各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    國家食品藥品監(jiān)督管理局再評價認為，鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險，臨床價值有限，長期不合理使用可對患者心肺功能產(chǎn)生嚴重影響，在我國使用風險大于效益。

    根據(jù)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

    請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門立即將上述決定通知轄區(qū)內有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行，已生產(chǎn)的藥品由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

    附件：撤銷的鹽酸克侖特羅片劑批準證明文件名單

 

序號

通用名稱

生產(chǎn)企業(yè)

批準文號

1

鹽酸克侖特羅片

安徽圣鷹藥業(yè)有限公司

國藥準字H34022228

2

鹽酸克侖特羅片

合肥三河制藥有限公司

國藥準字H34024143

3

鹽酸克侖特羅片

東芝堂藥業(yè)(安徽)有限公司

國藥準字H34022202

4

鹽酸克侖特羅片

安徽東盛制藥有限公司

國藥準字H34022108

5

鹽酸克侖特羅片

淮南佳盟藥業(yè)有限公司

國藥準字H34022188

6

鹽酸克侖特羅片

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

國藥準字H20055958

7

鹽酸克侖特羅片

安徽濟豐藥業(yè)有限公司

國藥準字H34022956

8

鹽酸克侖特羅片

河北長天藥業(yè)有限公司

國藥準字H13023840

9

鹽酸克侖特羅片

河北康泰藥業(yè)有限公司

國藥準字H13023846

10

鹽酸克侖特羅片

邢臺市明神制藥廠

國藥準字H13024242

11

鹽酸克侖特羅片

保定古城制藥有限公司

國藥準字H13024208

12

鹽酸克侖特羅含片

張家口云峰制藥廠

國藥準字H13024514

13

鹽酸克侖特羅片

唐山容大藥業(yè)有限公司

國藥準字H13024434

14

鹽酸克侖特羅片

上海全宇生物科技遂平制藥有限公司

國藥準字H41024936

15

鹽酸克侖特羅片

新鄉(xiāng)同心藥業(yè)有限公司

國藥準字H41024534

16

鹽酸克侖特羅片

南陽利欣藥業(yè)有限公司

國藥準字H41024832

17

鹽酸克侖特羅片

河南中杰藥業(yè)有限公司

國藥準字H41024884

18

鹽酸克侖特羅片

哈爾濱凱程制藥有限公司

國藥準字H23022931

19

鹽酸克侖特羅片

湖北華源世紀藥業(yè)有限公司

國藥準字H42022540

20

鹽酸克侖特羅片

武漢中聯(lián)集團四藥藥業(yè)有限公司

國藥準字H42022859

21

鹽酸克侖特羅片

海外制藥(樺甸)有限公司

國藥準字H22024924

22

鹽酸克侖特羅片

吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/p>

國藥準字H22025393

23

鹽酸克侖特羅片

立業(yè)制藥股份有限公司

國藥準字H32025944

24

鹽酸克侖特羅片

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準字H32025952

25

鹽酸克侖特羅片

江蘇方強制藥廠有限責任公司

國藥準字H32026263

26

鹽酸克侖特羅片

江蘇永大藥業(yè)有限公司

國藥準字H32025900

27

鹽酸克侖特羅片

四川梓橦宮藥業(yè)有限公司

國藥準字H51023748

28

鹽酸克侖特羅片

新疆華康藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H65020406

29

鹽酸克侖特羅片

杭州天力藥業(yè)有限公司

國藥準字H33022320

30

鹽酸克侖特羅片

浙江安貝特藥業(yè)有限公司

國藥準字H33021992

31

鹽酸克侖特羅片

重慶科瑞制藥有限責任公司

國藥準字H50021807

32

鹽酸克侖特羅片

江西航天泰力士藥業(yè)有限公司

國藥準字H36022074

33

鹽酸克侖特羅片

山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司

國藥準字H37023279

34

鹽酸克侖特羅片

山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司

國藥準字H37023578

35

鹽酸克侖特羅片

兗州市康華制藥有限公司

國藥準字H37023226

36

鹽酸克侖特羅片

濰坊金鐘藥業(yè)有限公司

國藥準字H37023329

37

鹽酸克侖特羅片

山西同達藥業(yè)有限公司

國藥準字H14023315

38

鹽酸克侖特羅片

山西省太原晉陽制藥廠

國藥準字H14023045

39

鹽酸克侖特羅片

大同市云華藥業(yè)有限公司

國藥準字H14023361

40

鹽酸克侖特羅片

陜西得安制藥有限責任公司

國藥準字H61023157

 

國家食品藥品監(jiān)督管理局

    二一一年九月二十三日