藥品商品名及商標(biāo)名存在的一藥多名、多藥一名、異藥同名、名稱相似、讀音相同等現(xiàn)象，極易導(dǎo)致藥品選擇與調(diào)劑錯(cuò)誤。美國(guó)每年調(diào)劑處方約30億張，因藥品名稱相似造成的差錯(cuò)逾百萬(wàn)次。國(guó)內(nèi)報(bào)道單家醫(yī)院門診處方調(diào)劑差錯(cuò)數(shù)平均約每年40次，因名稱相似或規(guī)格劑型混淆導(dǎo)致的差錯(cuò)超過(guò)1/3。減少藥品商品名、商標(biāo)名重復(fù)或相似、讀音相同等現(xiàn)象，可以大幅降低差錯(cuò)率，保證患者用藥安全。然而，目前國(guó)內(nèi)西藥1個(gè)商品名稱對(duì)應(yīng)5種以上不同劑型規(guī)格的藥品有近700種，商品名稱相同而通用名稱不同的有20種，商品名稱相似的有350余種、讀音相同的有260余種。不同通用名稱藥品共用一個(gè)商品名稱、商標(biāo)名稱的現(xiàn)象也存在。

　　本文擬通過(guò)檢索國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家工商行政管理總局的相關(guān)共享數(shù)據(jù)庫(kù)，了解當(dāng)前西藥品種商品名及注冊(cè)商標(biāo)中存在的一藥多名、一名多藥、異藥同名、名稱相似、讀音相同等現(xiàn)狀，探討商品名命名用字過(guò)程中蘊(yùn)涵的規(guī)律，為進(jìn)一步規(guī)范藥品商品名命名與注冊(cè)商標(biāo)管理，同時(shí)為醫(yī)院藥學(xué)部門加強(qiáng)此類藥品管理提供參考?！　?/p>

　　研究 “一名多藥”現(xiàn)象較普遍

　　目前的上市藥品包括仿制藥品幾乎都有商品名，同一通用名稱藥品不同的生產(chǎn)廠家會(huì)有不同的商品名。雖然多數(shù)商品名簡(jiǎn)短，只有兩三個(gè)字，看似減輕了醫(yī)務(wù)工作者的記憶量，但是商品名命名隨意性大，與通用名稱之間沒(méi)有規(guī)律可循，反而加重了記憶負(fù)擔(dān)。同一生產(chǎn)廠家同一通用名稱藥品的不同劑型、不同劑量規(guī)格，多數(shù)情況下使用相同的商品名，一名多藥容易引起重復(fù)用藥或混淆。而且，藥品生產(chǎn)廠商之間以及管理部門之間相互協(xié)調(diào)不足，不同的通用名稱藥品使用同一個(gè)商品名或注冊(cè)商標(biāo)名而出現(xiàn)的異藥同名、商品名相似、讀音相同等現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生，極易造成選擇與用藥錯(cuò)誤。

　　據(jù)國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道，單家醫(yī)院門診處方調(diào)劑差錯(cuò)每年約10～60張次，中位數(shù)為40次，其中因?yàn)槊Q相似，或同一名稱不同規(guī)格劑型混淆的差錯(cuò)占其中1/3～1/2。美國(guó)情況也類似，其藥典和國(guó)家處方集中收載藥品通用名稱5300余種，商品名多達(dá)21，000余種，美國(guó)每年調(diào)劑處方數(shù)約30億張，因藥品名稱相似造成的差錯(cuò)逾百萬(wàn)次。

　　筆者通過(guò)檢索國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“共享國(guó)產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)”，得到注冊(cè)藥品商品名的記錄7323條（2011年2月）。對(duì)檢索得到的藥品商品名進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析，采用自行編制的名稱相似檢查軟件對(duì)名稱進(jìn)行比對(duì)分析。

　　對(duì)比結(jié)果顯示，同一生產(chǎn)單位(或者集團(tuán)公司)同一通用名稱藥品的不同制劑(批準(zhǔn)文號(hào)不同)，即劑量規(guī)格不同、給藥途徑不同的藥品多數(shù)使用同一個(gè)商品名。有3462種(47.3%)商品名對(duì)應(yīng)一個(gè)通用名稱藥品制劑。有922種商品名分別對(duì)應(yīng)2個(gè)不同劑型規(guī)格制劑，共有1844種(25.2%)制劑；有309個(gè)商品名分別對(duì)應(yīng)3種制劑，共927種(12.7%)；有103個(gè)商品名分別對(duì)應(yīng)4種制劑，共412種(5.6%)。85.2%的商品名對(duì)應(yīng)的制劑數(shù)不超過(guò)3個(gè)，1個(gè)商品名對(duì)應(yīng)5種以上不同規(guī)格制劑的制劑總數(shù)近700種，1個(gè)商品名最多對(duì)應(yīng)10種不同規(guī)格制劑，例如達(dá)力新、立健新、維宏、運(yùn)德素等（同一個(gè)商品名對(duì)應(yīng)不同制劑的品種數(shù)的制劑總量分布見(jiàn)圖1）。

　　同一個(gè)商品名對(duì)應(yīng)不同劑型規(guī)格制劑的品種數(shù)、相應(yīng)的制劑總量分別取對(duì)數(shù)，呈直線（參見(jiàn)圖2），符合Zipf冪律分布。

　　將相同商品名合并后，得到不重復(fù)的商品名4910個(gè)。這些商品名以2個(gè)及3個(gè)漢字的名稱為主，分別有1974個(gè)(40.2%)、2489個(gè)(50.7%)，合計(jì)4463個(gè)(90.9%)。名稱為4個(gè)漢字的有409個(gè)商品名，5個(gè)漢字的有28個(gè)商品名，6個(gè)漢字的有2個(gè)商品名。

　　另外，檢索結(jié)果顯示：商品名相同而通用名稱不同(堿基相同鹽基不同的視作通用名稱相同，不計(jì)入內(nèi))的有10組20種，占商品名的0.4%，具體品種見(jiàn)表1。

　　討論 商品名有現(xiàn)實(shí)存在的需要

　　藥品也屬于商品的一個(gè)種類，商品名作為藥品生產(chǎn)廠商的標(biāo)志之一，今后還將繼續(xù)存在，也會(huì)繼續(xù)發(fā)揮質(zhì)量標(biāo)桿的作用。調(diào)查顯示，在公眾購(gòu)藥、用藥過(guò)程中，認(rèn)可品牌行為已經(jīng)成為常態(tài)。藥品商品名簡(jiǎn)短易記，公眾與醫(yī)務(wù)工作者樂(lè)于接受，加之藥品廠商為擴(kuò)大產(chǎn)品營(yíng)銷，在交流宣傳中強(qiáng)化商品名，因此，臨床醫(yī)務(wù)工作者以及公眾多數(shù)習(xí)慣在語(yǔ)言交流中使用商品名。完全擯棄藥品的商品名，在現(xiàn)實(shí)工作中難以實(shí)現(xiàn)。

　　雖然衛(wèi)生部規(guī)定處方書(shū)寫藥品通用名稱，本意是鼓勵(lì)使用非專利藥品替代專利藥品，在獲得同等治療效果的情況下，降低藥品費(fèi)用，但并未像美國(guó)那樣授權(quán)給藥師以非專利產(chǎn)品替代專利產(chǎn)品的權(quán)利。而且，不同生產(chǎn)企業(yè)的同一通用名稱藥品在一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)并存時(shí)，在藥品費(fèi)用計(jì)算、藥品調(diào)劑、給藥核對(duì)等諸多環(huán)節(jié)一般通過(guò)商品名加以區(qū)別。同時(shí)，不同生產(chǎn)廠家的藥品質(zhì)量確實(shí)存在差異，這些差異對(duì)于部分藥品，尤其是治療指數(shù)偏低、安全范圍狹窄的藥品可能顯著影響臨床療效。為此，英國(guó)衛(wèi)生部門曾發(fā)文認(rèn)可環(huán)孢素生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn)，建議醫(yī)生處方及藥師調(diào)劑過(guò)程中按商品名進(jìn)行，不同商品名環(huán)孢素產(chǎn)品的替換應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下進(jìn)行，以避免因藥品生物利用度差異導(dǎo)致患者病情波動(dòng)。

　　臨床用藥安全隱患須重視

　　普遍使用商品名隨之而來(lái)的現(xiàn)象，就是藥品商品名一藥多名非常普遍，尤其臨床常用品種，例如鹽酸左氧氟沙星的注射用粉針劑常見(jiàn)商品名有“林源方欣、易路美、妥佳、麗珠強(qiáng)派”等4個(gè)；注射液常見(jiàn)有“安理萊、奧維麗、金諾爾曼、萊沃幸、諾普倫、左克”等6個(gè)商品名；片劑常見(jiàn)有“彼妥、刻定、樂(lè)郎、妥必來(lái)、左復(fù)可”等5個(gè)商品名；膠囊常見(jiàn)有“恒奧、匯瑞克、洛普星、特夫比克、天福欣、希普克定、裕力興、左克”等8個(gè)商品名。如果考慮不同鹽基，則情況更復(fù)雜，如左氧氟沙星甲磺酸鹽制劑，注射用粉針劑常見(jiàn)“安士力、安特博、貝達(dá)若彤、多清、和克、麗科暢、陸達(dá)、寧沙、普亞特、琪圣、衛(wèi)孚多、衛(wèi)美佳、雅健暢、裕力興、紫羅嗉”等15個(gè)商品名。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，左氧氟沙星不同鹽基的不同制劑產(chǎn)品的商品名至少有72個(gè)之多，替米沙坦至少有50個(gè)商品名，一藥多名現(xiàn)象可見(jiàn)一斑。

　　本研究結(jié)果提示，同一商品名對(duì)應(yīng)多個(gè)劑型規(guī)格制劑的現(xiàn)象在一定程度上比較常見(jiàn)。雖然近半數(shù)的商品名記錄是一個(gè)商品名對(duì)應(yīng)一個(gè)通用名稱，但是一個(gè)商品名對(duì)應(yīng)3個(gè)以上不同劑型與制劑規(guī)格的比例已超過(guò)1/4。雖然一名多藥現(xiàn)象分布符合冪律，比例不大，但是比例小的部分在臨床造成的影響卻往往比較大。而且研究結(jié)果也提示，越是臨床應(yīng)用廣泛的品種，生產(chǎn)企業(yè)越多的品種，一名多藥現(xiàn)象越普遍，對(duì)臨床用藥安全隱患的影響面也越大。

　　另外，同一商品名對(duì)應(yīng)不同通用名稱的異藥同名現(xiàn)象在一定程度上也存在，容易造成用藥混淆。建議醫(yī)務(wù)工作者及相關(guān)管理部門，應(yīng)高度重視一名多藥、一藥多名、異藥同名現(xiàn)象對(duì)臨床用藥安全的影響。