葛蘭素史克付巨款了結(jié)缺陷藥品訴訟案
(0)【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】北京時間10月27日上午消息，據(jù)外電報(bào)道，美國馬薩諸塞州檢察官周二宣布，英國最大的制藥商葛蘭素史克(GlaxoSmithKlinePlc)同意支付7.5億美元了結(jié)有關(guān)其波多黎各藥廠生產(chǎn)缺陷藥物的訴訟案。
這些藥物主要涉及抗抑郁癥藥物帕羅西汀(PaxilCR)及治療II型糖尿病的文達(dá)敏(Avandamet)。
檢察官奧蒂茨(CarmenOrtiz)表示，由于波多黎各Cidra藥廠在生產(chǎn)過程中存在缺陷，葛蘭素史克將支付1.5億美元的形式罰款及6億美元的民事罰金。
在2001年至2005年期間，波多黎各藥廠允許多種藥物摻假，包括抗抑郁癥藥物帕羅西汀(Paxil)、皮膚科抗感染藥百多邦(Bactroban)以及治療惡心嘔吐的康泉(Kytril)等。
葛蘭素史克在聲明中稱對旗下藥廠違反生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)深表遺憾，并表示該藥廠因所生產(chǎn)的藥物需求下降，已于2009年被關(guān)閉。
不過，奧蒂茨稱該藥廠的缺陷藥物沒有對病人造成嚴(yán)重身體損害。該廠所生產(chǎn)的百多邦及康泉受細(xì)菌污染，帕羅西汀藥片會分裂，致使患者可能服用缺少活性成份的那部分藥片而達(dá)不到預(yù)期的控釋效果。
2004年，葛蘭素史克的前全球質(zhì)量經(jīng)理艾克特(CherylEckard)向美國食品與藥物管理局(FDA)報(bào)告波多黎各藥廠的生產(chǎn)問題，并向美國司法部提起訴訟。
艾克特稱自己因多次向上司報(bào)告該藥廠的生產(chǎn)問題而于2003年遭公司解雇。她將在該和解案中獲得葛蘭素史克的9600萬美元和解金。
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