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談保護(hù)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品專利的九大策略(上)

2011-10-18 09:39 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:黃清華我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 企業(yè)家必須意識(shí)到,在高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)期,善用知識(shí)產(chǎn)權(quán)這一利器,可起到防止他人惡意搶奪勞動(dòng)成果的作用。產(chǎn)品形成后,要占領(lǐng)一定的市場(chǎng),知識(shí)產(chǎn)權(quán)則可起到保護(hù)傘的作用,受專利保護(hù)的產(chǎn)品可得到市場(chǎng)份額的保證,還能在一定時(shí)期內(nèi)防止別人侵入相同的市場(chǎng)。

  “三流企業(yè)家做企業(yè)管理運(yùn)作;二流企業(yè)家做資本運(yùn)作;一流企業(yè)家做的是知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)作。”知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)已成為未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

  現(xiàn)在有很多藥企都在做新產(chǎn)品研發(fā),其中有些企業(yè)家由于缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí),花了較大財(cái)力、人力去開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,或許早已被人申請(qǐng)了專利,無(wú)先進(jìn)性可言。

  企業(yè)家必須意識(shí)到,在高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)期,善用知識(shí)產(chǎn)權(quán)這一利器,可起到防止他人惡意搶奪勞動(dòng)成果的作用。產(chǎn)品形成后,要占領(lǐng)一定的市場(chǎng),知識(shí)產(chǎn)權(quán)則可起到保護(hù)傘的作用,受專利保護(hù)的產(chǎn)品可得到市場(chǎng)份額的保證,還能在一定時(shí)期內(nèi)防止別人侵入相同的市場(chǎng)。到了企業(yè)拓展時(shí)期,知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略就應(yīng)該從被動(dòng)保護(hù)轉(zhuǎn)為主動(dòng)“出擊”,通過(guò)專利、商標(biāo)和著作權(quán)等的授權(quán)許可使用或轉(zhuǎn)讓,使企業(yè)不斷做大做強(qiáng)。同時(shí),也可以知識(shí)產(chǎn)權(quán)參股等形式,進(jìn)行投資,雙方共享知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利益。這一過(guò)程既是知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益最大化的過(guò)程,也是知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的最終目標(biāo)。

  醫(yī)藥企業(yè)要實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益最大化的戰(zhàn)略目標(biāo),在企業(yè)所運(yùn)用的策略上要注意以下九點(diǎn)。

  策略一:健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度  

  國(guó)外企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門,一般被認(rèn)為是企業(yè)中技術(shù)與經(jīng)營(yíng)兩個(gè)部門的支撐單位,通常直屬總公司CEO掌管。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部、技術(shù)部、經(jīng)營(yíng)部共同組成企業(yè)的核心,與生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部一道組建成企業(yè)最高層組織管理機(jī)構(gòu)。IBM公司、三菱公司和富士公司等,均采取這種管理組織結(jié)構(gòu),值得中國(guó)企業(yè)借鑒。

  明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)的作用和地位之后,還要根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、法規(guī),制定符合本企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和實(shí)際情況的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度。規(guī)章制度的內(nèi)容應(yīng)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的類別、權(quán)屬確定與分享、管理體系與辦法、保護(hù)方式方法與措施、違規(guī)責(zé)任,等等。依法規(guī)范、管理與保護(hù)科技創(chuàng)新成果,把知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理納入企業(yè)管理的總體框架,做到知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)關(guān)注布局策劃、申請(qǐng)關(guān)注質(zhì)量審查、授權(quán)關(guān)注保護(hù)范圍、管理關(guān)注資產(chǎn)整合、采購(gòu)關(guān)注侵權(quán)/擔(dān)保、營(yíng)銷關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)控制。

  最近,企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度又有了新發(fā)展。為了幫助“走出去”的中國(guó)企業(yè)管理好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際風(fēng)險(xiǎn),解決中國(guó)企業(yè)海外并購(gòu)中對(duì)目標(biāo)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別存在重大遺漏、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估出現(xiàn)嚴(yán)重偏差,風(fēng)險(xiǎn)控制缺乏標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)險(xiǎn)交流存在障礙,從而導(dǎo)致收購(gòu)目標(biāo)選擇和風(fēng)險(xiǎn)控制策略的盲目性,致使并購(gòu)?fù)顿Y經(jīng)營(yíng)遭遇嚴(yán)重挫折的難題,一套從風(fēng)險(xiǎn)管理流程的角度,即風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制和風(fēng)險(xiǎn)交流四個(gè)階段,探討如何管理知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)的方案,已于9月17日在“2011中國(guó)企業(yè)海外風(fēng)險(xiǎn)控制峰會(huì)”上推出。這套方案最大的特點(diǎn)是,提出了如何把風(fēng)險(xiǎn)管理與安全科學(xué)結(jié)合起來(lái)保護(hù)投資安全的問(wèn)題,引起了不少與會(huì)企業(yè)的關(guān)注,這同樣值得醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注?! ?/p>

  策略二:做好專利申請(qǐng)和管理工作  

  知識(shí)產(chǎn)權(quán)中的發(fā)明專利(權(quán))對(duì)于高新技術(shù)企業(yè)尤為重要。發(fā)明專利常被學(xué)者們稱為“雙刃劍”:有了發(fā)明專利,企業(yè)可以主動(dòng)出擊;受到“攻擊”時(shí),企業(yè)同樣可以利用發(fā)明專利的優(yōu)勢(shì)沉著應(yīng)戰(zhàn)。 

  發(fā)明專利由于受到法律的保護(hù)而使某項(xiàng)技術(shù)在一定時(shí)期內(nèi)具有壟斷性。 “壟斷期”過(guò)后,為了推動(dòng)技術(shù)的進(jìn)步與革新,才允許未經(jīng)專利權(quán)人的許可廣泛使用該專利。在“壟斷期”內(nèi),發(fā)明專利權(quán)人完全有權(quán)阻止他人制造、使用、銷售、許諾銷售和進(jìn)口含相同甚至相似技術(shù)的產(chǎn)品。

  如何利用法律賦予的這種壟斷權(quán)利,無(wú)疑構(gòu)成了知識(shí)產(chǎn)權(quán)依賴型企業(yè)在戰(zhàn)略上制勝的重要內(nèi)容。為公司所有新產(chǎn)品所包含的“亮點(diǎn)”技術(shù)申請(qǐng)專利,建立一個(gè)強(qiáng)大的專利壁壘是許多大公司的做法。為了申請(qǐng)專利,固然需要聘請(qǐng)專利律師、交納申請(qǐng)費(fèi)因而花費(fèi)不菲;但是,這個(gè)專利壁壘一旦形成,無(wú)形中也就為公司打造了一個(gè)巨大的金礦,公司每年可以坐收許可費(fèi)、轉(zhuǎn)讓費(fèi),利潤(rùn)豐厚,回報(bào)巨大。

  必須意識(shí)到,在知識(shí)產(chǎn)權(quán)中,專利所起的作用往往是滯后的。發(fā)明專利的申請(qǐng)需要幾年時(shí)間,而且,發(fā)明專利從發(fā)明產(chǎn)生到產(chǎn)品形成也需要5到10年時(shí)間。所以,若是等到產(chǎn)品形成,甚至已進(jìn)入市場(chǎng)才去考慮專利保護(hù),已為時(shí)過(guò)晚。這就告訴我們:專利所起的作用雖然是滯后的,但企業(yè)家“玩”專利牌的意識(shí)和策略卻必須超前。 

  在新藥研發(fā)中,應(yīng)注意對(duì)現(xiàn)有專利文獻(xiàn)進(jìn)行細(xì)致的檢索和分析。這既可了解醫(yī)藥領(lǐng)域中的研究開(kāi)發(fā)、專利申請(qǐng)狀況,又可以少走彎路,避免與他人“撞車”。對(duì)于企業(yè)已開(kāi)發(fā)出來(lái)的新藥,一定要及時(shí)申請(qǐng)和獲取本國(guó)專利及國(guó)際專利;否則,后患無(wú)窮。有技術(shù)卻不申請(qǐng)專利,可能造成的后果是:人人都可以仿效你的技術(shù)制造、銷售、出口相同的產(chǎn)品或提供相同服務(wù),而發(fā)明人無(wú)利可圖;更糟糕的是,別人就相同的技術(shù)申請(qǐng)專利并獲得專利權(quán)之后,就有權(quán)憑借專利在一定時(shí)期內(nèi)的壟斷性,全面阻止你生產(chǎn)、使用或銷售含該技術(shù)的產(chǎn)品,輕則處境十分被動(dòng),重則企業(yè)倒閉破產(chǎn)。

  當(dāng)然,醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,包括新藥的研究開(kāi)發(fā),不但要注意保護(hù)自己已的專利權(quán),還要注意防止侵犯他人已有的專利權(quán)。

  目前,在我國(guó)1萬(wàn)余件藥品專利中,80%為國(guó)外研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)所有,其中又有90%以上為發(fā)明專利。而我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品97%為仿制。為此,醫(yī)藥企業(yè)要充分重視自身的新藥創(chuàng)新研究與開(kāi)發(fā)活動(dòng),加大投入,同時(shí)用好、用活、用足國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的政策,在人才引進(jìn)、財(cái)政補(bǔ)貼、融資和稅收減免等方面爭(zhēng)取國(guó)家支持,力爭(zhēng)開(kāi)發(fā)出自己的新藥,并且做好國(guó)內(nèi)外專利申請(qǐng)和(風(fēng)險(xiǎn))管理工作?! ?/p>

  策略三:建立發(fā)明人激勵(lì)機(jī)制  

  世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織2007年公布的情況表明,全球排名前100家申請(qǐng)發(fā)明專利最多的企業(yè)中,半數(shù)是美國(guó)企業(yè),這與美國(guó)政府實(shí)施科技政策鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造、各公司實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)制度密切相關(guān)。發(fā)明專利多的公司,依據(jù)發(fā)明人的成果,制定了相應(yīng)的累積計(jì)分制、等級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)制和各種各樣的表彰制度,如IBM公司、日立公司,其激勵(lì)政策各具特色,使得發(fā)明創(chuàng)造成為一種社會(huì)風(fēng)尚、一種企業(yè)文化。

  我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)如何建立對(duì)發(fā)明人的激勵(lì)機(jī)制值得深入探討。依現(xiàn)行法律,不僅職務(wù)發(fā)明專利歸雇主所有,而且職務(wù)發(fā)明的范圍定義太寬,限制了科技人員的主動(dòng)性、靈活性和創(chuàng)造空間。按我國(guó)專利法,凡是利用本單位的物質(zhì)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造,都是職務(wù)發(fā)明。具體包括:在本職工作中所做出的發(fā)明創(chuàng)造;履行本單位交付的本職工作之外的任務(wù)所做出的發(fā)明創(chuàng)造;退職、退休或者調(diào)動(dòng)工作后一年內(nèi)所做出的,與其在原單位承擔(dān)的本職工作或者原單位分配的任務(wù)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造。我國(guó)的職務(wù)發(fā)明定義接近德國(guó),但德國(guó)的職務(wù)發(fā)明專利的原始權(quán)歸發(fā)明人,雇主擁有實(shí)施選擇權(quán)。我國(guó)關(guān)于職務(wù)發(fā)明的法律定義太寬,實(shí)踐中易滋生一些本可避免的訴訟風(fēng)險(xiǎn),不利于鼓勵(lì)創(chuàng)新。

  有這樣一個(gè)案例:在多功能喉鏡專利權(quán)權(quán)屬糾紛案中,原告哈某系某醫(yī)院麻醉科主治醫(yī)師。1998年3月,哈某自行設(shè)計(jì)發(fā)明醫(yī)療器械“多功能喉鏡”后,向國(guó)家專利局申請(qǐng)專利并取得專利證書(shū)。

  同年4月,哈某欲將其專利權(quán)轉(zhuǎn)讓給某市醫(yī)療器械廠時(shí),哈某所在醫(yī)院以該項(xiàng)專利系利用本院設(shè)備在本職工作中搞科研發(fā)明為由,要求哈某將專利權(quán)交回醫(yī)院,否則將不對(duì)其進(jìn)行立功、晉級(jí)申報(bào)工作。哈某當(dāng)時(shí)迫于醫(yī)院壓力,函告國(guó)家專利局將專利權(quán)轉(zhuǎn)歸醫(yī)院所有。同年10月,哈某又致函國(guó)家專利局,表示該項(xiàng)專利權(quán)所有權(quán)人的變更非本人真實(shí)意思,要求撤回轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)。2002年5月,涉案醫(yī)院從某市醫(yī)療器械廠取走哈某的專利證書(shū)。為此,哈某向所在市中級(jí)人民法院提起訴訟請(qǐng)求確認(rèn)權(quán)利歸屬。

  本案兩級(jí)法院認(rèn)為:利用本單位的物質(zhì)條件是指利用本單位的資金、零部件、原材料或者不向外公開(kāi)的技術(shù)資料等。本案所涉實(shí)用性多功能喉鏡,從設(shè)計(jì)研制念頭的萌發(fā),構(gòu)思到設(shè)計(jì)、試制所需的原材料,均是哈某在本職工作之外而且沒(méi)有利用本單位物質(zhì)條件的情況下作出的發(fā)明創(chuàng)造,哈某在設(shè)計(jì)“多功能喉鏡”和申請(qǐng)專利之前,被告某醫(yī)院從未下達(dá)該項(xiàng)科研任務(wù),哈某也未利用本院設(shè)備和經(jīng)費(fèi),故屬非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造,實(shí)用新型“多功能喉鏡”專利權(quán)應(yīng)歸哈某所有。類似本案這種專利權(quán)屬糾紛風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)合理的制度安排完全可以避免。

  需要指出的是,目前我國(guó)鼓勵(lì)科研發(fā)明的激勵(lì)機(jī)制還有待改進(jìn)。例如,盡管我國(guó)專利法規(guī)定職務(wù)發(fā)明人享有專利收入的分配權(quán)力,國(guó)家科技部等部門“關(guān)于促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的若干規(guī)定”也要求,對(duì)職務(wù)科技成果完成人和為成果轉(zhuǎn)化作出重要貢獻(xiàn)的其他人員依法給予獎(jiǎng)勵(lì)。然而,實(shí)踐中因缺乏具體的操作辦法,企事業(yè)單位往往強(qiáng)調(diào)職務(wù)發(fā)明歸單位所有,職務(wù)發(fā)明人往往享受不到應(yīng)得的各種激勵(lì)。特別是國(guó)有企事業(yè)單位分配制度仍然存在平均主義問(wèn)題,大部分職務(wù)發(fā)明人難以獲得應(yīng)有的回報(bào),員工的創(chuàng)新積極性普遍不高。

  針對(duì)此情況,國(guó)家層面應(yīng)繼續(xù)完善相關(guān)法律、法規(guī)和政策,允許雇主優(yōu)先選擇實(shí)施雇員非職務(wù)發(fā)明專利,規(guī)范公共機(jī)構(gòu)職務(wù)發(fā)明人的補(bǔ)償和獎(jiǎng)勵(lì)制度,制定專門的補(bǔ)充性法規(guī),細(xì)化國(guó)有和政府資助的研究機(jī)構(gòu)的職務(wù)發(fā)明人補(bǔ)償和收入分配辦法,落實(shí)對(duì)發(fā)明人的激勵(lì)機(jī)制。企業(yè)層面,應(yīng)以職務(wù)合同或委托合同為要方式,確定職務(wù)發(fā)明的適用范圍,給雇員留有更多自由創(chuàng)造的空間。  

  策略四:保護(hù)藥品外包裝和形狀  

  工業(yè)設(shè)計(jì)是關(guān)于產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩或其結(jié)合所提出的富有美感并適于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。工業(yè)設(shè)計(jì)在我國(guó)專利法中被稱為外觀設(shè)計(jì),它主要對(duì)商品的圖案、形狀、色彩的新設(shè)計(jì)進(jìn)行保護(hù)。

  我國(guó)一些醫(yī)藥企業(yè)為了防止他人仿冒自己的藥品,紛紛把自己生產(chǎn)的藥品的外觀形狀和外包裝圖案申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利,以此來(lái)加強(qiáng)對(duì)藥品的保護(hù)力度。例如,給孩子服用的藥片壓制成小白兔形狀,使用表現(xiàn)童趣的藥品包裝圖案等,并通過(guò)申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利達(dá)到保護(hù)目的。

  外觀設(shè)計(jì)專利的保護(hù)期限是10年,過(guò)了這一期限,還可以通過(guò)版權(quán)來(lái)保護(hù)藥品的外包裝圖案。

    在上海張江藥谷,2006~2007年就有4個(gè)正在孕育一類新藥的中小企業(yè),由于缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)或不知如何有效運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)這一戰(zhàn)略武器,已經(jīng)喪失了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),而被外資后期介入的新藥則多達(dá)20~30個(gè),明明是由中國(guó)人在中國(guó)土地上自主研發(fā)的中藥,就不得不改姓“洋”了。這些新藥所能帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值不言而喻,這些企業(yè)的損失是難以估量的。這種情況不是個(gè)案,而是目前中國(guó)創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)的一個(gè)縮影。

 

Tags:醫(yī)藥企業(yè) 醫(yī)療器械

責(zé)任編輯:露兒

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