我國企業(yè)應在繼續(xù)保持原料藥國際市場比較優(yōu)勢的前提下，在“精、優(yōu)、特、專”上做文章，著力走特色原料藥的發(fā)展道路。努力提高產(chǎn)品附加值，進而通過控制和掌握大多數(shù)原料藥產(chǎn)品的國際定價權，在國際競爭格局當中爭取有利地位，為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做強做大奠定堅實的條件。 

　　最近，筆者對當下我國原料藥企業(yè)及其產(chǎn)品的國際市場占有和面臨的競爭態(tài)勢作了一個初步的摸底調(diào)查。摸底主要從三條路徑進行：一是圈定中國到底有哪些原料藥產(chǎn)品在國際市場上占有較大份額；二是找出哪些企業(yè)在從事這些產(chǎn)品的生產(chǎn)與出口；三是弄清國際上到底有哪些企業(yè)在從事同類產(chǎn)品的生產(chǎn)與出口，及其對中國的影響。

　　這是一個非常有意思的調(diào)查，也是一項非常重要的調(diào)查。因手頭掌握的資料和搜集范圍有限，在此僅簡單與業(yè)界朋友交流。

　　大佬當之無愧

　　目前，我國的原料藥生產(chǎn)能力居世界第一，占全球原料藥市場的約40%， 出口金額超過1億美元的產(chǎn)品有20多個，是當之無愧的全球原料藥生產(chǎn)老大。能夠生產(chǎn)約1620個原料藥品種，品種全、產(chǎn)量大、價格低和質(zhì)量可靠成為顯著特點。

　　截至2011年9月底，我國企業(yè)拿到的有效COS證書為337個；截至2010年底，我國注冊備案的美國DMF文件為740個，且申請數(shù)量呈快速增長態(tài)勢。

　　以歐洲市場為例，中國約有800多個原料藥品種在歐銷售，是歐洲最大的原料藥供應國。筆者今年6月曾赴比利時，與歐盟方面就中國制造原料藥出口等問題進行磋商，歐方對中國產(chǎn)品既深度依賴又疑慮重重的矛盾心態(tài)，反映出中國原料藥產(chǎn)品的重要性和對歐制藥產(chǎn)業(yè)帶來的巨大沖擊。

　　需要指出的是，在我國每年出口的價值200多億美元的原料藥產(chǎn)品中，大宗低附加值的原料藥仍占較大比重，特色高附加值的原料藥占比較小，出口產(chǎn)品的結(jié)構性問題較為突出?！　?/p>

　　代言產(chǎn)品成中國名片

　　我國生產(chǎn)的在全球占有相當份額，且具有一定議價能力的原料藥和中間體數(shù)量較多。

　　其中，抗生素領域產(chǎn)品是我國最主要的原料藥和中間體出口大類產(chǎn)品，有幾個產(chǎn)品子類：在β-內(nèi)酰胺類抗生素領域，主要有青霉素工業(yè)鹽及6-APA、阿莫西林及其下游產(chǎn)品、7-ACA、7ADCS、氨芐青霉素、頭孢曲松和4AA（4－乙酰氧基氮雜環(huán)丁酮）等。

　　大環(huán)內(nèi)酯類抗生素領域，主要有阿維菌素、伊維菌素、紅霉素以及硫氰酸紅霉素（合成三代紅霉素的關鍵中間體）。氨基糖苷類抗生素領域，主要有慶大霉素、鏈霉素等。喹諾酮類抗生素領域，主要有環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、諾氟沙星、氧氟沙星等；四環(huán)素抗生素領域，主要有土霉素、金霉素等。

 　　其他抗生素領域中，主要涵蓋氯霉素及其衍生物、林可霉素及其衍生物和磷毒素等。具體到維生素產(chǎn)品領域，有維C、維E、維B5、維B12和維K等。在解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品領域，主要有撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬。在降血脂類產(chǎn)品領域，包括了辛伐他汀在內(nèi)的他汀類產(chǎn)品。到抗腫瘤類產(chǎn)品領域，蒽醌類抗腫瘤抗生素產(chǎn)品唱主角（包括多柔比星和柔紅霉素等）。

　　此外，我國生產(chǎn)的地塞米松、肝素鈉、卡馬西平、輔酶Q10以及一些抗艾滋病產(chǎn)品，在國際市場上也擁有較大份額。

　　上述產(chǎn)品很大程度上體現(xiàn)了“中國制造”的力量，也是中國醫(yī)藥企業(yè)在世界范圍內(nèi)的重要代言產(chǎn)品。

　　看得見的商戰(zhàn)硝煙

　　中國首當其沖面臨來自印度企業(yè)的競爭，代表企業(yè)包括Cipla、瑞迪、南希、魯賓等。這些企業(yè)一方面從中國以低價購進中間體，再在國內(nèi)制成原料藥出口，或從中國進口原料藥制成制劑出口或用于內(nèi)銷。

　　由于印度企業(yè)在出口退稅等方面享有政府的優(yōu)惠，故其成本優(yōu)勢較為明顯，加之國際化程度較高，營銷網(wǎng)絡較廣，是中國企業(yè)最大的競爭對手。

　　除了印度，筆者對全球原料藥生產(chǎn)與銷售市場格局做了一個鳥瞰式的普查發(fā)現(xiàn)，由于原料藥生產(chǎn)有高排放和高污染的特點，其生產(chǎn)設施布局已呈現(xiàn)出大幅收縮且生產(chǎn)中心向中印兩地轉(zhuǎn)移的明顯趨勢。

　　調(diào)查顯示，在歐洲，除荷蘭、德國、西班牙、意大利、愛爾蘭、俄羅斯以及東歐個別國家還擁有為數(shù)不多的原料藥工廠外，大多數(shù)國家已放棄原料藥生產(chǎn)；美洲，美國、墨西哥、巴西、古巴還擁有一些原料藥工廠，但數(shù)量亦不多，并呈下降趨勢；在亞洲，除中、印，日本也有一定數(shù)量的原料藥和中間體工廠，但其成本普遍要高于中印企業(yè)；在非洲，僅有南非和埃及擁有原料藥工廠，整個非洲大陸全部加起來僅有兩三家。

　　就產(chǎn)品結(jié)構而言，我國與印度的原料藥競爭主要體現(xiàn)在大宗原料藥品種上，而與歐美日的競爭主要體現(xiàn)在特色原料藥品種方面，來自帝斯曼、巴斯夫等大型跨國企業(yè)的挑戰(zhàn)最大。

　　盡管在如何發(fā)展中國原料藥產(chǎn)業(yè)的問題上業(yè)界有不少爭議，但筆者個人認為，強大的原料藥生產(chǎn)能力是自新中國成立以來60多年幾代人努力的結(jié)果。解放初期，我國能夠自行生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品幾乎為零，通過自力更生和艱苦奮斗，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了卓爾不群的巨大成就，同時也將原料藥鑄就成我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的最重要基礎，成為最核心的產(chǎn)業(yè)元素之一。

　　鑒于當前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，原料藥這一子產(chǎn)業(yè)在相當長的時間內(nèi)絕對不能削弱甚至放棄，否則我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將成為無源之水，無本之木，并重蹈受制于人之局面。

　　展望未來，最關鍵的是如何根據(jù)自身特點，走出一條符合中國特色的原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路。面對上述國際競爭態(tài)勢，我國企業(yè)應在繼續(xù)保持原料藥國際市場比較優(yōu)勢的前提下，在“精、優(yōu)、特、專”上做文章，著力走特色原料藥的發(fā)展道路，努力提高產(chǎn)品附加值，進而通過控制和掌握大多數(shù)原料藥產(chǎn)品的國際定價權，在國際競爭格局當中爭取有利地位，為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做強做大奠定堅實的條件。