醫(yī)藥企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利益最大化?
核心提示:【醫(yī)藥企業(yè)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的九大策略】1、建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)與制度2、善打?qū)@?,做好企業(yè)專利的開發(fā)、國內(nèi)外申請(qǐng)和管理工作3、建立對(duì)發(fā)明人的激勵(lì)機(jī)制4、利用工業(yè)設(shè)計(jì)保護(hù)藥品的外包裝和外觀形狀5、重視對(duì)商標(biāo)的國際注冊,嚴(yán)防假冒和搶注6、重視對(duì)藥品馳名商標(biāo)的保護(hù)7、重視對(duì)中藥材原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護(hù)8、利用版權(quán)保護(hù)藥品說明書和藥品廣告9、管理、保護(hù)企業(yè)醫(yī)藥商業(yè)秘密
由于缺乏對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí),很多從事新產(chǎn)品研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)不得不喪失自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),2006~2007年,僅在上海張江藥谷就有20-30個(gè)新藥被外資后期介入,中國人自主研發(fā)的中藥不得不改姓“洋”。知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢已經(jīng)成為未來中國生物醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。醫(yī)藥企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利益最大化?策略上要注意以下九點(diǎn)。
第一,建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)與制度。
要根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、法規(guī),制定符合本企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和實(shí)際情況的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度。規(guī)章制度的內(nèi)容應(yīng)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的類別、權(quán)屬確定與分享、管理體系與辦法、保護(hù)方式方法與措施、違規(guī)責(zé)任等。依法規(guī)范、管理與保護(hù)科技創(chuàng)新成果,把知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理納入企業(yè)管理的總體框架,做到知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)關(guān)注布局策劃、申請(qǐng)關(guān)注質(zhì)量審查、授權(quán)關(guān)注保護(hù)范圍、管理關(guān)注資產(chǎn)整合、采購關(guān)注侵權(quán)/擔(dān)保、營銷關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)控制。
第二,善打?qū)@?,做好企業(yè)專利的開發(fā)、國內(nèi)外申請(qǐng)和管理工作。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)中的發(fā)明專利權(quán)對(duì)于高新技術(shù)企業(yè)尤為重要,企業(yè)家“玩”專利牌的意識(shí)和策略必須超前,對(duì)于企業(yè)已開發(fā)出來的新藥,一定要及時(shí)申請(qǐng)和獲取本國專利和國際專利。目前,在我國1萬余件藥品專利中,80%為國外研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)所有,其中又有90%以上為發(fā)明專利,而我國企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品97%為仿制。為此,醫(yī)藥企業(yè)要充分重視自身的新藥創(chuàng)新研究與開發(fā)活動(dòng),用好、用活、用足國家鼓勵(lì)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的政策,做好國內(nèi)外專利申請(qǐng)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
第三,建立對(duì)發(fā)明人的激勵(lì)機(jī)制。
我國鼓勵(lì)科研發(fā)明的激勵(lì)機(jī)制有待改進(jìn),例如,盡管我國專利法規(guī)定職務(wù)發(fā)明人享有專利收入的分配權(quán)力,然而實(shí)踐中因缺乏具體的操作辦法,卻往往享受不到應(yīng)得的各種激勵(lì)。因此,國家層面應(yīng)繼續(xù)完善相關(guān)法律、法規(guī)和政策,允許雇主優(yōu)先選擇實(shí)施雇員非職務(wù)發(fā)明專利,規(guī)范公共機(jī)構(gòu)職務(wù)發(fā)明人的補(bǔ)償和獎(jiǎng)勵(lì)制度,制定專門的補(bǔ)充性法規(guī),細(xì)化國有和政府資助的研究機(jī)構(gòu)的職務(wù)發(fā)明人補(bǔ)償和收入分配辦法,落實(shí)對(duì)發(fā)明人的激勵(lì)機(jī)制。
第四,利用工業(yè)設(shè)計(jì)保護(hù)藥品的外包裝和外觀形狀。
工業(yè)設(shè)計(jì)在我國專利法中被稱為外觀設(shè)計(jì),它主要對(duì)商品的圖案、形狀、色彩的新設(shè)計(jì)進(jìn)行保護(hù)。我國一些醫(yī)藥企業(yè)為了防止他人仿冒自己的藥品,紛紛把自己生產(chǎn)的藥品的外觀形狀和外包裝圖案申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利,以此來加強(qiáng)對(duì)藥品的保護(hù)力度。例如,給孩子服用的藥片壓制成小白兔形狀,使用表現(xiàn)童趣的藥品包裝圖案等,并通過申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利達(dá)到保護(hù)目的。外觀設(shè)計(jì)專利的保護(hù)期限是十年,過了這一期限,還可以通過版權(quán)來保護(hù)藥品的外包裝圖案。
第五,重視對(duì)商標(biāo)的國際注冊,嚴(yán)防假冒和搶注。
按《TRIPS協(xié)議》的要求,修改后的我國商標(biāo)法擴(kuò)大了商標(biāo)權(quán)的客體,例如,增加了包括三維商標(biāo)、顏色商標(biāo)等視覺商標(biāo)注冊的規(guī)定。企業(yè)應(yīng)重視應(yīng)用這些新規(guī)定,做到寬注冊、廣注冊和多樣化注冊,為開拓國際市場作好風(fēng)險(xiǎn)防范準(zhǔn)備。我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)及時(shí)針對(duì)產(chǎn)品出口方向,有重點(diǎn)地選擇若干國家,及時(shí)做好國際商標(biāo)注冊,必要時(shí)進(jìn)行全球注冊。
第六,重視對(duì)藥品馳名商標(biāo)的保護(hù)。
馳名商標(biāo)知名度高,而且擁有馳名商標(biāo)的企業(yè)規(guī)模一般較大,因此,對(duì)它的保護(hù)有別于普通注冊商標(biāo)。一般說來,對(duì)馳名商標(biāo)的擴(kuò)大保護(hù)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:其一,我國是《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》成員國,對(duì)公約其他成員國雖未在我國申請(qǐng)注冊、但經(jīng)商標(biāo)局認(rèn)定為馳名商標(biāo)的商標(biāo),應(yīng)予以保護(hù),即對(duì)抄襲、搶注的申請(qǐng)予以駁回,對(duì)擅自使用馳名商標(biāo)的予以禁止。其二,對(duì)具有獨(dú)創(chuàng)性的馳名商標(biāo)可給予跨商品類別保護(hù)。其三,對(duì)于商標(biāo)局認(rèn)定的馳名商標(biāo),自認(rèn)定之日起,他人將與該馳名商標(biāo)相同或者近似的文字作為企業(yè)名稱的一部分使用,且可能引起公眾誤認(rèn)的,工商行政管理機(jī)關(guān)不予核準(zhǔn)登記。
第七,重視對(duì)中藥材原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護(hù)。
中國近年已向全世界約170個(gè)國家和地區(qū)出口中藥產(chǎn)品,其中,絕大部分都是低附加值的中藥提取物和原材料。為防范劣質(zhì)中藥毀了中醫(yī)藥美譽(yù),重視對(duì)中藥材原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護(hù)是必要的。原產(chǎn)地保護(hù)制度是一項(xiàng)與國際接軌的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,既是民族經(jīng)濟(jì)文化遺產(chǎn)保護(hù)制度,也是國家名優(yōu)特產(chǎn)品質(zhì)量與信譽(yù)保證制度?!禩RIPS協(xié)議》還增加了對(duì)地理標(biāo)志的保護(hù),地理標(biāo)志是表明產(chǎn)品原產(chǎn)于某成員國境內(nèi)某一地區(qū),而該產(chǎn)品的特有質(zhì)量、信譽(yù)或其他特征。善用地理標(biāo)志保護(hù)制度對(duì)于我國中藥材產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)具有重要意義。
第八,利用版權(quán)保護(hù)藥品說明書和藥品廣告。
醫(yī)藥市場上,對(duì)藥品說明書和藥品用語的仿冒現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生,因此,通過法律手段對(duì)其進(jìn)行保護(hù)也十分必要。藥品說明書的內(nèi)容包括:藥品名稱、主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、用法用量、禁忌、商標(biāo)及批準(zhǔn)文號(hào)等項(xiàng)目,是經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的法定文書。為了獲得著作權(quán)法的有效保護(hù),藥品說明書的撰寫應(yīng)當(dāng)在保證科學(xué)規(guī)范的前提下,做到獨(dú)具一格,這樣既可以防止別人的抄襲,也避免了抄襲他人藥品說明書的嫌疑。另外,作為藥品說明書的紙張顏色、圖案、布局及其他設(shè)計(jì),也受著作權(quán)的保護(hù)。
第九,管理、保護(hù)企業(yè)醫(yī)藥商業(yè)秘密。
醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)秘密主要是有關(guān)藥品研制開發(fā)有關(guān)內(nèi)容,包括試驗(yàn)數(shù)據(jù),以及醫(yī)藥企業(yè)的營銷狀況等。商業(yè)秘密管理主要涉及企業(yè)檔案和人事管理兩個(gè)方面。首先,要制訂企業(yè)保密規(guī)劃規(guī)則,訂立商業(yè)秘密的保密范圍,訂立企業(yè)內(nèi)部對(duì)文件、資料、數(shù)據(jù)、配方的管理辦法。其次,要防止人為因素造成的損失,需在制訂企業(yè)保密規(guī)定的基礎(chǔ)上與員工訂立保密協(xié)議。最后,要加強(qiáng)某些特殊領(lǐng)域的管理工作,對(duì)涉及本企業(yè)商業(yè)秘密的關(guān)鍵部門及人員,更應(yīng)有符合人性而嚴(yán)格的管理措施。
總之,在全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程中,醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作顯得越發(fā)重要。在新醫(yī)改的背景下,醫(yī)藥企業(yè)不僅要守護(hù)好已有的知識(shí)財(cái)富,而且要用好、用活、用足國家鼓勵(lì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新政策,逐步參與醫(yī)藥行業(yè)國際競爭。借鑒國外醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作的成功經(jīng)驗(yàn),將國際上共同遵守的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的規(guī)則和有效的策略、方法、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù),納入醫(yī)藥企業(yè)組織管理戰(zhàn)略之中,是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎接新的挑戰(zhàn),促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新能力的提高和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變所必不可少的。
責(zé)任編輯:露兒
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