近期，筆者所在轄區(qū)兩家大型醫(yī)藥連鎖企業(yè)大量購(gòu)進(jìn)某廠生產(chǎn)的復(fù)方曲馬多片，合計(jì)有數(shù)千盒，全部配送至旗下各個(gè)藥店。至藥監(jiān)部門(mén)檢查之日，上述藥品已基本銷(xiāo)售完畢。由于兩家公司及其旗下藥店均不具備第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，執(zhí)法人員以涉嫌超范圍經(jīng)營(yíng)為由扣押了涉案藥品。

　　企業(yè)：不按二類(lèi)精神藥品管理　　

　　在案件調(diào)查過(guò)程中，涉案企業(yè)認(rèn)為復(fù)方曲馬多片不應(yīng)按第二類(lèi)精神藥品管理，并列舉了如下理由：

　　第一，2008年1月1日起實(shí)施的“關(guān)于加強(qiáng)曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知”中明確指出：曲馬多（包括其鹽和單方制劑）列入第二類(lèi)精神藥品管理，而復(fù)方曲馬多片為“50mg鹽酸曲馬多，100mg安絡(luò)小皮傘菌提取物”的復(fù)合物，不是“其鹽和單方制劑”。

　　第二，2006年2月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了“關(guān)于公布垂體后葉粉散等26個(gè)品種說(shuō)明書(shū)的通知”，對(duì)復(fù)方曲馬多片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容作出規(guī)定，其中，“藥理毒理”項(xiàng)中明確指出：無(wú)成癮性。

　　精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品，并依據(jù)其對(duì)人體產(chǎn)生依賴(lài)性和危害人體健康的程度，分為第一類(lèi)和第二類(lèi)，一旦超范圍使用即可成為毒品。因此，對(duì)該類(lèi)藥品的貯存、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用?？梢?jiàn)，具有成癮性是定義精神藥品的要件之一。既然說(shuō)明書(shū)上明確指出復(fù)方曲馬多片不具有成癮性，那么，該藥品就不應(yīng)該按第二類(lèi)精神藥品管理。

　　第三，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第21條規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志。涉案的復(fù)方曲馬多片外包裝及內(nèi)附說(shuō)明書(shū)經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，并未印有國(guó)家局規(guī)定的標(biāo)志，說(shuō)明國(guó)家局并沒(méi)有將其按照第二類(lèi)精神藥品進(jìn)行管理。

　　涉案企業(yè)陳述，綜合上述3點(diǎn)理由，復(fù)方曲馬多片不應(yīng)按第二類(lèi)精神藥品管理，藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)依法解除對(duì)涉案藥品的扣押?！　?/p>

　　藥監(jiān)局：各地意見(jiàn)不一　　

 　　執(zhí)法人員查閱相關(guān)法律規(guī)定，并上網(wǎng)查詢網(wǎng)民對(duì)于復(fù)方曲馬多片管理的看法后發(fā)現(xiàn)，相當(dāng)一部分基層藥監(jiān)工作人員認(rèn)為復(fù)方曲馬多片不是曲馬多的鹽或單方制劑，不應(yīng)按第二類(lèi)精神藥品管理。有的地方藥監(jiān)部門(mén)則明確指出，該藥不按第二類(lèi)精神藥品管理；但部分基層藥監(jiān)部門(mén)則明確指出，該產(chǎn)品應(yīng)該按第二類(lèi)精神藥品管理。

　　深圳市藥監(jiān)局頒布的《藥品零售企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)管理辦法》附有《藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售的藥品目錄》，該目錄明確指出，無(wú)二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)復(fù)方曲馬多片。2011年1月27日，重慶藥品交易所對(duì)有關(guān)會(huì)員單位下發(fā)《關(guān)于調(diào)整其他類(lèi)別非國(guó)家基本藥物掛牌交易藥品目錄的通知》，將復(fù)方曲馬多片劃歸到二類(lèi)精神藥品。

　　可見(jiàn)，在關(guān)于復(fù)方曲馬多片是否應(yīng)按第二類(lèi)精神藥品管理的問(wèn)題上，各地藥監(jiān)部門(mén)的看法不盡相同，這給基層執(zhí)法人員及不具備精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)造成了困惑。筆者所在分局已將該問(wèn)題的請(qǐng)示報(bào)告遞交上級(jí)部門(mén)?；谶@種現(xiàn)狀，筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步明確復(fù)方曲馬多片是否按照第二類(lèi)精神藥品管理，使基層藥監(jiān)部門(mén)有法可依，而企業(yè)也能依法經(jīng)營(yíng)?！　?/p>

　　筆者：應(yīng)按二類(lèi)精神藥品管理　　

　　筆者認(rèn)為，復(fù)方曲馬多片應(yīng)當(dāng)按照第二類(lèi)精神藥品管理。

　　2006年前后，中央電視臺(tái)等媒體集中報(bào)道了廣東等沿海地區(qū)青少年濫用鹽酸曲馬多片及含有管制藥品磷酸可待因和麻黃素的“止咳水”（復(fù)方磷酸可待因）?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》第3條規(guī)定：“上市銷(xiāo)售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類(lèi)精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類(lèi)精神藥品調(diào)整為第一類(lèi)精神藥品。”依據(jù)該規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2007年12月7日下發(fā)通知，規(guī)定曲馬多（其鹽和單方制劑）于2008年1月1日起列入第二類(lèi)精神藥品，無(wú)資質(zhì)的企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)。

　　曲馬多制劑多為鹽酸曲馬多單方制劑或鹽酸曲馬多氯化鈉鹽，輔以氨酚曲馬多片及本案涉及的復(fù)方曲馬多片。鹽酸曲馬多應(yīng)當(dāng)列入二類(lèi)精神藥品，其規(guī)格多為50mg，少數(shù)廠家生產(chǎn)有100mg規(guī)格。復(fù)方曲馬多片規(guī)格為“安絡(luò)小皮傘菌提取物0.1g,鹽酸曲馬多50mg”，其所含鹽酸曲馬多劑量與絕大多數(shù)鹽酸曲馬多單方制劑及其鹽相同。

　　筆者認(rèn)為，如果確實(shí)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持復(fù)方曲馬多片不具有成癮性，那么，該產(chǎn)品確實(shí)可以大力推廣；如果沒(méi)有確切的證據(jù)支持，應(yīng)該抓緊修訂該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)，并明確將其歸入二類(lèi)精神藥品管理。目前，大部分藥店不是因?yàn)樵撍幚麧?rùn)低而是以為其是第二類(lèi)精神藥品，怕惹麻煩而不敢經(jīng)營(yíng)，一旦放開(kāi)，該產(chǎn)品必然會(huì)泛濫，從而對(duì)青少年身心健康造成巨大傷害，并造成嚴(yán)重的不良社會(huì)影響。

　　當(dāng)然，復(fù)方曲馬多是按照處方藥進(jìn)行管理的，但相對(duì)于濫售曲馬多造成的社會(huì)危害，對(duì)不憑處方銷(xiāo)售的行政處罰著實(shí)畸輕，不足以威懾不良藥店。在高額利潤(rùn)的誘惑下，必然會(huì)有相當(dāng)一部分藥店鋌而走險(xiǎn)。筆者認(rèn)為，只有堵住源頭，才能有效制止濫用態(tài)勢(shì)，切實(shí)保護(hù)青少年的身心健康。