由分級管理到統(tǒng)一垂直管理，復(fù)歸分級管理但又有個別省保持垂直管理的中國藥品監(jiān)管體系，給基層工作人員帶來的思想困惑正在積蓄，而基層藥品技術(shù)監(jiān)督部門的體會猶為深刻。　　

　　監(jiān)督抽樣與評價抽樣的困擾　　

　　作為一名已經(jīng)在某地市級藥檢所工作了15年的“老藥檢”，王天涯多年來專心于技術(shù)，很早就擔(dān)任所內(nèi)生測室的主任。對于他這個藥學(xué)科班出身的“老藥檢”來說，按照藥典標(biāo)準(zhǔn)對抽樣藥品進(jìn)行檢驗并給出檢驗報告早已經(jīng)駕輕就熟。只要對藥監(jiān)稽查部門取回的樣品及時準(zhǔn)確地給出檢驗結(jié)果，他的工作就算完成。每每在藥檢報告簽上自己的名字，他都感覺有種盡責(zé)的自豪感，合格或不合格，他對自己的技術(shù)頗為自信。

　　可最近，他對自己的這份自信越來越猶豫了。在日常的藥品監(jiān)督抽樣和評價抽樣的監(jiān)測上，他陷入了困擾。

　　在藥品監(jiān)管工作中，監(jiān)督抽樣和評價性抽樣都是常見的藥品技術(shù)監(jiān)督行政程序，分別針對一些特定的產(chǎn)品種類和非特定的產(chǎn)品，前者用來評估某類重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的質(zhì)量，后者用來評估一地區(qū)的藥品總體質(zhì)量。從理論上講，二者其實都是百姓用藥安全的參照指標(biāo)。

　　前幾年，我國藥品監(jiān)管體系實行省以下垂直監(jiān)管，地市級藥檢所的工作對省里負(fù)責(zé)，彼時，王天涯只要將檢驗結(jié)果如實記錄、匯總、定期上報即可。2008年，新一輪機(jī)構(gòu)改革推進(jìn)，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)取消省以下垂直管理，回復(fù)原來的分級管理，地方政府對各級各自分管地區(qū)的食品藥品安全負(fù)總責(zé)，市、區(qū)、縣藥監(jiān)系統(tǒng)重新劃回原來的同級政府機(jī)構(gòu)，藥檢所作為藥監(jiān)系統(tǒng)的一部分，也被一同劃回各級政府管理。

　　近年來，在堅持以人為本、重視民生事業(yè)方針的指引下，對基層政府的考核，尤其是對“一把手”的考核，開始納入民生指標(biāo)，食品藥品安全作為其中一項，也被記錄在案。藥品監(jiān)督抽樣和評價性抽樣的結(jié)果，以其與藥品安全的某種相關(guān)性成為當(dāng)然的考核指標(biāo)。

　　王天涯告訴記者，這兩個指標(biāo)是有學(xué)問的。監(jiān)督抽樣的合格率可以相對比較低，因為是針對重點(diǎn)監(jiān)控品種進(jìn)行的，不合格率高，說明這類產(chǎn)品風(fēng)險高，要加強(qiáng)監(jiān)管；而評價性抽樣的合格率則必須較高，否則當(dāng)?shù)氐乃幤房傮w質(zhì)量就可能存在較大的安全隱患。

　　如今王天涯面臨的問題是，不久前組織的監(jiān)督性抽樣總是合格率很高，而評價性抽樣檢測結(jié)果不理想。這個結(jié)果已經(jīng)引起了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心，甚至有領(lǐng)導(dǎo)直接找到他詢問，并表示要他“想想辦法”。

　　王天涯明白，最有可能的選擇就是，在取樣、檢樣、登記等環(huán)節(jié)上進(jìn)行技術(shù)處理?！　?/p>

　　監(jiān)管機(jī)構(gòu)多樣化挑戰(zhàn)　　

　　就在本月初，第七期全國市（地）食品藥品監(jiān)管局局長培訓(xùn)班在國家食品藥品監(jiān)管局高級研修學(xué)院舉行開班儀式。

　　本期培訓(xùn)班是“十二五”期間全國市（地）食品藥品監(jiān)管局局長全員輪訓(xùn)的首期培訓(xùn)班。來自全國31個?。▍^(qū)、市）的70余名市（地）食品藥品監(jiān)管局局長在國家局高級研修學(xué)院進(jìn)行為期一個月的集中培訓(xùn)，通過學(xué)習(xí)科學(xué)監(jiān)管與黨風(fēng)廉政建設(shè)、行政能力與素養(yǎng)提升、監(jiān)管法規(guī)與實務(wù)等內(nèi)容和研討交流，進(jìn)一步提升食品藥品執(zhí)法監(jiān)督能力和監(jiān)管效能。

　　組織這樣的培訓(xùn)班，很重要的一個原因是兼具行政與技術(shù)監(jiān)管特色的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)中，基層領(lǐng)導(dǎo)的能力建設(shè)將在很大程度上關(guān)系到監(jiān)管工作的統(tǒng)一性。而2008年機(jī)構(gòu)改革以來，各地食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)出多樣化的特點(diǎn)，在2011年尤其明顯。5月中旬，吉林省對食品藥品安全管理體制和機(jī)構(gòu)作出重大調(diào)整，成立省食品安全委員會辦公室，并將省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制由過去的地方政府分級管理重新調(diào)整為省以下垂直管理。6月7日，湖北省政府辦公廳下發(fā)通知，省委、省政府決定對省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制進(jìn)行調(diào)整，由原來的垂直管理改為由各級政府分級管理。同期，根據(jù)《杭州市人民政府機(jī)構(gòu)改革實施意見》，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局部分職能、體制進(jìn)行了調(diào)整，市食品藥品監(jiān)督管理局仍為市政府工作部門，區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)由市以下垂直管理改為分級管理，為同級政府的工作部門，2011年8月底前改革到位。

　　一位食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員笑著對記者說，現(xiàn)在到兄弟單位交流經(jīng)驗的機(jī)會大大減少，因為大家的體制都不一樣。

　　為了保證工作穩(wěn)定開展，國家食品藥品監(jiān)管局多方爭取支持，開展基層領(lǐng)導(dǎo)輪訓(xùn)，就是要在管理體制多樣化的情況下，全力保障監(jiān)管工作的統(tǒng)一性，堅持“全國一盤棋”，確保法令統(tǒng)一、步調(diào)一致。

　　在這種情況下，國家食品藥品監(jiān)管局計劃用5年時間，完成所有省級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)班子成員的國家級輪訓(xùn)，同時完成新一輪市、縣兩級行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)和省、市兩級技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人的國家級輪訓(xùn)。

　　中國藥學(xué)會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖在接受媒體采訪中談及食品藥品監(jiān)管由省以下垂直轉(zhuǎn)化到分級管理時，曾提出他感到最為擔(dān)憂的地方是：藥品技術(shù)監(jiān)督也隨著藥監(jiān)局劃到地方去了。在宋瑞霖看來，藥品的技術(shù)要求非常高，藥品質(zhì)量合格不合格，必須回到實驗室，拿出檢驗的數(shù)據(jù)來判定。而數(shù)據(jù)則依靠實驗室設(shè)備和技術(shù)人員。藥品檢驗是科學(xué)判定，不是靠哪個局長、處長、隊長來判定，所以，當(dāng)行政行為是對這個事情本身的物質(zhì)負(fù)責(zé)的時候，宋瑞霖認(rèn)為，它越是垂直的，就越是公正的。它不會受地方政府的干擾，因為這種管理方式不對人負(fù)責(zé)，只對這個產(chǎn)品負(fù)責(zé)。

　　“所以我一直認(rèn)為，如果需要在省以下將食品藥品監(jiān)管的行政職權(quán)改由地方政府管理的話，最起碼的一條底線，它的技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是垂直的。”宋瑞霖如是說。

　?。☉?yīng)受訪者要求，王天涯系化名）