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規(guī)范實(shí)施藥品監(jiān)督管理行政強(qiáng)制

2011-10-24 09:31 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:莊棟凱 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:在藥品監(jiān)督管理工作中,行政強(qiáng)制措施主要有查封扣押和先行登記保存兩種。查封扣押的強(qiáng)制措施由《藥品管理法》設(shè)定,實(shí)施的前提是“有證據(jù)證明藥品可能危害人體健康”,符合行政強(qiáng)制措施“避免危害發(fā)生”的前提條件。

在藥品監(jiān)督管理工作中,行政強(qiáng)制措施主要有查封扣押和先行登記保存兩種。查封扣押的強(qiáng)制措施由《藥品管理法》設(shè)定,實(shí)施的前提是“有證據(jù)證明藥品可能危害人體健康”,符合行政強(qiáng)制措施“避免危害發(fā)生”的前提條件。先行登記保存的強(qiáng)制措施由《行政處罰法》設(shè)定,實(shí)施的前提是“證據(jù)可能滅失或者以后難以取得”,符合行政強(qiáng)制措施“防止證據(jù)損毀”的前提條件。兩種強(qiáng)制措施都是對(duì)物品的暫時(shí)性控制,但是實(shí)施起來又有所不同?! ?/p>

  查封扣押期限如何確定  

  對(duì)于查封扣押物品的期限,《行政強(qiáng)制法》第25條規(guī)定:“查封、扣押的期限不得超過30日;情況復(fù)雜的,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng),但是延長(zhǎng)期限不得超過30日。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。”在藥品監(jiān)管領(lǐng)域,《藥品管理法》規(guī)定,“在7日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗(yàn)的,必須自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定”;《藥品管理法實(shí)施條例》第60條規(guī)定,“自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定”。

  《行政強(qiáng)制法》第27條規(guī)定:“行政機(jī)關(guān)采取查封、扣押措施后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查清事實(shí),在本法第25條規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定。對(duì)違法事實(shí)清楚,依法應(yīng)當(dāng)沒收的非法財(cái)物予以沒收;法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的,依法銷毀;應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押的,作出解除查封、扣押的決定。”可見,在查封扣押期限內(nèi)必須作出處理決定,包括沒收、銷毀、解除等?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定的“行政處理決定”內(nèi)容在《藥品管理法實(shí)施條例》中得到了解釋,為“是否立案的決定”。如此規(guī)定是為了與行政處罰程序相銜接,但是這個(gè)決定不直接涉及對(duì)被查封扣押物品本身的處理,與《行政強(qiáng)制法》第27條規(guī)定的處理決定不是一個(gè)概念。因此,《藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定的“期限”并非《行政強(qiáng)制法》第25條規(guī)定的“法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的”情形?! ?/p>

  規(guī)定是否矛盾  

  在實(shí)際操作中,《藥品管理法》與《行政強(qiáng)制法》的規(guī)定并不矛盾。對(duì)藥品采取查封扣押措施后,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的規(guī)定,在7日內(nèi)作出是否立案的決定。決定立案的,繼續(xù)進(jìn)行行政處罰程序,藥品監(jiān)管行政處罰程序規(guī)范并未對(duì)行政處罰辦案期限作出限制。但是應(yīng)當(dāng)注意,對(duì)藥品查封扣押的最長(zhǎng)期限是6日,此期間內(nèi)必須要對(duì)被查封扣押的藥品作出處理決定,改變藥品原先的查封扣押狀態(tài),可以是沒收、銷毀、解除等??陀^上,《行政強(qiáng)制法》對(duì)藥品監(jiān)管行政處罰的辦案期限產(chǎn)生了一定的約束,如果查封扣押藥品后無法在60日內(nèi)作出沒收的行政處罰決定,就不得繼續(xù)進(jìn)行查封扣押。

  另外,《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第24條規(guī)定的“已立案的……查封、扣押物品期限順延至作出行政處罰決定或者撤案決定之日”,由于與《行政強(qiáng)制法》相抵觸,又沒有其他法律、行政法規(guī)的支持,已不能繼續(xù)適用?! ?/p>

  先行登記保存期限不宜過長(zhǎng)  

  關(guān)于先行登記保存措施,相關(guān)規(guī)范較少,藥品管理領(lǐng)域法律、法規(guī)暫無規(guī)定?!缎姓幜P法》與《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》對(duì)采取先行登記保存措施的,僅有“應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)及時(shí)作出處理決定”的要求,至于處理決定是何種類,有哪些具體形式,均未提及。

  筆者認(rèn)為,《行政處罰法》中規(guī)定的處理決定應(yīng)與行政處罰程序有關(guān)?!缎姓?qiáng)制法》未對(duì)先行登記保存物品的期限作出規(guī)定,但是,如果無限期地登記保存物品,會(huì)成為變相的長(zhǎng)期查封扣押,從而違反法律設(shè)定先行登記保存措施的初衷,甚至?xí)粸E用為規(guī)避查封扣押期限的手段。

  先行登記保存是對(duì)當(dāng)場(chǎng)不易調(diào)取、事后可能毀損的證據(jù)進(jìn)行的緊急控制,行政處罰程序啟動(dòng)后(即立案后),在調(diào)查取證階段可以采用其他方式固定證據(jù)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采用,改變物品封存的狀態(tài),使本身沒有危害的證據(jù)減少因封存受到的不利影響,這也符合實(shí)施行政強(qiáng)制的適當(dāng)原則。  

  有關(guān)強(qiáng)制措施新規(guī)  

  《行政強(qiáng)制法》針對(duì)實(shí)施查封扣押和先行登記保存等行政強(qiáng)制措施還作出了一些新的共性規(guī)定。

  首先,違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會(huì)危害的,可以不采取行政強(qiáng)制措施?!端幤饭芾矸ā泛汀缎姓幜P法》在規(guī)定查封扣押和先行登記保存措施時(shí)都用了“可以”的字樣,體現(xiàn)了實(shí)施行政強(qiáng)制措施的必要性和靈活性。

  物品有危害,但通過非強(qiáng)制手段可以達(dá)到控制目的,就可以不采取查封扣押手段;證據(jù)可能毀損以后難以取得,但違法行為和社會(huì)危害尚未得到初步證明,如果當(dāng)場(chǎng)取得一部分有代表性的證據(jù)足以支持今后辦案需要的,可以采取《行政處罰法》規(guī)定的“抽樣取證”的方法,當(dāng)場(chǎng)抽取有代表性的證據(jù),并將取證情況記入現(xiàn)場(chǎng)筆錄。如此一來,證據(jù)固定的目的便已達(dá)到,無需再采取先行固定、大量封存的強(qiáng)制手段。

  第二,行政強(qiáng)制措施權(quán)不得委托。行政許可、行政處罰行為都可以依法委托給其他單位實(shí)施,但是行政強(qiáng)制措施權(quán)必須依據(jù)法律法規(guī)的直接授權(quán)獲得,不可通過委托方式獲得,依法受藥品監(jiān)督管理部門委托實(shí)施行政許可、行政處罰的單位,不能直接視為享有行政強(qiáng)制措施權(quán),在受托實(shí)施行政許可、行政處罰的過程中,不得實(shí)施行政強(qiáng)制措施。

  第三,首次系統(tǒng)地明確了實(shí)施行政強(qiáng)制措施的程序。根據(jù)《行政強(qiáng)制法》第18條、第19條,實(shí)施強(qiáng)制措施前須先向行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告并經(jīng)批準(zhǔn);情況緊急、需要當(dāng)場(chǎng)實(shí)施行政強(qiáng)制措施的,行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù);在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施時(shí),應(yīng)通知當(dāng)事人到場(chǎng),兩名以上行政執(zhí)法人員出示執(zhí)法身份證件,聽取當(dāng)事人的陳述和申辯后,制作、宣讀、送達(dá)行政強(qiáng)制措施決定書,同時(shí),應(yīng)通過制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄的方式如實(shí)記錄行政強(qiáng)制措施的實(shí)施情況。 

 

Tags:藥品管理

責(zé)任編輯:露兒

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