編者按：“virtual”一詞在中文里既可以翻譯成“虛擬的”，又可譯作“真實(shí)的”。在上世紀(jì)90年代初期提出的“虛擬藥物開發(fā)(virtual drug discovery)”模式，在經(jīng)濟(jì)衰退和風(fēng)投撤離的大環(huán)境下，日漸流行，成為真實(shí)的研發(fā)模式。 

　　今年2月，輝瑞關(guān)閉其在英國肯特郡桑德威奇鎮(zhèn)的研發(fā)中心一事在業(yè)內(nèi)引起軒然大波。輝瑞在英國的這一研發(fā)中心曾經(jīng)是公司藥物開發(fā)的“寶鉆”，萬艾可的開發(fā)之地，占地80英畝，該部門2400名雇員在未來兩年中絕大多數(shù)將被解雇?！　?/p>

　　“衛(wèi)星狀”全外包　　

　　輝瑞的這一決定也許更能反映出在大型制藥公司中，新藥研發(fā)模式正發(fā)生根本性改變。對于制藥公司來說，這一轉(zhuǎn)變意味著從舊有的“內(nèi)部”藥物開發(fā)企業(yè)模式，轉(zhuǎn)向“衛(wèi)星狀”的外包型藥物開發(fā)模式。目前流行的藥物開發(fā)外包其實(shí)是一種“虛擬”藥物研發(fā)方式。

 　　“虛擬藥物開發(fā)(virtual drug discovery)”并不是一個(gè)全新的概念，美國主要從事風(fēng)險(xiǎn)投資、商業(yè)銀行和媒體活動的生命科學(xué)全球領(lǐng)導(dǎo)商 Burrill & Company公司首席執(zhí)行官 G.Steven Burrill早在上世紀(jì)90年代初期——即最近的生物技術(shù)出現(xiàn) “核冬天”時(shí)期就提出了“虛擬藥物開發(fā)”模式這一概念。

　　隨著經(jīng)濟(jì)衰退和風(fēng)險(xiǎn)投資越來越謹(jǐn)慎，“虛擬藥物開發(fā)”越來越具有吸引力。再加上專利期滿時(shí)代的來臨和新藥研發(fā)投入的膨脹(即使全球制藥行業(yè)投入超過600億美元仍無滿意的產(chǎn)品出現(xiàn))，就不難理解“虛擬藥物開發(fā)”的優(yōu)勢所在。

　　虛擬性的制藥或生物技術(shù)公司是以知識型研究團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ)的組織。典型的模式通常有一個(gè)核心的管理團(tuán)隊(duì)組成，包括CEO、CFO和法律顧問各一名，其他工作人員為業(yè)務(wù)開發(fā)和項(xiàng)目管理專家。這些公司把藥物開發(fā)、發(fā)展、生產(chǎn)和上市的幾乎所有業(yè)務(wù)通過合同外包出去。通過這種方式，公司的固定成本可降低25%左右，而一家標(biāo)準(zhǔn)的制藥公司固定成本通常占總投資的75%。對于風(fēng)險(xiǎn)投資者來說，可變成本越低的公司越具有吸引力，因?yàn)樗麄兙哂懈鼜?qiáng)的償還能力，并能縮短資金周轉(zhuǎn)的時(shí)間。虛擬藥物研發(fā)模式具有高度的靈活性，可以迅速對各種風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會作出反應(yīng)。另外，它可以讓一個(gè)小型團(tuán)隊(duì)的人同時(shí)參與多個(gè)項(xiàng)目?！　?/p>

　　成功關(guān)鍵在于團(tuán)隊(duì)合作　　

　　虛擬藥物研發(fā)模式成功的關(guān)鍵在于團(tuán)隊(duì)內(nèi)的合作，團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者不僅具有卓越的鎖定化合物項(xiàng)目的能力，同時(shí)還要具有吸引優(yōu)秀合作伙伴并給予充足信任、減少監(jiān)督的魄力。

 　　“試想，昨日的創(chuàng)新成就今日的新產(chǎn)品，然而當(dāng)中已有75%被仿制，研發(fā)費(fèi)用不斷增加如同無底洞。制藥行業(yè)需要對自己的需求進(jìn)行深思。那種高風(fēng)險(xiǎn)、非常規(guī)和以患者為導(dǎo)向的研究可能會取得重大突破，不過將很難成為新一代的‘重磅炸彈’級產(chǎn)品。”杰夫·伊云斯（Jeff Evans）和祖安·科奈爾（Joe Connell）對此深有體會。

　　伊云斯是一家私人“虛擬”制藥公司Oncoholdings的CEO，公司致力于尋找和開發(fā)最具希望的臨床前和早期臨床階段的抗癌藥物?？颇螤柺巧锛夹g(shù)公司Regenicin的總裁，致力于再生細(xì)胞治療和損傷組織及器官修復(fù)產(chǎn)品的開發(fā)。這兩家公司都建立于美國經(jīng)濟(jì)最嚴(yán)重的衰退時(shí)期，兩人都打算通過虛擬方式轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的藥物開發(fā)模式。

 　　伊云斯具有有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位，曾經(jīng)是Rondaxe Pharma咨詢公司總裁，為百時(shí)美施貴寶提供全球開發(fā)信息及計(jì)劃。伊云斯說：“我推動虛擬小型公司的主要原因，是因?yàn)樾滤幯邪l(fā)生產(chǎn)效率與研發(fā)投入不相匹配。公司越大，研發(fā)部門的生產(chǎn)效率便會變得越低下。”于是，他創(chuàng)立了重點(diǎn)關(guān)注腫瘤治療藥物的Oncoholdings公司。在問及為什么重點(diǎn)選擇腫瘤藥物開發(fā)時(shí)，他說：“生物標(biāo)記物為腫瘤藥物開發(fā)提供了巨大的研發(fā)機(jī)會，在早期的臨床試驗(yàn)中可大大提高藥物研發(fā)效率。目前治療癌癥的有效藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足社會需求。”

　　另外，基于瞬息萬變的金融市場，大型制藥公司大量產(chǎn)品專利期滿和美國政府對醫(yī)療危機(jī)的反應(yīng)以及缺乏風(fēng)險(xiǎn)資本等現(xiàn)實(shí)情況，伊云斯表示：“現(xiàn)實(shí)有很多不確定性，不過對于重建生物制藥的商業(yè)模式是一個(gè)很好的機(jī)遇，可以提供藥物開發(fā)的效率。”

　　科尼爾也認(rèn)為現(xiàn)在是建立虛擬公司的最佳機(jī)遇。在其26年的職業(yè)生涯中，他共推動了25項(xiàng)主要的醫(yī)藥產(chǎn)品或醫(yī)療器械項(xiàng)目。

　　像Oncoholdings和Regenicin這樣的公司還有很多，而虛擬藥物開發(fā)模式已悄然來臨，在未來必將成為推動醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)創(chuàng)新的重要力量，對于大型制藥公司來說，或許是一次尋求新生的機(jī)會。