面對新一輪外企中國化的合資合作浪潮，原料藥企和制劑制造企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步在加強(qiáng)搶仿能力的同時(shí)提升仿中創(chuàng)新的仿創(chuàng)能力，力爭避開專利技術(shù)和專有工藝的保護(hù)壁壘，加快質(zhì)量保障體系與國際高端市場接軌。 

　　近期美國華爾街持續(xù)上演的大規(guī)模示威游行活動(dòng)，是全球經(jīng)濟(jì)還處在金融危機(jī)的旋渦中徘徊不進(jìn)的又一真實(shí)寫照，中國醫(yī)藥市場在“天時(shí)、地利、人和”等有利因素逐步顯效的推動(dòng)下，仍舊保持著穩(wěn)定發(fā)展態(tài)勢，令人欣喜。

　　從發(fā)改委公布的數(shù)據(jù)看，1~6月份，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值7146億元，同比增長27.9%。其中，化學(xué)藥品原藥制造業(yè)1178億元，同比增長25.4%；化學(xué)藥品制劑制造業(yè)1583億元，同比增長23.4%；中成藥制造業(yè)1192億元，同比增長32%；生物生化藥品制造業(yè)591億元，同比增長25.4%。前6個(gè)月，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值平均增速16.8%。

　　1~6月，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體產(chǎn)銷率為95.1%，較上年同期增加1.1個(gè)百分點(diǎn)。與2010年同期相比，各子行業(yè)的產(chǎn)銷率都有一定幅度的上升，其中衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、中藥飲片加工、化學(xué)藥品制劑制造、中成藥制造和生物生化藥品制造業(yè)增幅較大。

　　對外貿(mào)易方面，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口呈快速增長態(tài)勢，累計(jì)進(jìn)出口額345.5億美元，同比增長39.9%。

　　產(chǎn)業(yè)投資也有平穩(wěn)增長。上半年，產(chǎn)業(yè)累計(jì)完成固定資產(chǎn)投資1108億元，同比增長39.3%，較上年全年增幅提高7.4個(gè)百分點(diǎn)。分行業(yè)看，同比增幅最大的是中藥飲片加工業(yè)，達(dá)到57.1%，其次是化學(xué)藥品制劑制造業(yè)和化學(xué)藥品原藥制造，分別增長48.1和43.6個(gè)百分點(diǎn)。

　　未來5年全球藥品專利到期高峰來臨的“天時(shí)”因素，給仿制藥大國中國帶來了巨大的發(fā)展機(jī)遇；惠及全民醫(yī)療保障的新醫(yī)改陸續(xù)出臺(tái)的“地利”因素，為中國醫(yī)藥市場需求營造了可期的發(fā)展?jié)摿?；政府鼓?lì)新藥研發(fā)、制藥企業(yè)加大創(chuàng)新的“人和”因素，給中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力注入了飛躍的升級活力。正是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)的蒸蒸日上的升級發(fā)展態(tài)勢，吸引著跨國制藥企業(yè)紛紛加大國際化轉(zhuǎn)向中國化的投資力度?！　?nbsp;

　　新一輪投資熱　　

　　國家“十二五”規(guī)劃中關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)思想指出，以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級為中心，追蹤全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)，加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。以產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化、集約化、國際化為重點(diǎn)，努力實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)和重大產(chǎn)品創(chuàng)新，加快促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)。去年10月1日起實(shí)施的2010年版《中國藥典》，助推了醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的加快升級；2011年3月1日起實(shí)施的新GMP，助推產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系加速升級；海正、華海等越來越多的創(chuàng)新型、外向型制藥企業(yè)，紛紛實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑通過歐美cGMP和ANDA注冊，助力市場高端競爭升級……中國醫(yī)藥在產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)和市場標(biāo)準(zhǔn)升級方面的加速度發(fā)展，迎來了跨國藥企新一輪參與國內(nèi)投資合作的熱潮。

　　2011年3月，諾華制藥宣布完成與疫苗企業(yè)浙江天元生物藥業(yè)的合資程序，諾華將持有合資公司85%的股權(quán)；6月，輝瑞制藥與浙江海正藥業(yè)簽署諒解備忘錄，雙方將組建一家合資公司，在中國合作生產(chǎn)和營銷品牌仿制藥，投資總額為2.95億美元；8月，美國默沙東與先聲藥業(yè)聯(lián)合公布合資公司方案，雙方將于2013年在上海成立合資公司，已經(jīng)確定將在心血管領(lǐng)域?yàn)楹腺Y公司提供雙方的精選品牌與非專利藥組合；9月，復(fù)星醫(yī)藥與瑞士國際大型原料藥研發(fā)與客戶定制企業(yè)（CMO）龍沙集團(tuán)宣布將在上海浦東張江成立合資公司，投資雙方各占50%出資比例，首期投資額為1億元，致力于在中國共同開發(fā)仿制藥物。

　　據(jù)IMS分析預(yù)測，約超過1600億美元銷售額的藥品專利將在2011~2015年到期，品牌仿制藥占中國藥品市場的60％。到2015年，中國有望將成為全球第二大醫(yī)藥市場，跨國制藥企業(yè)新過期的仿制藥原料藥和制劑選擇轉(zhuǎn)移中國市場合資合作開發(fā)，成為一種共識和必然。 　　

　　打鐵還需自身硬　　

　　國內(nèi)創(chuàng)新型制藥企業(yè)具有的原料藥、仿制藥領(lǐng)先的研發(fā)、生產(chǎn)制造以及國內(nèi)市場的品牌知名度優(yōu)勢，跨國藥企具有的現(xiàn)代科學(xué)管理理念、全球品牌認(rèn)知度和全球制劑產(chǎn)品強(qiáng)大推廣能力的優(yōu)勢，促使中外制藥企業(yè)合資合作意向日益增多。

　　然而，由于國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境與國外存在差異，外資藥企對核心技術(shù)的保密意識較強(qiáng)，中外合資雙方均欲控股而國內(nèi)大型藥企往往不放棄控股權(quán)，加之出于保護(hù)總部或其他區(qū)域特殊生產(chǎn)格局的利益，外企投資國內(nèi)市場或與國內(nèi)藥企合資的方向，更多地還是停留在獨(dú)資或委托加工原料藥及制劑的初級階段。

　　隨著國內(nèi)競爭國際化、國際競爭國內(nèi)化的全球化經(jīng)濟(jì)市場的形成，跨國制藥企業(yè)加快了開發(fā)中國市場的進(jìn)程，從商業(yè)合作逐步向生產(chǎn)、研發(fā)和投資領(lǐng)域延伸。中國日益具有的原料藥和制劑強(qiáng)大的搶仿能力與醫(yī)療市場巨大的需求潛力，成為外資藥企尋求本地化投資不得不正視的新動(dòng)力。

　　合資雙方各占一半的投資比例，是中外藥企主動(dòng)投資的主要合作模式，而國內(nèi)具備創(chuàng)新能力和創(chuàng)新產(chǎn)品的成長型制藥企業(yè)，正成為外資藥企投資青睞的對象。如海正作為國內(nèi)領(lǐng)先的特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)，已有20余個(gè)API獲得FDA注冊?，F(xiàn)階段，外企投資本土藥企的“擇偶標(biāo)準(zhǔn)”，揭示了“企業(yè)需要先強(qiáng)而大而不是大而不強(qiáng)”的道理，企業(yè)再大，沒有創(chuàng)新的大產(chǎn)品也是不強(qiáng)的企業(yè)，企業(yè)再小，擁有創(chuàng)新大產(chǎn)品同樣很強(qiáng)大。

　　原料藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模與成本領(lǐng)先和技術(shù)過硬，一直是我國醫(yī)藥行業(yè)國際化經(jīng)營的優(yōu)勢，自然成為外資投資的首選領(lǐng)域。但產(chǎn)能大后即過?；?、成本低后即拼價(jià)格、出口多后即引摩擦的現(xiàn)狀，使得整體效益大起大落、利潤微薄，這又成為原料藥國際化經(jīng)營的尷尬和痛楚。制劑產(chǎn)品由于在歐美高端市場認(rèn)證相對較少，外企投資范圍大多限于技術(shù)含量較低的OTC和成熟處方藥的委托加工。縱觀跨國藥企發(fā)展歷程，合資合作是做強(qiáng)做大的必由之路。國內(nèi)無論是原料藥還是制劑制藥企業(yè)，在維護(hù)產(chǎn)業(yè)安全的前提下，需要以更加開放的姿態(tài)爭取與優(yōu)勢外資藥企實(shí)現(xiàn)雙贏的理性合資合作。

　　做大并非真強(qiáng)，做強(qiáng)方贏尊重。

　　面對新一輪外資藥企中國化的合資合作浪潮，原料藥和制劑制藥企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步在加強(qiáng)搶仿能力的同時(shí)，提升仿中創(chuàng)新的仿創(chuàng)能力，力爭避開專利技術(shù)和專有工藝的保護(hù)壁壘，加快質(zhì)量保障體系與國際高端市場的接軌。實(shí)現(xiàn)仿制藥搶仿后的成本與質(zhì)量的差異化優(yōu)勢，與跨國醫(yī)藥平等合作，提升話語權(quán)及主動(dòng)權(quán)，為走出去投資國際市場積聚能量。