國藥企藥明康德和主要從事國際CRAMS業(yè)務的印度Dishman公司案例表明，醫(yī)藥外包模式呈現雙高特征：高盈利&高成長。代表印度產業(yè)升級全歷程的Dr.Reddy’s和RanbaxyLab公司案例表明：仿制藥業(yè)務的每一次重大進展都帶動股價和估值大幅提升，而轉型過程中的高估值又很快被預期中的高盈利所消化，持有者獲利豐厚。正在承接或即將承接大規(guī)模產業(yè)轉移的國內優(yōu)質制藥企業(yè)無疑值得期待。