[案例]

　　某地藥監(jiān)部門到轄區(qū)一藥店開展日常監(jiān)督檢查時(shí)，剛好碰到有人正在推銷藥品。此人見(jiàn)到執(zhí)法人員后，忙借故走開，現(xiàn)場(chǎng)留下一箱藥品。執(zhí)法人員詢問(wèn)藥店負(fù)責(zé)人后得知，此人是某藥廠的銷售人員，所留藥品是其隨身攜帶的樣品。此人在推銷藥品時(shí)未出具《藥品生產(chǎn)許可證》、委托授權(quán)書、身份證等證件。

　　在獲悉上述情況之后，藥監(jiān)部門立即立案查處。后經(jīng)調(diào)查確認(rèn)，此人確系某藥廠的銷售人員，有關(guān)證件齊全，由于當(dāng)日心中恐慌，未能配合執(zhí)法人員開展檢查。在案件討論過(guò)程中，執(zhí)法人員產(chǎn)生了意見(jiàn)分歧：一種意見(jiàn)認(rèn)為，此人在推銷藥品時(shí)攜帶藥品，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）第8條規(guī)定，應(yīng)依照該《辦法》第32條規(guī)定予以處罰；另一種意見(jiàn)認(rèn)為，該銷售人員的行為構(gòu)成非法銷售藥品，應(yīng)按《藥品管理法》第73條規(guī)定處罰?！　?/p>

　　[分析]

　　本案存在兩個(gè)違法主體、多個(gè)違法行為，應(yīng)分別加以區(qū)分追責(zé)。　　

　　對(duì)藥店批評(píng)教育　　

　　由于藥品的特殊性，法律法規(guī)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品作出了明確規(guī)定。《辦法》第12條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按本辦法第10條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第11條規(guī)定索取、留存銷售憑證。本案中，藥店在采購(gòu)藥品時(shí)未“索取、查驗(yàn)”有關(guān)證件、資料，但因《辦法》及相關(guān)法律法規(guī)對(duì)這一違法行為未設(shè)立相應(yīng)罰則，按照“法無(wú)明文不處罰”的原則，不能對(duì)藥店實(shí)施處罰，但應(yīng)對(duì)其進(jìn)行批評(píng)教育?！　?/p>

　　業(yè)務(wù)員涉嫌現(xiàn)貨銷售　　

　　本案中的藥品銷售人員存在兩方面違法行為。一是現(xiàn)貨銷售違法行為?！掇k法》第45條規(guī)定：現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為。同時(shí)，《辦法》第8條明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。本案中，銷售人員在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的地址以外場(chǎng)所攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象（藥店）現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品，已經(jīng)構(gòu)成了現(xiàn)貨銷售藥品違法行為，應(yīng)按《辦法》第32條規(guī)定予以處罰。

　　另一方面，《辦法》第10條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書及本人身份證原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)。本案中的銷售人員在推銷藥品時(shí)，“未出具《藥品生產(chǎn)許可證》、委托授權(quán)書、身份證等證件”，違反了前款規(guī)定，但與藥店的違法行為一樣，“法無(wú)明文不處罰”?！　?/p>

　　盡快實(shí)現(xiàn)罰責(zé)一致　　

　　另外，相關(guān)法律法規(guī)對(duì)于藥品購(gòu)銷行為中有關(guān)證件、資料的出具、索取、查驗(yàn)等僅規(guī)定了相關(guān)責(zé)任，而未設(shè)立相應(yīng)罰則，客觀上為非法銷售藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及銷售假劣藥品等違法行為提供了空間。鑒于此，筆者建議應(yīng)從以下兩方面加以改進(jìn)：

　　一是參照原《辦法》第47條“違反本辦法其他規(guī)定的，處以警告或并處一萬(wàn)元以下的罰款”之規(guī)定，在相關(guān)法律法規(guī)尤其是《辦法》中設(shè)立兜底性條款，實(shí)現(xiàn)罰責(zé)一致，解決法律盲點(diǎn)問(wèn)題。

　　二是對(duì)供貨企業(yè)實(shí)行備案制，凡是在本轄區(qū)銷售藥品或藥用輔料的，均應(yīng)按要求向藥監(jiān)部門提供相關(guān)資質(zhì)手續(xù)。此舉可以幫助轄區(qū)涉藥單位嚴(yán)格審查供貨方資料手續(xù)。